Áttörő szorongás és alvás értékelése összekapcsolt eszközök és okostelefonos alkalmazás Onar (BASEL) segítségével (BASEL)
Az alvás nem egyszerűen az ébrenlét hiánya. Az alvás egy aktív folyamat, általában minden este megtörténik, és abszolút létfontosságú. A jó alvás elengedhetetlen a jó közérzetünkhöz. Élelmiszer nélkül túl lehet élni, mint alvás nélkül. Úgy tűnik, hogy a munkaidő és az ingázási idő befolyásolja a teljes alvásidőt és az éjszakai lefekvés idejét. A szociális és munkahelyi kötelezettség tehát elnyomhatja az alvásidőt. Az alváshiányos egyének szorongásos és depressziós tünetekkel szembesülhetnek.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szorongásos és depressziós tünetek jelenlétét felnőttek körében az Onar okostelefonos alkalmazás használatával. Az Onar alkalmazás segítségével információkat gyűjtenek a felhasználók hordható eszközeiről, beleértve a teljes alvásidőt, az alvás hatékonyságát, az ébredést az elalvás kezdete után. Egy kidolgozott kérdőívet (Hospital Anxiety Depression Scale/HADS) fognak használni a szorongás és depresszió jelenlétének számszerűsítésére és kimutatására a vizsgált populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanouil Bakopoulos, MSc
- Telefonszám: +306945108313
- E-mail: info@raivotech.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Részvételre azok az alanyok jogosultak, akik a részvételt megelőzően legalább 1 hétig napi rendszerességgel használják a pályázatot. Az első teljes adathét lejárta után az alkalmazás egy üzenetet jelenít meg, amely a vizsgálatban való részvételt és a feltételek elfogadását kéri.
A résztvevők továbbra is a megszokott módon használják okosórájukat, és 2 hetes időszakból gyűjtik az adatokat minden tantárgyhoz. A 2 hetes időszak végén egy új üzenet kéri a résztvevőt, hogy töltse ki a Kórházi Szorongás és Depresszió Kérdőívet (HADS) és az Epworth Sleepiness Scale-t (ESS), és az összpontszám tárolásra kerül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pályázat felhasználási feltételeinek elfogadását a vizsgálatban való részvétel előtt kell megtenni.
- Férfi és női felnőttek, ≥18 éves és ≤60 évesek.
- Azon alanyok, akik a részvételt megelőzően legalább 1 hétig napi rendszerességgel használják az alkalmazást.
Kizárási kritériumok:
- Alkohollal vagy más szerrel való visszaélés története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és szorongásos tünetek meglétének meghatározása a vizsgált populációban.
Időkeret: 2 hét
|
A HADS pontszám összehasonlítása a populáció standardizált átlagértékével.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és a szorongásos tünetek összefüggése a teljes alvásidővel (TST).
Időkeret: 2 hét
|
Teljes alvásidő (TST).
|
2 hét
|
|
A depresszió és a szorongásos tünetek összefüggése az ébredés utáni alvásidővel (WASO).
Időkeret: 2 hét
|
Ébredés az elalvás után (WASO).
|
2 hét
|
|
A depresszió és a szorongásos tünetek összefüggése az elalvási késleltetéssel (SOL).
Időkeret: 2 hét
|
Elalvási késleltetés (SOL).
|
2 hét
|
|
A depresszió és a szorongásos tünetek összefüggése az Epworth Sleepiness Scale-val (ESS).
Időkeret: 2 hét
|
Epworth Álmosság Skála (ESS).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyriakos Karkoulias, Prof., University Hospital of Patras, Greece
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Sforza E, de Saint Hilaire Z, Pelissolo A, Rochat T, Ibanez V. Personality, anxiety and mood traits in patients with sleep-related breathing disorders: effect of reduced daytime alertness. Sleep Med. 2002 Mar;3(2):139-45. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00128-9.
- Bixler EO, Vgontzas AN, Lin HM, Calhoun SL, Vela-Bueno A, Kales A. Excessive daytime sleepiness in a general population sample: the role of sleep apnea, age, obesity, diabetes, and depression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Aug;90(8):4510-5. doi: 10.1210/jc.2005-0035. Epub 2005 Jun 7.
- Horenstein A, Morrison AS, Goldin P, Ten Brink M, Gross JJ, Heimberg RG. Sleep quality and treatment of social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2019 Jul;32(4):387-398. doi: 10.1080/10615806.2019.1617854. Epub 2019 May 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROA101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .