- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065410
Wpływ wewnętrznej koncentracji na cykl chodu i możliwy zakłócający wpływ hałasu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Doktor asystent naukowy
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z czasem może rozwinąć się chód przeciwbólowy z powodu bólu kolana, charakteryzujący się skróceniem fazy podporu i długości kroku po bolesnej stronie. U pacjentów obserwuje się asymetrię chodu, która może w przyszłości skutkować różnymi problemami narządu ruchu. Symetrię chodu można osiągnąć poprzez przeszkolenie chodu, a podczas treningu wymagana jest skuteczna koncentracja.
W literaturze można znaleźć wiele badań dotyczących pozytywnego wpływu białego szumu na skupianie uwagi, ale są też badania, które podają, że zmniejsza on koncentrację.
Obecnie trening wysiłkowy wykonywany jest najczęściej na oddziałach rehabilitacyjnych lub na bieżniach. Ponieważ istnieją istotne różnice między chodzeniem na bieżni a chodzeniem na świeżym powietrzu pod względem hałasu, nierówności podłoża i bodźców wzrokowych, miejsce wykonywania treningu chodu nie odzwierciedla środowiska zewnętrznego.
Celem pracy było zbadanie wpływu skupienia wewnętrznego na cykl chodu oraz wpływu białego szumu i dźwięków otoczenia na skupienie wewnętrzne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 40 pacjentów w wieku od 50 do 75 lat, którzy zostali przyjęci do przychodni Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi, Katedry Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji lub byli hospitalizowani na oddziale i zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego według kryteriów ACR choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i miał co najmniej 2 inscenizacje Kellgrena Lawrence'a, zostały uwzględnione.
Rejestrowano dane demograficzne pacjentów, którzy zostali poddani ocenie za pomocą Inwentarza Upośledzenia Słuchu w wersji przesiewowej dla osób starszych (HHIE-S) i mieli odpowiedni poziom słuchu, zmierzono obustronną rzeczywistą długość nóg i przeprowadzono szczegółowe badania stawu kolanowego. W przypadku pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zastosowano wskaźnik ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Lequesne, wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC), skalę czynnościową kończyn dolnych (LEFS), 30-sekundowy test siadania i wstawania oraz test Timed Up and Go.
Pacjenci chodzili z prędkością 0,40-0,45 m/s na bieżni (Biodex Gait Trainer), na której zbierane były parametry chodu. Każdy pacjent szedł ze stałą prędkością przez trzy minuty w linii podstawowej (bez żadnych instrukcji i dźwięków), skupienie wewnętrzne (koncentrowanie się na zapewnieniu równych długości kroków i czasu trwania kroków po obu stronach oraz symetrii między obydwoma krokami), biały szum (wewnętrznemu skupieniu towarzyszy przez biały szum) i dźwięk środowiskowy (samoistne skupienie, któremu towarzyszy dźwięk otoczenia). Po chodzeniu w każdych warunkach rejestrowano parametry chodu (średni cykl kroku, średnią długość kroku, procent zmienności długości kroku, procent czasu kroku w lewo/prawo i wskaźnik chodu). Na potrzeby naszego badania zaadaptowano krótki formularz kwestionariusza doświadczenia użytkownika, aby ocenić doświadczenia pacjentów podczas wewnętrznie skupionego chodzenia w białym szumie i dźwiękach otoczenia. Pacjentów poproszono o ocenę okresów chodzenia w białym szumie i warunkach dźwiękowych otoczenia pod kątem hamującego – wspomagającego, nieefektywnego – wydajnego, złożonego – prostego, mylącego – jasnego, nudnego – ekscytującego, nieciekawego – interesującego, tradycyjnego – wyjątkowego i znajomego – niezwykłego. cechy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan ogólny stabilny
- Dobra współpraca
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami ACR
- Co najmniej stopień 2, jednostronna lub obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według klasyfikacji Kellgrena Lawrence’a
- Osoby > 50. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Skala ubytku słuchu ≥ 26
- Obecność patologii neurologicznej, kardiologicznej lub ortopedycznej uniemożliwiającej chodzenie
- Obecność innej patologii innej niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która wpływa na kolano i powoduje ból
- Obecność chorób takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, reumatoidalne zapalenie stawów atakujące inne stawy kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Chodzenie bez żadnych instrukcji i dźwięków
Chodzenie skupiające się na zapewnieniu równej długości i czasu trwania kroków po obu stronach oraz symetrii pomiędzy obydwoma krokami
Wewnętrzna ostrość, której towarzyszy biały szum
