Evaluación innovadora de la ansiedad y el sueño mediante dispositivos vinculados y la aplicación para teléfonos inteligentes Onar (BASEL) (BASEL)
El sueño no es simplemente la ausencia de vigilia. El sueño es un proceso activo, que normalmente ocurre todas las noches, y es absolutamente vital. Dormir bien es fundamental para nuestro bienestar. La supervivencia sin comida puede ser mayor que sin dormir. El tiempo de trabajo y el tiempo de desplazamiento parecen afectar el tiempo total de sueño y el tiempo de acostarse por la noche. Por tanto, las obligaciones sociales y laborales pueden reducir el tiempo de sueño. Las personas privadas de sueño pueden enfrentar síntomas de ansiedad y depresión.
El objetivo de este estudio es investigar la presencia de síntomas de ansiedad y depresión entre adultos con el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Onar. La aplicación Onar se utilizará para recopilar información de los dispositivos portátiles de los usuarios, incluido el tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño y la hora de despertar después del inicio del sueño. Se utilizará un cuestionario establecido (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria/HADS) para cuantificar y detectar la presencia de ansiedad y depresión en la población de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanouil Bakopoulos, MSc
- Número de teléfono: +306945108313
- Correo electrónico: info@raivotech.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos que utilicen la aplicación diariamente durante al menos 1 semana antes de la participación serán elegibles para participar. Una vez finalizada la primera semana completa de datos, la aplicación mostrará un mensaje solicitando participación en el estudio y aceptación de los términos.
Los participantes continuarán usando su reloj inteligente como de costumbre y se recopilarán datos durante un período de 2 semanas para cada sujeto. Al final del período de 2 semanas, un nuevo mensaje le pedirá al participante que complete el Cuestionario hospitalario de ansiedad y depresión (HADS) y la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) y se almacenará la puntuación total.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La aceptación de los términos de uso de la aplicación debe realizarse antes de participar en el estudio.
- Adultos masculinos y femeninos de ≥18 años y ≤60 años.
- Sujetos que utilizaron la aplicación diariamente durante al menos 1 semana antes de la participación.
Criterio de exclusión:
- Historial de abuso de alcohol u otras sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la existencia de síntomas de depresión y ansiedad en la población de estudio.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparación de la puntuación HADS con el valor medio estandarizado de la población.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los síntomas de depresión y ansiedad con el tiempo total de sueño (TST).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tiempo total de sueño (TST).
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2 semanas
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Correlación de los síntomas de depresión y ansiedad con el tiempo de inicio del sueño (WASO).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hora de inicio del sueño después del despertar (WASO).
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2 semanas
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Correlación de los síntomas de depresión y ansiedad con la latencia de inicio del sueño (SOL).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Latencia de inicio del sueño (SOL).
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2 semanas
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Correlación de síntomas de depresión y ansiedad con la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyriakos Karkoulias, Prof., University Hospital of Patras, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Sforza E, de Saint Hilaire Z, Pelissolo A, Rochat T, Ibanez V. Personality, anxiety and mood traits in patients with sleep-related breathing disorders: effect of reduced daytime alertness. Sleep Med. 2002 Mar;3(2):139-45. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00128-9.
- Bixler EO, Vgontzas AN, Lin HM, Calhoun SL, Vela-Bueno A, Kales A. Excessive daytime sleepiness in a general population sample: the role of sleep apnea, age, obesity, diabetes, and depression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Aug;90(8):4510-5. doi: 10.1210/jc.2005-0035. Epub 2005 Jun 7.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROA101
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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