- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05999266
El grosor del cartílago y del músculo en el dolor de rodilla en pacientes con artritis reumatoide
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Efecto del grosor ultrasonográfico del cartílago y del músculo cuádriceps/isquiotibial sobre el dolor de rodilla en pacientes con artritis reumatoide
Se cuestionará el estado del dolor de rodilla de los pacientes que son seguidos en la rama especial de reumatología de la Consulta Externa de Medicina Física y Rehabilitación y que cumplan con los criterios de inclusión.
En pacientes con o sin dolor de rodilla, la medición del grosor del cartílago de la articulación de la rodilla se medirá a partir de 3 puntos mediante ecografía.
Al mismo tiempo, las mediciones del grosor de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de los pacientes se realizarán desde los puntos medios donde el grosor del músculo es más alto.
El médico que realizó las mediciones ultrasonográficas del estado del dolor de rodilla de los pacientes no lo sabe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Artritis Reumatoide
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide > Diagnosticada durante 1 año
- -Genero femenino
- -El paciente ha estado en remisión o baja actividad de la enfermedad durante al menos 3 meses
- -Ser capaz de deambular
- -No hay deformidad significativa en las articulaciones de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
Paciente con artritis activa o alta actividad de la enfermedad
- - Deformidad significativa de las articulaciones de las extremidades inferiores e incapacidad para deambular
- -Paciente embarazada
- - Presencia de malignidad
- - Paciente con un trastorno psiquiátrico severo y dificultad en la cooperación
- - Presencia de comorbilidades cardiovasculares y pulmonares que impidan el ejercicio
- -Género masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis reumatoide con dolor de rodilla
En pacientes con dolor de rodilla, la medición del grosor del cartílago de la articulación de la rodilla se medirá a partir de 3 puntos mediante ecografía.
Al mismo tiempo, las mediciones del grosor de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de los pacientes se realizarán desde los puntos medios donde el grosor del músculo es más alto.
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En pacientes con o sin dolor de rodilla, la medición del grosor del cartílago de la articulación de la rodilla se medirá a partir de 3 puntos mediante ecografía.
Al mismo tiempo, las mediciones del grosor de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de los pacientes se realizarán desde los puntos medios donde el grosor del músculo es más alto.
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Pacientes con artritis reumatoide sin dolor de rodilla
En pacientes sin dolor de rodilla, la medición del grosor del cartílago de la articulación de la rodilla se medirá a partir de 3 puntos mediante ecografía.
Al mismo tiempo, las mediciones del grosor de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de los pacientes se realizarán desde los puntos medios donde el grosor del músculo es más alto.
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En pacientes con o sin dolor de rodilla, la medición del grosor del cartílago de la articulación de la rodilla se medirá a partir de 3 puntos mediante ecografía.
Al mismo tiempo, las mediciones del grosor de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de los pacientes se realizarán desde los puntos medios donde el grosor del músculo es más alto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición ultrasonográfica del grosor del cartílago
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se visualizará el grosor del cartílago tibial mediante ecografía con la rodilla mantenida en 30 grados de flexión, y se tomarán 3 medidas desde la línea medial, lateral y media.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medición ultrasonográfica del músculo Medición del espesor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El grosor del músculo cuádriceps se medirá determinando el punto medio entre el SIAS y la rótula mientras el paciente está acostado en posición supina.
El grosor de los músculos isquiotibiales se medirá en la intersección de una línea trazada al 60% distal entre el trocánter mayor y el cóndilo femoral externo, y en la línea media de la fosa poplítea, con el paciente en decúbito prono.
Estas 2 medidas serán proporcionales entre sí.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15082023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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