- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06065410
Effekten av indre fokus på gangsyklus og den mulige forvirrende effekten av støy hos pasienter med kneartrose
Forskningsassistent lege
Pasienter med kneartrose kan utvikle en antalgisk gangart over tid på grunn av smerter i kneet, karakterisert ved en reduksjon i ståfasen og skrittlengden på den smertefulle siden. Gangasymmetri, som kan føre til ulike muskel- og skjelettproblemer i fremtiden, observeres hos pasientene. Gangsymmetri kan oppnås med gangtrening, og det kreves effektivt fokus under trening.
I litteraturen er det mange studier av de positive effektene av hvit støy på fokusering, men det er også studier som rapporterer at det reduserer fokus.
I dag utføres treningstrening vanligvis i rehabiliteringsenheter eller på tredemøller. Ettersom det er viktige forskjeller mellom å gå på tredemølle og å gå utendørs når det gjelder støy, ujevnt underlag og visuelle stimuli, reflekterer ikke stedet der det utføres gangtrening utemiljøet.
Målet var å undersøke effekten av intern fokusering på gangsyklus og effekten av hvit støy og miljølyd på intern fokusering hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 40 pasienter mellom 50 og 75 år, som ble innlagt på poliklinikken ved Gazi University, Det medisinske fakultet, Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering eller innlagt på avdelingen og diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR-kriteriene for kneartrose. og hadde en Kellgren Lawrence-oppsetning på minst 2, ble inkludert.
De demografiske dataene til pasientene som ble evaluert med Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening Version (HHIE-S) og hadde tilstrekkelig hørselsnivå ble registrert, bilaterale sanne benlengder ble målt og detaljerte kneundersøkelser ble utført. Lequesne Knee Osteoarthritis Severity Index, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), 30 Seconds Sit to Stand Test og Timed Up and Go Test ble brukt på pasientene som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Pasientene gikk med en hastighet på 0,40-0,45 m/s på tredemølle (Biodex Gait Trainer) hvor gangparametere ble samlet inn. Hver pasient gikk med konstant hastighet i tre minutter hver i grunnlinjen (uten noen instruksjon eller lyd), egenfokus (fokusert på å sikre like skrittlengder og trinnvarigheter på begge sider og symmetri mellom begge trinnene), hvit støy (intrinsisk fokus ledsaget av hvit støy) og miljølyd (iboende fokus ledsaget av miljølyd) forhold. Etter å ha gått i hver tilstand ble gangparametere (gjennomsnittlig skrittsyklus, gjennomsnittlig skrittlengde, prosentvis variasjon av skrittlengde, prosentandel av skritttid på venstre/høyre side og ambulasjonsindeks) registrert. The User Experience Questionnaire Short Form ble tilpasset vår studie for å vurdere pasientenes opplevelser under egenfokusert gange i hvit støy og miljømessige lydforhold. Pasientene ble bedt om å rangere gangperiodene sine i hvit støy og miljømessige lydforhold i form av hemmende-støttende, ineffektiv-effektiv, kompleks-enkel, forvirrende-klar, kjedelig-spennende, uinteressant-interessant, tradisjonell-unik og kjent-uvanlig. kjennetegn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University Faculty Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil allmenntilstand
- Godt samarbeid
- Diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR-kriterier
- Minst stadium 2 unilateral eller bilateral kneartrose i henhold til Kellgren Lawrence staging
- Personer >50 år
Ekskluderingskriterier:
- Skala for hørselshemning ≥ 26
- Tilstedeværelse av en nevrologisk, hjerte- eller ortopedisk patologi som forhindrer gange
- Tilstedeværelsen av en annen patologi enn kneartrose som påvirker kneet og forårsaker smerte
- Tilstedeværelse av sykdommer som slitasjegikt, gikt, revmatoid artritt som påvirker andre ledd i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med kneartrose
|
Går uten instruksjoner eller lyd
Gå med fokus på å sikre like skrittlengder og skrittvarigheter på begge sider og symmetri mellom begge trinnene
Indre fokus akkompagnert av hvit støy
