Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av indre fokus på gangsyklus og den mulige forvirrende effekten av støy hos pasienter med kneartrose

2. oktober 2023 oppdatert av: Dilek Sayar, Gazi University

Forskningsassistent lege

Pasienter med kneartrose kan utvikle en antalgisk gangart over tid på grunn av smerter i kneet, karakterisert ved en reduksjon i ståfasen og skrittlengden på den smertefulle siden. Gangasymmetri, som kan føre til ulike muskel- og skjelettproblemer i fremtiden, observeres hos pasientene. Gangsymmetri kan oppnås med gangtrening, og det kreves effektivt fokus under trening.

I litteraturen er det mange studier av de positive effektene av hvit støy på fokusering, men det er også studier som rapporterer at det reduserer fokus.

I dag utføres treningstrening vanligvis i rehabiliteringsenheter eller på tredemøller. Ettersom det er viktige forskjeller mellom å gå på tredemølle og å gå utendørs når det gjelder støy, ujevnt underlag og visuelle stimuli, reflekterer ikke stedet der det utføres gangtrening utemiljøet.

Målet var å undersøke effekten av intern fokusering på gangsyklus og effekten av hvit støy og miljølyd på intern fokusering hos pasienter med kneartrose

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 40 pasienter mellom 50 og 75 år, som ble innlagt på poliklinikken ved Gazi University, Det medisinske fakultet, Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering eller innlagt på avdelingen og diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR-kriteriene for kneartrose. og hadde en Kellgren Lawrence-oppsetning på minst 2, ble inkludert.

De demografiske dataene til pasientene som ble evaluert med Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening Version (HHIE-S) og hadde tilstrekkelig hørselsnivå ble registrert, bilaterale sanne benlengder ble målt og detaljerte kneundersøkelser ble utført. Lequesne Knee Osteoarthritis Severity Index, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), 30 Seconds Sit to Stand Test og Timed Up and Go Test ble brukt på pasientene som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Pasientene gikk med en hastighet på 0,40-0,45 m/s på tredemølle (Biodex Gait Trainer) hvor gangparametere ble samlet inn. Hver pasient gikk med konstant hastighet i tre minutter hver i grunnlinjen (uten noen instruksjon eller lyd), egenfokus (fokusert på å sikre like skrittlengder og trinnvarigheter på begge sider og symmetri mellom begge trinnene), hvit støy (intrinsisk fokus ledsaget av hvit støy) og miljølyd (iboende fokus ledsaget av miljølyd) forhold. Etter å ha gått i hver tilstand ble gangparametere (gjennomsnittlig skrittsyklus, gjennomsnittlig skrittlengde, prosentvis variasjon av skrittlengde, prosentandel av skritttid på venstre/høyre side og ambulasjonsindeks) registrert. The User Experience Questionnaire Short Form ble tilpasset vår studie for å vurdere pasientenes opplevelser under egenfokusert gange i hvit støy og miljømessige lydforhold. Pasientene ble bedt om å rangere gangperiodene sine i hvit støy og miljømessige lydforhold i form av hemmende-støttende, ineffektiv-effektiv, kompleks-enkel, forvirrende-klar, kjedelig-spennende, uinteressant-interessant, tradisjonell-unik og kjent-uvanlig. kjennetegn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University Faculty Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil allmenntilstand
  • Godt samarbeid
  • Diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR-kriterier
  • Minst stadium 2 unilateral eller bilateral kneartrose i henhold til Kellgren Lawrence staging
  • Personer >50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Skala for hørselshemning ≥ 26
  • Tilstedeværelse av en nevrologisk, hjerte- eller ortopedisk patologi som forhindrer gange
  • Tilstedeværelsen av en annen patologi enn kneartrose som påvirker kneet og forårsaker smerte
  • Tilstedeværelse av sykdommer som slitasjegikt, gikt, revmatoid artritt som påvirker andre ledd i underekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kneartrose
Går uten instruksjoner eller lyd
Gå med fokus på å sikre like skrittlengder og skrittvarigheter på begge sider og symmetri mellom begge trinnene
Indre fokus akkompagnert av hvit støy
Egenfokus akkompagnert av miljølyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig trinnsyklus (syklus/sekund)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Etter å ha gått i hver tilstand ble gjennomsnittlig skrittsyklus registrert (totalt 4 tilstander)
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Gjennomsnittlig trinnlengde (m)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Etter å ha gått i hver tilstand ble gjennomsnittlig skrittlengde registrert (totalt 4 forhold)
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Prosentandel av trinnlengdevariabilitet (%)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene. 12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Etter å ha gått i hver tilstand ble prosentvis variasjon i trinnlengde registrert (totalt 4 forhold)
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene. 12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Prosentandel av tråkktid på venstre/høyre side (%)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Etter å ha gått i hver tilstand ble prosentandelen av stegtiden på venstre/høyre side registrert (totalt 4 forhold)
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Ambulasjonsindeks
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
Etter å ha gått i hver tilstand ble ambulasjonsindeksen registrert (totalt 4 tilstander)
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The User Experience Questionnaire Short Form
Tidsramme: Evaluering ble utført umiddelbart etter utførelse i hvit støy og miljømessige lydforhold
The User Experience Questionnaire Short Form ble tilpasset vår studie for å vurdere pasientenes opplevelser under egenfokusert gange i hvit støy og miljømessige lydforhold. Pasientene ble bedt om å rangere gangperiodene sine i hvit støy og miljømessige lydforhold i form av hemmende-støttende, ineffektiv-effektiv, kompleks-enkel, forvirrende-klar, kjedelig-spennende, uinteressant-interessant, tradisjonell-unik og kjent-uvanlig. kjennetegn.
Evaluering ble utført umiddelbart etter utførelse i hvit støy og miljømessige lydforhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Gazi University PMR.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

3
Abonnere