Manejo de la cresta maxilar severamente atrofiada mediante implantes cigomáticos cuádruples
4 de septiembre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Manejo de la cresta maxilar gravemente atrofiada mediante implantes cigomáticos cuádruples para soportar una prótesis híbrida cargada inmediatamente. Evaluación de un año del contacto oclusal y la reabsorción de la cresta
Este estudio clínico tendrá como objetivo comparar y evaluar la estabilidad del implante cigomático, el contacto oclusal y los cambios en el nivel óseo alrededor de los implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será comparar y evaluar la estabilidad del implante cigomático, contacto oclusal y cambios a nivel óseo alrededor de los implantes dentales y el del maxilar atrofiado rehabilitado con prótesis hipridas de carga inmediata sostenidas por 4 implantes cigomáticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tendrán crestas alveolares residuales sanas y sanas, relaciones maxilomandibulares clase I de Angle y espacio de restauración maxilar disponible. Esto se verificará mediante registros tentativos de la relación de la mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los malos hábitos perjudiciales como fumar, chasquidos de la ATM o disfunción de la ATM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prótesis maxilar híbrida cuádruple cigomática
Todos los pacientes serán rehabilitados con prótesis híbridas de carga inmediata sostenidas por 4 implantes cigomáticos.
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Todos los pacientes recibirán una prótesis híbrida cargada inmediatamente sostenida por 4 implantes cigomáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante el cuestionario de escala analógica visual (EVA) al inicio, 6 y 12 meses después.
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un año
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pérdida ósea del implante marginal
Periodo de tiempo: un año
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Los cambios en la altura del hueso marginal del implante se medirán radiográficamente al inicio, 6 y 12 meses después.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice del área posterior
Periodo de tiempo: un año
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El índice de área de la cresta maxilar anterior y posterior se medirá radiográficamente en la línea base, 6 y 12 meses después.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
16 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M03071221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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