Egenfokus akkompagnert av miljølyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig trinnsyklus (syklus/sekund)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Etter å ha gått i hver tilstand ble gjennomsnittlig skrittsyklus registrert (totalt 4 tilstander)
|
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Gjennomsnittlig trinnlengde (m)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Etter å ha gått i hver tilstand ble gjennomsnittlig skrittlengde registrert (totalt 4 forhold)
|
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Prosentandel av trinnlengdevariabilitet (%)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene. 12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Etter å ha gått i hver tilstand ble prosentvis variasjon i trinnlengde registrert (totalt 4 forhold)
|
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene. 12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Prosentandel av tråkktid på venstre/høyre side (%)
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Etter å ha gått i hver tilstand ble prosentandelen av stegtiden på venstre/høyre side registrert (totalt 4 forhold)
|
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Ambulasjonsindeks
Tidsramme: Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Etter å ha gått i hver tilstand ble ambulasjonsindeksen registrert (totalt 4 tilstander)
|
Evaluering ved første besøk av pasienter som oppfyller de inkluderte kriteriene.12 minutter totalt, med 3 minutters vurderingstid i hver gangtilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The User Experience Questionnaire Short Form
Tidsramme: Evaluering ble utført umiddelbart etter utførelse i hvit støy og miljømessige lydforhold
|
The User Experience Questionnaire Short Form ble tilpasset vår studie for å vurdere pasientenes opplevelser under egenfokusert gange i hvit støy og miljømessige lydforhold.
Pasientene ble bedt om å rangere gangperiodene sine i hvit støy og miljømessige lydforhold i form av hemmende-støttende, ineffektiv-effektiv, kompleks-enkel, forvirrende-klar, kjedelig-spennende, uinteressant-interessant, tradisjonell-unik og kjent-uvanlig. kjennetegn.
|
Evaluering ble utført umiddelbart etter utførelse i hvit støy og miljømessige lydforhold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Wulf G, Prinz W. Directing attention to movement effects enhances learning: a review. Psychon Bull Rev. 2001 Dec;8(4):648-60. doi: 10.3758/bf03196201.
- Johnson L, Burridge JH, Demain SH. Internal and external focus of attention during gait re-education: an observational study of physical therapist practice in stroke rehabilitation. Phys Ther. 2013 Jul;93(7):957-66. doi: 10.2522/ptj.20120300. Epub 2013 Apr 4.
- Turcot K, Armand S, Lubbeke A, Fritschy D, Hoffmeyer P, Suva D. Does knee alignment influence gait in patients with severe knee osteoarthritis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Jan;28(1):34-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.09.004. Epub 2012 Oct 12.
- Neumann DL. A Systematic Review of Attentional Focus Strategies in Weightlifting. Front Sports Act Living. 2019 Aug 9;1:7. doi: 10.3389/fspor.2019.00007. eCollection 2019.
- Faisal AA, Selen LP, Wolpert DM. Noise in the nervous system. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):292-303. doi: 10.1038/nrn2258.
- Muzet A. Environmental noise, sleep and health. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):135-42. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.001. Epub 2007 Feb 20.
- Shidara M, Richmond BJ. Effect of visual noise on pattern recognition. Exp Brain Res. 2005 May;163(2):239-41. doi: 10.1007/s00221-005-2230-0. Epub 2005 Mar 15.
- Helps SK, Bamford S, Sonuga-Barke EJ, Soderlund GB. Different effects of adding white noise on cognitive performance of sub-, normal and super-attentive school children. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112768. doi: 10.1371/journal.pone.0112768. eCollection 2014.
- van Kempen E, van Kamp I, Lebret E, Lammers J, Emmen H, Stansfeld S. Neurobehavioral effects of transportation noise in primary schoolchildren: a cross-sectional study. Environ Health. 2010 Jun 1;9:25. doi: 10.1186/1476-069X-9-25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi University PMR.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater