- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06065410
Az intrinsic fókusz hatása a járásciklusra és a zaj lehetséges zavaró hatása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Kutató asszisztens orvos
A térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél a térd fájdalma miatt idővel fájdalomcsillapító járás alakulhat ki, amelyet az állásfázis és a fájdalmas oldalon a lépéshossz csökkenése jellemez. A betegeknél járási aszimmetria figyelhető meg, amely a jövőben különböző mozgásszervi problémákhoz vezethet. A járásszimmetria járásátképzéssel érhető el, az edzés során hatékony fókuszálás szükséges.
A szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik a fehér zaj fókuszálásra gyakorolt pozitív hatásaival, de vannak olyan tanulmányok is, amelyek szerint csökkenti a fókuszálást.
Manapság az edzést általában rehabilitációs egységekben vagy futópadon végzik. Mivel a zaj, az egyenetlen talaj és a vizuális ingerek tekintetében jelentős különbségek vannak a futópadon és a szabadban járás között, a gyalogos edzés helye nem tükrözi a kültéri környezetet.
Célja volt, hogy megvizsgálja a belső fókuszálás hatását a járásciklusra, valamint a fehér zaj és a környezeti hangok hatását a belső fókuszálásra térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 40 50 és 75 év közötti, a Gázi Egyetem Általános Orvostudományi Kar Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinika ambulanciáján, vagy az osztályon kórházba került, és az ACR térd osteoarthritis kritériumai szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak. és legalább 2 Kellgren Lawrence-színpadon szerepelt.
A Hallássérültségi Inventory for the Elderly Screening Version (HHIE-S) által értékelt, megfelelő hallásszinttel rendelkező betegek demográfiai adatait rögzítettük, megmértük a kétoldali valódi lábhosszat és részletes térdvizsgálatot végeztünk. A Lequesne Knee Osteoarthritis súlyossági indexét, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexét (WOMAC), az alsó végtagok funkcionális skáláját (LEFS), a 30 másodperces ülő-állási tesztet és az időzített fel- és mozgástesztet alkalmazták azokra a betegekre, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak.
A betegek 0,40-0,45 sebességgel sétáltak m/s egy futópadon (Biodex Gait Trainer), ahol a járásparamétereket gyűjtöttük. Minden beteg három percig állandó sebességgel sétált az alapvonalon (utasítás vagy hang nélkül), belső fókusz (a két oldalon egyenlő lépéshosszok és lépéshosszok, valamint a két lépés közötti szimmetria biztosítására összpontosít), fehér zaj (a belső fókusz kíséretében) fehér zaj) és a környezeti hangok (a belső fókusz és a környezeti hang kíséretében) feltételek. Az egyes állapotok járása után feljegyeztük a járásparamétereket (átlagos lépésciklus, átlagos lépéshossz, a lépéshossz változékonyságának százalékos aránya, a bal/jobb oldali lépésidő százalékos aránya és az ambulációs index). A felhasználói élmény kérdőívének rövid űrlapját a vizsgálatunkhoz adaptáltuk, hogy felmérjük a betegek tapasztalatait a belső fókuszált járás során, fehér zajban és környezeti hangviszonyok között. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fehérzaj és környezeti hangviszonyok között eltöltött járási periódusaikat gátló-támogató, nem hatékony-hatékony, összetett-egyszerű, zavaró-tiszta, unalmas-izgalmas, érdektelen-érdekes, hagyományos-egyedi és ismerős-szokatlan szempontok szerint. jellemzők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazi University Faculty Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil általános állapot
- Jó együttmüködés
- Az ACR-kritériumok szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
- Legalább 2. stádiumú egy- vagy kétoldali térdízületi osteoarthritis a Kellgren Lawrence-stádium szerint
- 50 év feletti személyek
Kizárási kritériumok:
- Hallássérülési Skála ≥ 26
- Neurológiai, szív- vagy ortopédiai patológia jelenléte, amely megakadályozza a járást
- A térd osteoarthritisén kívül más patológia jelenléte, amely a térdet érinti és fájdalmat okoz
- Az alsó végtag egyéb ízületeit érintő betegségek, például osteoarthritis, köszvény, rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
|
Séta utasítás és hang nélkül
Gyaloglás, amely arra összpontosít, hogy mindkét oldalon egyenlő lépéshosszokat és lépéshosszokat, valamint a két lépés közötti szimmetriát biztosítsa
Belső fókusz, fehér zaj kíséretében
