Bahnbrechende Angst- und Schlafbewertung mithilfe verknüpfter Geräte und der Smartphone-Anwendung Onar (BASEL) (BASEL)
Schlaf ist nicht einfach die Abwesenheit von Wachheit. Schlaf ist ein aktiver Vorgang, der normalerweise jede Nacht stattfindet und absolut lebenswichtig ist. Guter Schlaf ist für unser Wohlbefinden unerlässlich. Ohne Nahrung kann man länger überleben als ohne Schlaf. Arbeitszeit und Pendelzeit scheinen die Gesamtschlafzeit und die Schlafenszeit in der Nacht zu beeinflussen. Soziale und berufliche Verpflichtungen können daher die Schlafzeit beeinträchtigen. Personen, die unter Schlafmangel leiden, können unter Angst- und Depressionssymptomen leiden.
Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von Angst- und Depressionssymptomen bei Erwachsenen durch die Nutzung der Smartphone-Anwendung Onar zu untersuchen. Die Onar-App wird verwendet, um Informationen von tragbaren Geräten der Benutzer zu sammeln, einschließlich der Gesamtschlafzeit, der Schlafeffizienz und der Zeit nach dem Einschlafen. Ein etablierter Fragebogen (Hospital Anxiety Depression Scale/HADS) wird verwendet, um das Vorhandensein von Angstzuständen und Depressionen in der Studienpopulation zu quantifizieren und zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emmanouil Bakopoulos, MSc
- Telefonnummer: +306945108313
- E-Mail: info@raivotech.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Probanden, die die Anwendung mindestens eine Woche vor der Teilnahme täglich nutzen. Nach Ablauf der ersten vollen Datenwoche wird in der Anwendung eine Meldung angezeigt, in der Sie zur Teilnahme an der Studie und zur Annahme der Bedingungen aufgefordert werden.
Die Teilnehmer verwenden ihre Smartwatch weiterhin wie gewohnt und es werden für jeden Probanden Daten über einen Zeitraum von zwei Wochen gesammelt. Am Ende des zweiwöchigen Zeitraums wird der Teilnehmer in einer neuen Nachricht aufgefordert, den Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HADS) und die Epworth Sleepiness Scale (ESS) auszufüllen. Die Gesamtpunktzahl wird gespeichert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen der Anwendung muss vor der Teilnahme an der Studie erfolgen.
- Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren und ≤60 Jahren.
- Probanden, die die Anwendung mindestens eine Woche vor der Teilnahme täglich nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Vorhandenseins von Depressions- und Angstsymptomen in der Studienpopulation.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Vergleich des HADS-Scores mit dem bevölkerungsstandardisierten Mittelwert.
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Depressions- und Angstsymptomen mit der Gesamtschlafzeit (TST).
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Gesamtschlafzeit (TST).
|
2 Wochen
|
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Korrelation von Depressions- und Angstsymptomen mit der Wake-After-Sleep-Onset-Time (WASO).
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Wake-After-Sleep-Onset-Time (WASO).
|
2 Wochen
|
|
Korrelation von Depressions- und Angstsymptomen mit der Einschlaflatenz (SOL).
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schlafbeginnlatenz (SOL).
|
2 Wochen
|
|
Korrelation von Depressions- und Angstsymptomen mit der Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Zeitfenster: 2 Wochen
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Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS).
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyriakos Karkoulias, Prof., University Hospital of Patras, Greece
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Sforza E, de Saint Hilaire Z, Pelissolo A, Rochat T, Ibanez V. Personality, anxiety and mood traits in patients with sleep-related breathing disorders: effect of reduced daytime alertness. Sleep Med. 2002 Mar;3(2):139-45. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00128-9.
- Bixler EO, Vgontzas AN, Lin HM, Calhoun SL, Vela-Bueno A, Kales A. Excessive daytime sleepiness in a general population sample: the role of sleep apnea, age, obesity, diabetes, and depression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Aug;90(8):4510-5. doi: 10.1210/jc.2005-0035. Epub 2005 Jun 7.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ROA101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Angststörungen
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