Wewnętrzna koncentracja, której towarzyszy dźwięk otoczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni cykl kroków (cykl/sekundę)
Ramy czasowe: Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Po chodzeniu w każdych warunkach rejestrowano średni cykl kroków (w sumie 4 warunki)
|
Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Średnia długość kroku (m)
Ramy czasowe: Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Po chodzeniu w każdych warunkach rejestrowano średnią długość kroku (w sumie 4 warunki)
|
Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Procent zmienności długości kroku (%)
Ramy czasowe: Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających założone kryteria. Łącznie 12 minut, z 3 minutami na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Po przejściu w każdych warunkach rejestrowano procentową zmienność długości kroku (w sumie 4 warunki)
|
Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających założone kryteria. Łącznie 12 minut, z 3 minutami na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Procent czasu kroku w lewo/prawo (%)
Ramy czasowe: Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Po chodzeniu w każdych warunkach rejestrowano procent czasu trwania kroku w lewą/prawą stronę (w sumie 4 warunki)
|
Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Indeks chodzenia
Ramy czasowe: Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Po chodzeniu w każdym stanie rejestrowano wskaźnik chodu (łącznie 4 warunki)
|
Ocena podczas pierwszej wizyty pacjentów spełniających załączone kryteria. Łącznie 12 minut, z czego 3 minuty na ocenę w każdym stanie chodzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki formularz kwestionariusza doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: Oceny dokonano bezpośrednio po wykonaniu w warunkach białego szumu i akustyki otoczenia
|
Na potrzeby naszego badania zaadaptowano krótki formularz kwestionariusza doświadczenia użytkownika, aby ocenić doświadczenia pacjentów podczas wewnętrznie skupionego chodzenia w białym szumie i dźwiękach otoczenia.
Pacjentów poproszono o ocenę okresów chodzenia w białym szumie i warunkach dźwiękowych otoczenia pod kątem hamującego – wspomagającego, nieefektywnego – wydajnego, złożonego – prostego, mylącego – jasnego, nudnego – ekscytującego, nieciekawego – interesującego, tradycyjnego – wyjątkowego i znajomego – niezwykłego. cechy.
|
Oceny dokonano bezpośrednio po wykonaniu w warunkach białego szumu i akustyki otoczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Wulf G, Prinz W. Directing attention to movement effects enhances learning: a review. Psychon Bull Rev. 2001 Dec;8(4):648-60. doi: 10.3758/bf03196201.
- Johnson L, Burridge JH, Demain SH. Internal and external focus of attention during gait re-education: an observational study of physical therapist practice in stroke rehabilitation. Phys Ther. 2013 Jul;93(7):957-66. doi: 10.2522/ptj.20120300. Epub 2013 Apr 4.
- Turcot K, Armand S, Lubbeke A, Fritschy D, Hoffmeyer P, Suva D. Does knee alignment influence gait in patients with severe knee osteoarthritis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Jan;28(1):34-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.09.004. Epub 2012 Oct 12.
- Neumann DL. A Systematic Review of Attentional Focus Strategies in Weightlifting. Front Sports Act Living. 2019 Aug 9;1:7. doi: 10.3389/fspor.2019.00007. eCollection 2019.
- Faisal AA, Selen LP, Wolpert DM. Noise in the nervous system. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):292-303. doi: 10.1038/nrn2258.
- Muzet A. Environmental noise, sleep and health. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):135-42. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.001. Epub 2007 Feb 20.
- Shidara M, Richmond BJ. Effect of visual noise on pattern recognition. Exp Brain Res. 2005 May;163(2):239-41. doi: 10.1007/s00221-005-2230-0. Epub 2005 Mar 15.
- Helps SK, Bamford S, Sonuga-Barke EJ, Soderlund GB. Different effects of adding white noise on cognitive performance of sub-, normal and super-attentive school children. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112768. doi: 10.1371/journal.pone.0112768. eCollection 2014.
- van Kempen E, van Kamp I, Lebret E, Lammers J, Emmen H, Stansfeld S. Neurobehavioral effects of transportation noise in primary schoolchildren: a cross-sectional study. Environ Health. 2010 Jun 1;9:25. doi: 10.1186/1476-069X-9-25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University PMR.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Linia bazowa
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Cairo UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaEgipt