Beheer van ernstig geatrofieerde maxillaire rand met behulp van quad-jukbeenimplantaten
4 september 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Beheer van ernstig geatrofieerde maxillaire rand met behulp van quad-jukbeenimplantaten ter ondersteuning van onmiddellijk belaste hybride prothesen. Een jaar durende evaluatie van occlusaal contact en randresorptie
Deze klinische studie zal gericht zijn op het vergelijken en evalueren van de stabiliteit van jukbeenimplantaten, occlusaal contact en veranderingen in het botniveau rond tandheelkundige implantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om de stabiliteit van het jukbeenimplantaat, het occlusaal contact en de veranderingen in het botniveau rond tandheelkundige implantaten te vergelijken en evalueren met die van de geatrofieerde bovenkaak die is gerehabiliteerd met een onmiddellijk belaste hyprideprothese ondersteund door vier jukbeenimplantaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zullen gezonde genezen resterende alveolaire ruggen hebben, Angle's klasse I maxillomandibulaire relaties, beschikbare maxillaire restauratieve ruimte. Dit zal worden geverifieerd door middel van voorlopige kaakrelatierecords.
Uitsluitingscriteria:
- Alle schadelijke slechte gewoonten zoals roken, TMJ-klikken of TMJ-disfunctie worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: quad jukbeen hybride maxillaire prothese
Alle patiënten zullen worden gerehabiliteerd met een direct belaste hybride prothese, ondersteund door 4 jukbeenimplantaten.
|
Alle patiënten krijgen een onmiddellijk belaste hybride prothese, ondersteund door 4 jukbeenimplantaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: een jaar
|
De patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd met behulp van de visueel-analoge schaal (VAS)-vragenlijst bij aanvang, 6 en 12 maanden later
|
een jaar
|
|
marginaal botverlies door implantaten
Tijdsspanne: een jaar
|
De veranderingen in de marginale bothoogte van het implantaat zullen radiografisch worden gemeten bij de basislijn, 6 en 12 maanden later
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
posterieure gebiedsindex
Tijdsspanne: een jaar
|
de oppervlakte-index van de voorste en achterste maxillaire rand wordt radiografisch gemeten op de basislijn, 6 en 12 maanden later
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2023
Studie voltooiing (Geschat)
16 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M03071221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .