- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05999266
Brusk og muskeltykkelse på knæsmerter hos patienter med reumatoid arthritis
20. november 2023 opdateret af: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten af ultralydsbrusktykkelse og Quadriceps/Hamstring-muskeltykkelse på knæsmerter hos patienter med reumatoid arthritis
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved knæsmerter for de patienter, der følges i den reumatologiske specialafdeling af Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium, og som opfylder inklusionskriterierne.
Hos patienter med eller uden knæsmerter vil brusktykkelsesmålingen af knæleddet blive målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil der blive foretaget Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger af patienterne fra de midtpunkter, hvor muskeltykkelsen er højest.
Lægen, der udførte de ultralydsmålinger af patienternes knæsmerter, ved det ikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med reumatoid arthritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis > Diagnosticeret i 1 år
- - Kvindelig køn
- -Patienten har været i remission eller lav sygdomsaktivitet i mindst 3 måneder
- - Kunne gå ambulant
- -Ingen væsentlig deformitet i leddene i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
Patient med aktiv gigt eller høj sygdomsaktivitet
- - Betydelig deformitet af leddene i underekstremiteterne og manglende evne til at bevæge sig
- -Gravid patient
- - Tilstedeværelse af malignitet
- - Patient med svær psykiatrisk lidelse og samarbejdsbesvær
- - Tilstedeværelse af kardiovaskulære og pulmonale komorbiditeter, der vil forhindre træning
- - Mandligt køn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Reumatoid arthritispatienter med knæsmerter
Hos patienter med knæsmerter vil brusktykkelsesmålingen af knæleddet blive målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil der blive foretaget Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger af patienterne fra de midtpunkter, hvor muskeltykkelsen er højest.
|
Hos patienter med eller uden knæsmerter vil brusktykkelsesmålingen af knæleddet blive målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil der blive foretaget Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger af patienterne fra de midtpunkter, hvor muskeltykkelsen er højest.
|
Reumatoid arthritispatienter uden knæsmerter
Hos patienter uden knæsmerter vil brusktykkelsesmålingen af knæleddet blive målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil der blive foretaget Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger af patienterne fra de midtpunkter, hvor muskeltykkelsen er højest.
|
Hos patienter med eller uden knæsmerter vil brusktykkelsesmålingen af knæleddet blive målt fra 3 punkter ved ultralyd.
Samtidig vil der blive foretaget Quadriceps- og Hamstring-muskeltykkelsesmålinger af patienterne fra de midtpunkter, hvor muskeltykkelsen er højest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralydsmåling af brusktykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Tykkelsen af skinnebensbrusken vil blive visualiseret ved ultralyd med knæet holdt i 30 graders fleksion, og 3 målinger vil blive taget fra den mediale, laterale og midterste linje.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Ultralydsmåling af muskeltykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Quadriceps muskeltykkelsen vil blive målt ved at bestemme midtpunktet mellem SIAS og patella, mens patienten ligger i liggende stilling.
Hamstrings muskeltykkelse vil blive målt ved skæringspunktet mellem en linje tegnet 60 % distalt mellem den større trochanter og den ydre lårbenskondyl, og ved midterlinjen af popliteal fossa, med patienten liggende på forneden.
Disse 2 målinger vil være proportionale med hinanden.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15082023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsmålinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada