Postępowanie w przypadku poważnie zanikniętego wyrostka zębodołowego za pomocą implantów poczwórnych zygomatycznych
4 września 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Postępowanie w przypadku poważnie zanikniętego wyrostka zębodołowego przy użyciu poczwórnych implantów zygomatycznych w celu podparcia natychmiastowo obciążonej protezy hybrydowej.Roczna ocena kontaktu okluzyjnego i resorpcji wyrostka zębodołowego
Celem tego badania klinicznego będzie porównanie i ocena stabilności implantu jarzmowego, kontaktu zgryzowego i zmian poziomu kości wokół implantów dentystycznych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie porównanie i ocena stabilności implantu jarzmowego, kontaktu zgryzowego i zmian poziomu kości wokół implantów dentystycznych oraz zanikowej szczęki rehabilitowanej za pomocą natychmiastowo obciążonej protezy hyprydowej wspartej 4 implantami jarzmowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci będą mieli zdrowe, wygojone resztkowe wyrostki zębodołowe, stosunki szczękowo-żuchwowe w I klasie Angle'a, dostępną przestrzeń do odbudowy szczęki. Zostanie to zweryfikowane na podstawie wstępnych zapisów relacji szczęk.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie szkodliwe złe nawyki, takie jak palenie, klikanie w TMJ lub dysfunkcja TMJ, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hybrydowa proteza szczęki czterojarzmowa
Wszyscy pacjenci będą rehabilitowani z użyciem natychmiastowo obciążonej protezy hybrydowej wspartej 4 implantami jarzmowymi.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają natychmiastowo obciążaną protezę hybrydową wspartą 4 implantami jarzmowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza wizualno-analogowej skali (VAS) na początku badania, 6 i 12 miesięcy później
|
rok
|
|
marginalna utrata kości implantu
Ramy czasowe: rok
|
Zmiany wysokości kości brzeżnej implantu będą mierzone radiologicznie na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy później
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks obszaru tylnego
Ramy czasowe: rok
|
wskaźnik powierzchni przedniego i tylnego wyrostka zębodołowego będzie mierzony radiologicznie na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy później
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M03071221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .