Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baanbrekende angst- en slaapevaluatie met behulp van gekoppelde apparaten en smartphone-applicatie Onar (BASEL) (BASEL)

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Raivotech

Slaap is niet simpelweg de afwezigheid van waakzaamheid. Slapen is een actief proces, dat normaal gesproken elke nacht plaatsvindt, en is absoluut essentieel. Een goede nachtrust is essentieel voor ons welzijn. Overleven zonder voedsel kan verder gaan dan zonder slaap. Werktijd en reistijd lijken van invloed te zijn op de totale slaaptijd en de nachtelijke bedtijd. Sociale en werkverplichtingen kunnen daarom de slaaptijd onderdrukken. Mensen met slaapgebrek kunnen te maken krijgen met angst- en depressiesymptomen.

Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van angst- en depressiesymptomen bij volwassenen te onderzoeken met behulp van de smartphone-applicatie Onar. De Onar-app zal worden gebruikt om informatie te verzamelen van draagbare apparaten van de gebruikers, waaronder de totale slaaptijd, slaapefficiëntie en het tijdstip waarop de slaap begint. Een bestaande vragenlijst (Hospital Anxiety Depression Scale/HADS) zal worden gebruikt om de aanwezigheid van angst en depressie in de onderzoekspopulatie te kwantificeren en te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emmanouil Bakopoulos, MSc
  • Telefoonnummer: +306945108313
  • E-mail: info@raivotech.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die de applicatie minimaal 1 week voorafgaand aan deelname dagelijks gebruiken, komen in aanmerking voor deelname. Nadat de eerste volledige week met gegevens voorbij is, toont de applicatie een bericht waarin wordt gevraagd om deelname aan het onderzoek en acceptatie van de voorwaarden.

Deelnemers blijven hun smartwatch zoals gebruikelijk gebruiken en per onderwerp worden over een periode van 2 weken gegevens verzameld. Aan het einde van de periode van twee weken wordt de deelnemer in een nieuw bericht gevraagd de Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HADS) en de Epworth Sleepiness Scale (ESS) in te vullen. De totale score wordt opgeslagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie van de gebruiksvoorwaarden van de applicatie moet voorafgaand aan deelname aan het onderzoek plaatsvinden.
  • Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van ≥18 jaar en ≤60 jaar oud.
  • Proefpersonen die de applicatie minimaal 1 week voorafgaand aan deelname dagelijks gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van alcohol- of andere middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het bestaan ​​van depressie- en angstsymptomen in de onderzoekspopulatie vast te stellen.
Tijdsspanne: 2 weken
Vergelijking van de HADS-score met de gestandaardiseerde gemiddelde waarde van de populatie.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van depressie- en angstsymptomen met de totale slaaptijd (TST).
Tijdsspanne: 2 weken
Totale slaaptijd (TST).
2 weken
Correlatie van depressie- en angstsymptomen met Wake after sleep onset time (WASO).
Tijdsspanne: 2 weken
Wakker worden na het inslapen (WASO).
2 weken
Correlatie tussen depressie en angstsymptomen met Sleep Onset Latency (SOL).
Tijdsspanne: 2 weken
Latentie bij het begin van de slaap (SOL).
2 weken
Correlatie van depressie- en angstsymptomen met Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Tijdsspanne: 2 weken
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Raivotech

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyriakos Karkoulias, Prof., University Hospital of Patras, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROA101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren