Läpimurto ahdistuneisuuden ja unen arviointi linkitettyjen laitteiden ja älypuhelinsovellus Onar (BASEL) avulla (BASEL)
Uni ei ole vain valveilla olemisen puuttumista. Uni on aktiivinen toimenpide, joka tapahtuu normaalisti joka yö, ja se on ehdottoman elintärkeä. Hyvä uni on hyvinvoinnillemme tärkeää. Selviytyminen ilman ruokaa voi olla pidemmälle kuin ilman unta. Työaika ja työmatka-aika näyttävät vaikuttavan kokonaisuniaikaan ja yöuneen. Sosiaalinen ja työvelvollisuus voivat siksi tukahduttaa uniajan. Unettomat henkilöt voivat kohdata ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita aikuisilla älypuhelinsovelluksen Onar avulla. Onar-sovellusta käytetään keräämään tietoja käyttäjien puettavista laitteista, mukaan lukien kokonaisnukkumisaika, unen tehokkuus, herätys unen alkamisaika. Vakiintunutta kyselylomaketta (Hospital Anxiety Depression Scale/HADS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen kvantifiointiin ja havaitsemiseen tutkimuspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanouil Bakopoulos, MSc
- Puhelinnumero: +306945108313
- Sähköposti: info@raivotech.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistumiskelpoisia ovat henkilöt, jotka käyttävät sovellusta päivittäin vähintään viikon ajan ennen osallistumista. Kun ensimmäinen kokonainen dataviikko on ohi, sovellus näyttää viestin, jossa pyydetään osallistumista tutkimukseen ja ehtojen hyväksymistä.
Osallistujat jatkavat älykellonsa käyttöä normaalisti ja tietoja kerätään 2 viikon ajalta jokaiselta aiheelta. Kahden viikon jakson lopussa uusi viesti pyytää osallistujaa täyttämään sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskysely (HADS) ja Epworth Sleepiness Scale (ESS), ja kokonaispistemäärä tallennetaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakemuksen käyttöehdot tulee hyväksyä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Miehet ja naiset aikuiset ≥18-vuotiaat ja ≤60-vuotiaat.
- Haettavat, jotka käyttävät sovellusta päivittäin vähintään viikon ajan ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden olemassaolo tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
HADS-pisteiden vertailu populaation standardoituun keskiarvoon.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden korrelaatio kokonaisuniajan (TST) kanssa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kokonaisuniaika (TST).
|
2 viikkoa
|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden korrelaatio herätysajan jälkeen (WASO).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Herää unen alkamisaika (WASO).
|
2 viikkoa
|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden korrelaatio SOL (Sleep Onset Latency) kanssa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Unen alkamisviive (SOL).
|
2 viikkoa
|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden korrelaatio Epworth Sleepiness Scalen (ESS) kanssa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyriakos Karkoulias, Prof., University Hospital of Patras, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Sforza E, de Saint Hilaire Z, Pelissolo A, Rochat T, Ibanez V. Personality, anxiety and mood traits in patients with sleep-related breathing disorders: effect of reduced daytime alertness. Sleep Med. 2002 Mar;3(2):139-45. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00128-9.
- Bixler EO, Vgontzas AN, Lin HM, Calhoun SL, Vela-Bueno A, Kales A. Excessive daytime sleepiness in a general population sample: the role of sleep apnea, age, obesity, diabetes, and depression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Aug;90(8):4510-5. doi: 10.1210/jc.2005-0035. Epub 2005 Jun 7.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROA101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .