- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05999266
Lo spessore della cartilagine e del muscolo sul dolore al ginocchio nei pazienti con artrite reumatoide
20 novembre 2023 aggiornato da: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'effetto dello spessore ecografico della cartilagine e dello spessore del muscolo quadricipite/femorale sul dolore al ginocchio nei pazienti con artrite reumatoide
Verrà interrogato lo stato di dolore al ginocchio dei pazienti che sono seguiti nel ramo speciale di reumatologia dell'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione e che soddisfano i criteri di inclusione.
Nei pazienti con o senza dolore al ginocchio, la misurazione dello spessore della cartilagine dell'articolazione del ginocchio verrà misurata da 3 punti mediante ultrasuoni.
Allo stesso tempo, le misurazioni dello spessore muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio dei pazienti saranno effettuate dai punti medi in cui lo spessore muscolare è il più alto.
Il medico che ha eseguito le misurazioni ecografiche dello stato di dolore al ginocchio dei pazienti non lo sa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrite reumatoide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide > Diagnosticata da 1 anno
- -Genere femminile
- -Il paziente è in remissione o bassa attività di malattia da almeno 3 mesi
- -Essere in grado di deambulare
- -Nessuna deformità significativa nelle articolazioni degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
Paziente con artrite attiva o elevata attività della malattia
- - Significativa deformità delle articolazioni degli arti inferiori e incapacità di deambulare
- -Paziente incinta
- - Presenza di malignità
- - Paziente con grave disturbo psichiatrico e difficoltà di collaborazione
- - Presenza di comorbilità cardiovascolari e polmonari che impediscono l'esercizio
- -Genere maschile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con artrite reumatoide con dolore al ginocchio
Nei pazienti con dolore al ginocchio, la misurazione dello spessore della cartilagine dell'articolazione del ginocchio verrà misurata da 3 punti mediante ultrasuoni.
Allo stesso tempo, le misurazioni dello spessore muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio dei pazienti saranno effettuate dai punti medi in cui lo spessore muscolare è il più alto.
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Nei pazienti con o senza dolore al ginocchio, la misurazione dello spessore della cartilagine dell'articolazione del ginocchio verrà misurata da 3 punti mediante ultrasuoni.
Allo stesso tempo, le misurazioni dello spessore muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio dei pazienti saranno effettuate dai punti medi in cui lo spessore muscolare è il più alto.
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Pazienti con artrite reumatoide senza dolore al ginocchio
Nei pazienti senza dolore al ginocchio, la misurazione dello spessore della cartilagine dell'articolazione del ginocchio verrà misurata da 3 punti mediante ultrasuoni.
Allo stesso tempo, le misurazioni dello spessore muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio dei pazienti saranno effettuate dai punti medi in cui lo spessore muscolare è il più alto.
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Nei pazienti con o senza dolore al ginocchio, la misurazione dello spessore della cartilagine dell'articolazione del ginocchio verrà misurata da 3 punti mediante ultrasuoni.
Allo stesso tempo, le misurazioni dello spessore muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio dei pazienti saranno effettuate dai punti medi in cui lo spessore muscolare è il più alto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione ultrasonografica dello spessore della cartilagine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Lo spessore della cartilagine tibiale sarà visualizzato mediante ecografia con il ginocchio tenuto a 30 gradi di flessione e verranno effettuate 3 misurazioni dalla linea mediale, laterale e mediana.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misurazione ultrasonica del muscolo Misurazione dello spessore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Lo spessore del muscolo quadricipite sarà misurato determinando il punto medio tra la SIAS e la rotula mentre il paziente è sdraiato in posizione supina.
Lo spessore dei muscoli posteriori della coscia sarà misurato all'intersezione di una linea tracciata al 60% distale tra il grande trocantere e il condilo femorale esterno, e alla linea mediana della fossa poplitea, con il paziente sdraiato in posizione prona.
Queste 2 misurazioni saranno proporzionali tra loro.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15082023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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