- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05999266
Die Knorpel- und Muskeldicke bei Knieschmerzen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
20. November 2023 aktualisiert von: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Die Auswirkung der Ultraschallknorpeldicke und der Quadrizeps-/Oberschenkelmuskeldicke auf Knieschmerzen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Der Knieschmerzstatus der Patienten, die in der Fachabteilung Rheumatologie der Poliklinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation betreut werden und die Einschlusskriterien erfüllen, wird abgefragt.
Bei Patienten mit oder ohne Knieschmerzen wird die Knorpeldicke des Kniegelenks an 3 Punkten per Ultraschall gemessen.
Gleichzeitig werden Messungen der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeldicke der Patienten an den Mittelpunkten durchgeführt, an denen die Muskeldicke am höchsten ist.
Der Arzt, der die Ultraschallmessungen des Knieschmerzstatus der Patienten durchgeführt hat, weiß es nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit rheumatoider Arthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis > seit 1 Jahr diagnostiziert
- -Weibliche Geschlecht
- -Der Patient befindet sich seit mindestens 3 Monaten in Remission oder geringer Krankheitsaktivität
- -Gehfähig sein
- -Keine signifikante Deformität in den Gelenken der unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien:
Patient mit aktiver Arthritis oder hoher Krankheitsaktivität
- - Erhebliche Deformität der unteren Extremitätengelenke und Unfähigkeit zu gehen
- -Schwangere Patientin
- - Vorliegen einer Malignität
- - Patient mit einer schweren psychiatrischen Störung und Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit
- - Vorhandensein von kardiovaskulären und pulmonalen Komorbiditäten, die körperliche Betätigung verhindern
- -Männliches Geschlecht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit rheumatoider Arthritis und Knieschmerzen
Bei Patienten mit Knieschmerzen wird die Knorpeldicke des Kniegelenks an 3 Punkten per Ultraschall gemessen.
Gleichzeitig werden Messungen der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeldicke der Patienten an den Mittelpunkten durchgeführt, an denen die Muskeldicke am höchsten ist.
|
Bei Patienten mit oder ohne Knieschmerzen wird die Knorpeldicke des Kniegelenks an 3 Punkten per Ultraschall gemessen.
Gleichzeitig werden Messungen der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeldicke der Patienten an den Mittelpunkten durchgeführt, an denen die Muskeldicke am höchsten ist.
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Patienten mit rheumatoider Arthritis ohne Knieschmerzen
Bei Patienten ohne Knieschmerzen wird die Knorpeldicke des Kniegelenks an 3 Punkten per Ultraschall gemessen.
Gleichzeitig werden Messungen der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeldicke der Patienten an den Mittelpunkten durchgeführt, an denen die Muskeldicke am höchsten ist.
|
Bei Patienten mit oder ohne Knieschmerzen wird die Knorpeldicke des Kniegelenks an 3 Punkten per Ultraschall gemessen.
Gleichzeitig werden Messungen der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeldicke der Patienten an den Mittelpunkten durchgeführt, an denen die Muskeldicke am höchsten ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschallmessung der Knorpeldicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die Dicke des Schienbeinknorpels wird durch Ultraschall sichtbar gemacht, wobei das Knie in einer Beugung von 30 Grad gehalten wird, und es werden 3 Messungen von der medialen, lateralen und Mittellinie vorgenommen.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Ultraschall-Muskeldickenmessung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird gemessen, indem der Mittelpunkt zwischen SIAS und Patella bestimmt wird, während der Patient in Rückenlage liegt.
Die Dicke der Oberschenkelmuskulatur wird am Schnittpunkt einer Linie gemessen, die 60 % distal zwischen dem Trochanter major und dem äußeren Femurkondylus verläuft, und an der Mittellinie der Kniekehle, wobei der Patient auf dem Bauch liegt.
Diese beiden Messungen sind proportional zueinander.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15082023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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