Gestione della cresta mascellare gravemente atrofizzata mediante impianti quadzigomatici
4 settembre 2023 aggiornato da: Mansoura University
Gestione della cresta mascellare gravemente atrofizzata utilizzando impianti quadzigomatici per supportare protesi ibride a carico immediato. Valutazione di un anno del contatto occlusale e del riassorbimento della cresta
Questo studio clinico mirerà a confrontare e valutare la stabilità dell'impianto zigomatico, il contatto occlusale e i cambiamenti del livello osseo attorno agli impianti dentali
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare e valutare la stabilità dell'impianto zigomatico, il contatto occlusale e i cambiamenti del livello osseo attorno agli impianti dentali e quello della mascella atrofizzata riabilitata con protesi iprida a carico immediato supportata da 4 impianti zigomatici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti avranno creste alveolari residue sane e guarite, relazioni maxillo-mandibolari di classe I di Angle e spazio protesico mascellare disponibile. Ciò sarà verificato mediante registrazioni provvisorie delle relazioni mascellari.
Criteri di esclusione:
- Verranno escluse tutte le cattive abitudini dannose come il fumo, il clic dell'ATM o la disfunzione dell'ATM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: protesi mascellare ibrida quadzigomatica
Tutti i pazienti verranno riabilitati con protesi ibrida a carico immediato supportata da 4 impianti zigomatici.
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Tutti i pazienti riceveranno una protesi ibrida a carico immediato supportata da 4 impianti zigomatici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il questionario della scala analogica visiva (VAS) al basale, 6 e 12 mesi dopo
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un anno
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perdita ossea marginale dell’impianto
Lasso di tempo: un anno
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Le variazioni dell'altezza dell'osso marginale dell'impianto verranno misurate radiograficamente al basale, 6 e 12 mesi dopo
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice della zona posteriore
Lasso di tempo: un anno
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l'indice dell'area della cresta mascellare anteriore e posteriore sarà misurato radiograficamente alla linea basale, 6 e 12 mesi dopo
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 marzo 2023
Completamento dello studio (Stimato)
16 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M03071221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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