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El efecto del enfoque intrínseco en el ciclo de la marcha y el posible efecto de confusión del ruido en pacientes con osteoartritis de rodilla

2 de octubre de 2023 actualizado por: Dilek Sayar, Gazi University

Médico asistente de investigación

Los pacientes con osteoartritis de rodilla pueden desarrollar una marcha antálgica con el tiempo debido al dolor en la rodilla, caracterizada por una disminución en la fase de postura y la longitud de la zancada en el lado doloroso. En los pacientes se observa asimetría en la marcha, que puede provocar diferentes problemas musculoesqueléticos en el futuro. La simetría de la marcha se puede lograr con el reentrenamiento de la marcha y se requiere una concentración eficaz durante el entrenamiento.

En la literatura existen muchos estudios sobre los efectos positivos del ruido blanco en el enfoque, pero también hay estudios que informan que reduce el enfoque.

Hoy en día, el entrenamiento físico se suele realizar en unidades de rehabilitación o en cintas de correr. Como existen diferencias importantes entre caminar en una cinta y caminar al aire libre en términos de ruido, terreno irregular y estímulos visuales, el lugar donde se realiza el entrenamiento de marcha no refleja el entorno exterior.

El objetivo era investigar el efecto del enfoque interno en el ciclo de la marcha y el efecto del ruido blanco y el sonido ambiental en el enfoque interno en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 40 pacientes con edades comprendidas entre 50 y 75 años, que fueron admitidos en la clínica ambulatoria de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación o hospitalizados en la sala y diagnosticados con osteoartritis de rodilla según los criterios de osteoartritis de rodilla ACR. y tenían una puesta en escena de Kellgren Lawrence de al menos 2, se incluyeron.

Se registraron los datos demográficos de los pacientes que fueron evaluados con el Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE-S) y que tenían un nivel de audición adecuado, se midieron las longitudes reales bilaterales de las piernas y se realizaron exámenes detallados de las rodillas. Se aplicaron el índice de gravedad de la osteoartritis de rodilla de Lequesne, el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS), la prueba de 30 segundos de sentado y de pie y la prueba Timed Up and Go a los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión.

Los pacientes caminaban a una velocidad de 0,40-0,45. m/s en una cinta rodante (Biodex Gait Trainer) donde se recogieron los parámetros de la marcha. Cada paciente caminó a una velocidad constante durante tres minutos cada uno en la línea de base (sin ninguna instrucción ni sonido), enfoque intrínseco (centrándose en garantizar la misma longitud y duración de los pasos en ambos lados y simetría entre ambos pasos), ruido blanco (enfoque intrínseco acompañado por ruido blanco) y condiciones de sonido ambiental (foco intrínseco acompañado de sonido ambiental). Después de caminar en cada condición, se registraron los parámetros de la marcha (ciclo de pasos promedio, longitud promedio de los pasos, porcentaje de variabilidad de la longitud de los pasos, porcentaje de tiempo de pasos hacia el lado izquierdo/derecho e índice de deambulación). El formulario breve del Cuestionario de experiencia de usuario se adaptó para nuestro estudio para evaluar las experiencias de los pacientes durante la caminata intrínsecamente enfocada en condiciones de ruido blanco y sonido ambiental. Se pidió a los pacientes que calificaran sus períodos de caminata en condiciones de ruido blanco y sonido ambiental en términos de inhibidor-apoyo, ineficiente-eficiente, complejo-simple, confuso-claro, aburrido-emocionante, poco interesante-interesante, tradicional-único y familiar-inusual. características.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University Faculty Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condición general estable
  • Buena cooperación
  • Diagnosticado de artrosis de rodilla según criterios ACR
  • Artrosis de rodilla unilateral o bilateral al menos en estadio 2 según la estadificación de Kellgren Lawrence
  • Individuos mayores de 50 años

Criterio de exclusión:

  • Escala de discapacidad auditiva ≥ 26
  • Presencia de una patología neurológica, cardíaca u ortopédica que impida caminar
  • La presencia de otra patología distinta a la artrosis de rodilla que afecte a la rodilla y provoque dolor.
  • Presencia de enfermedades como artrosis, gota, artritis reumatoide que afectan a otras articulaciones de la extremidad inferior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con artrosis de rodilla.
Caminar sin ninguna instrucción o sonido.
Caminar centrándose en garantizar la misma longitud y duración de los pasos en ambos lados y simetría entre ambos pasos.
Enfoque intrínseco acompañado de ruido blanco.
Enfoque intrínseco acompañado de sonido ambiental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ciclo de paso promedio (ciclo/segundo)
Periodo de tiempo: Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Después de caminar en cada condición, se registró el ciclo de pasos promedio (un total de 4 condiciones)
Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Longitud media del paso (m)
Periodo de tiempo: Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Después de caminar en cada condición, se registró la longitud promedio del paso (un total de 4 condiciones)
Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Porcentaje de variabilidad de la longitud del paso (%)
Periodo de tiempo: Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de caminata.
Después de caminar en cada condición, se registró el porcentaje de variabilidad de la longitud del paso (un total de 4 condiciones)
Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de caminata.
Porcentaje de tiempo de paso hacia la izquierda/derecha (%)
Periodo de tiempo: Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Después de caminar en cada condición, se registró el porcentaje de tiempo de paso hacia el lado izquierdo/derecho (un total de 4 condiciones)
Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Índice de deambulación
Periodo de tiempo: Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.
Después de caminar en cada condición, se registró el índice de deambulación (un total de 4 condiciones)
Evaluación en la primera visita de pacientes que cumplen con los criterios incluidos. 12 minutos en total, con 3 minutos de tiempo de evaluación en cada condición de marcha.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario breve del cuestionario de experiencia del usuario
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó inmediatamente después de la ejecución en condiciones de ruido blanco y sonido ambiental.
El formulario breve del Cuestionario de experiencia de usuario se adaptó para nuestro estudio para evaluar las experiencias de los pacientes durante la caminata intrínsecamente enfocada en condiciones de ruido blanco y sonido ambiental. Se pidió a los pacientes que calificaran sus períodos de caminata en condiciones de ruido blanco y sonido ambiental en términos de inhibidor-apoyo, ineficiente-eficiente, complejo-simple, confuso-claro, aburrido-emocionante, poco interesante-interesante, tradicional-único y familiar-inusual. características.
La evaluación se realizó inmediatamente después de la ejecución en condiciones de ruido blanco y sonido ambiental.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gazi University PMR.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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