Belső fókusz, amelyet környezeti hang kísér
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos lépésciklus (ciklus/másodperc)
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Az egyes állapotok járása után átlagos lépésciklust rögzítettünk (összesen 4 állapot)
|
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Átlagos lépéshossz (m)
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Az egyes állapotok járása után az átlagos lépéshosszt rögzítettük (összesen 4 körülmény)
|
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
A lépéshossz változékonyságának százalékos aránya (%)
Időkeret: A mellékelt kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első látogatáskor. Összesen 12 perc, minden sétaállapotban 3 perc értékelési idő
|
Az egyes állapotok járása után a lépéshossz változékonyságának százalékos arányát rögzítettük (összesen 4 feltétel)
|
A mellékelt kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első látogatáskor. Összesen 12 perc, minden sétaállapotban 3 perc értékelési idő
|
A bal/jobb oldali lépésidő százaléka (%)
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Az egyes állapotok járása után a bal/jobb oldali lépésidő százalékos arányát rögzítettük (összesen 4 feltétel)
|
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Ambulációs index
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Az egyes állapotok járása után az ambulációs indexet rögzítettük (összesen 4 állapot)
|
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felhasználói élmény kérdőívének rövid űrlapja
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a végrehajtás után végeztük fehér zaj és környezeti hangviszonyok mellett
|
A felhasználói élmény kérdőívének rövid űrlapját a vizsgálatunkhoz adaptáltuk, hogy felmérjük a betegek tapasztalatait a belső fókuszált járás során, fehér zajban és környezeti hangviszonyok között.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fehérzaj és környezeti hangviszonyok között eltöltött járási periódusaikat gátló-támogató, nem hatékony-hatékony, összetett-egyszerű, zavaró-tiszta, unalmas-izgalmas, érdektelen-érdekes, hagyományos-egyedi és ismerős-szokatlan szempontok szerint. jellemzők.
|
Az értékelést közvetlenül a végrehajtás után végeztük fehér zaj és környezeti hangviszonyok mellett
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Wulf G, Prinz W. Directing attention to movement effects enhances learning: a review. Psychon Bull Rev. 2001 Dec;8(4):648-60. doi: 10.3758/bf03196201.
- Johnson L, Burridge JH, Demain SH. Internal and external focus of attention during gait re-education: an observational study of physical therapist practice in stroke rehabilitation. Phys Ther. 2013 Jul;93(7):957-66. doi: 10.2522/ptj.20120300. Epub 2013 Apr 4.
- Turcot K, Armand S, Lubbeke A, Fritschy D, Hoffmeyer P, Suva D. Does knee alignment influence gait in patients with severe knee osteoarthritis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Jan;28(1):34-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.09.004. Epub 2012 Oct 12.
- Neumann DL. A Systematic Review of Attentional Focus Strategies in Weightlifting. Front Sports Act Living. 2019 Aug 9;1:7. doi: 10.3389/fspor.2019.00007. eCollection 2019.
- Faisal AA, Selen LP, Wolpert DM. Noise in the nervous system. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):292-303. doi: 10.1038/nrn2258.
- Muzet A. Environmental noise, sleep and health. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):135-42. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.001. Epub 2007 Feb 20.
- Shidara M, Richmond BJ. Effect of visual noise on pattern recognition. Exp Brain Res. 2005 May;163(2):239-41. doi: 10.1007/s00221-005-2230-0. Epub 2005 Mar 15.
- Helps SK, Bamford S, Sonuga-Barke EJ, Soderlund GB. Different effects of adding white noise on cognitive performance of sub-, normal and super-attentive school children. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112768. doi: 10.1371/journal.pone.0112768. eCollection 2014.
- van Kempen E, van Kamp I, Lebret E, Lammers J, Emmen H, Stansfeld S. Neurobehavioral effects of transportation noise in primary schoolchildren: a cross-sectional study. Environ Health. 2010 Jun 1;9:25. doi: 10.1186/1476-069X-9-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gazi University PMR.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok