- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999266
Brusk og muskeltykkelse på knesmerter hos pasienter med revmatoid artritt
20. november 2023 oppdatert av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten av ultrasonografisk brusktykkelse og Quadriceps/Hamstring-muskeltykkelse på knesmerter hos pasienter med revmatoid artritt
Det vil stilles spørsmålstegn ved knesmerterstatusen til pasientene som følges i revmatologisk spesialavdeling ved Fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk og som oppfyller inklusjonskriteriene.
Hos pasienter med eller uten knesmerter vil brusktykkelsesmålingen av kneleddet bli målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil det gjøres Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger av pasientene fra midtpunktene hvor muskeltykkelsen er høyest.
Legen som utførte ultralydmålingene av knesmertestatusen til pasientene vet ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revmatoid artritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Revmatoid artritt > Diagnostisert i 1 år
- - Kvinnelig kjønn
- -Pasienten har vært i remisjon eller lav sykdomsaktivitet i minst 3 måneder
- -Kunne ambulerende
- -Ingen betydelig deformitet i leddene i underekstremitetene
Ekskluderingskriterier:
Pasient med aktiv leddgikt eller høy sykdomsaktivitet
- - Betydelig deformitet av leddene i nedre ekstremiteter og manglende evne til å bevege seg
- -Gravid pasient
- - Tilstedeværelse av malignitet
- - Pasient med alvorlig psykiatrisk lidelse og samarbeidsvansker
- - Tilstedeværelse av kardiovaskulære og pulmonale komorbiditeter som vil forhindre trening
- - Mannlig kjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Revmatoid artrittpasienter med knesmerter
Hos pasienter med knesmerter vil brusktykkelsesmålingen av kneleddet bli målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil det gjøres Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger av pasientene fra midtpunktene hvor muskeltykkelsen er høyest.
|
Hos pasienter med eller uten knesmerter vil brusktykkelsesmålingen av kneleddet bli målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil det gjøres Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger av pasientene fra midtpunktene hvor muskeltykkelsen er høyest.
|
Revmatoid artrittpasienter uten knesmerter
Hos pasienter uten knesmerter vil brusktykkelsesmålingen av kneleddet bli målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil det gjøres Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger av pasientene fra midtpunktene hvor muskeltykkelsen er høyest.
|
Hos pasienter med eller uten knesmerter vil brusktykkelsesmålingen av kneleddet bli målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil det gjøres Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger av pasientene fra midtpunktene hvor muskeltykkelsen er høyest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultrasonografisk måling av brusktykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Tibial brusktykkelse vil bli visualisert ved ultralyd med kneet holdt i 30 graders fleksjon, og 3 målinger vil bli tatt fra medial-, lateral- og midtlinje.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Ultrasonografisk muskelmåling Tykkelsesmåling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Quadriceps muskeltykkelsen vil bli målt ved å bestemme midtpunktet mellom SIAS og patella mens pasienten ligger i ryggleie.
Hamstrings muskeltykkelse vil bli målt i skjæringspunktet mellom en linje trukket 60 % distalt mellom den større trochanter og den ytre lårbenskondylen, og ved midtlinjen av popliteal fossa, med pasienten liggende på frembøyde.
Disse 2 målingene vil være proporsjonale med hverandre.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15082023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultrasonografiske målinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)