Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrinsic fókusz hatása a járásciklusra és a zaj lehetséges zavaró hatása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2023. október 2. frissítette: Dilek Sayar, Gazi University

Kutató asszisztens orvos

A térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél a térd fájdalma miatt idővel fájdalomcsillapító járás alakulhat ki, amelyet az állásfázis és a fájdalmas oldalon a lépéshossz csökkenése jellemez. A betegeknél járási aszimmetria figyelhető meg, amely a jövőben különböző mozgásszervi problémákhoz vezethet. A járásszimmetria járásátképzéssel érhető el, az edzés során hatékony fókuszálás szükséges.

A szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik a fehér zaj fókuszálásra gyakorolt ​​pozitív hatásaival, de vannak olyan tanulmányok is, amelyek szerint csökkenti a fókuszálást.

Manapság az edzést általában rehabilitációs egységekben vagy futópadon végzik. Mivel a zaj, az egyenetlen talaj és a vizuális ingerek tekintetében jelentős különbségek vannak a futópadon és a szabadban járás között, a gyalogos edzés helye nem tükrözi a kültéri környezetet.

Célja volt, hogy megvizsgálja a belső fókuszálás hatását a járásciklusra, valamint a fehér zaj és a környezeti hangok hatását a belső fókuszálásra térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 40 50 és 75 év közötti, a Gázi Egyetem Általános Orvostudományi Kar Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinika ambulanciáján, vagy az osztályon kórházba került, és az ACR térd osteoarthritis kritériumai szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak. és legalább 2 Kellgren Lawrence-színpadon szerepelt.

A Hallássérültségi Inventory for the Elderly Screening Version (HHIE-S) által értékelt, megfelelő hallásszinttel rendelkező betegek demográfiai adatait rögzítettük, megmértük a kétoldali valódi lábhosszat és részletes térdvizsgálatot végeztünk. A Lequesne Knee Osteoarthritis súlyossági indexét, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexét (WOMAC), az alsó végtagok funkcionális skáláját (LEFS), a 30 másodperces ülő-állási tesztet és az időzített fel- és mozgástesztet alkalmazták azokra a betegekre, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak.

A betegek 0,40-0,45 sebességgel sétáltak m/s egy futópadon (Biodex Gait Trainer), ahol a járásparamétereket gyűjtöttük. Minden beteg három percig állandó sebességgel sétált az alapvonalon (utasítás vagy hang nélkül), belső fókusz (a két oldalon egyenlő lépéshosszok és lépéshosszok, valamint a két lépés közötti szimmetria biztosítására összpontosít), fehér zaj (a belső fókusz kíséretében) fehér zaj) és a környezeti hangok (a belső fókusz és a környezeti hang kíséretében) feltételek. Az egyes állapotok járása után feljegyeztük a járásparamétereket (átlagos lépésciklus, átlagos lépéshossz, a lépéshossz változékonyságának százalékos aránya, a bal/jobb oldali lépésidő százalékos aránya és az ambulációs index). A felhasználói élmény kérdőívének rövid űrlapját a vizsgálatunkhoz adaptáltuk, hogy felmérjük a betegek tapasztalatait a belső fókuszált járás során, fehér zajban és környezeti hangviszonyok között. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fehérzaj és környezeti hangviszonyok között eltöltött járási periódusaikat gátló-támogató, nem hatékony-hatékony, összetett-egyszerű, zavaró-tiszta, unalmas-izgalmas, érdektelen-érdekes, hagyományos-egyedi és ismerős-szokatlan szempontok szerint. jellemzők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi University Faculty Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil általános állapot
  • Jó együttmüködés
  • Az ACR-kritériumok szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • Legalább 2. stádiumú egy- vagy kétoldali térdízületi osteoarthritis a Kellgren Lawrence-stádium szerint
  • 50 év feletti személyek

Kizárási kritériumok:

  • Hallássérülési Skála ≥ 26
  • Neurológiai, szív- vagy ortopédiai patológia jelenléte, amely megakadályozza a járást
  • A térd osteoarthritisén kívül más patológia jelenléte, amely a térdet érinti és fájdalmat okoz
  • Az alsó végtag egyéb ízületeit érintő betegségek, például osteoarthritis, köszvény, rheumatoid arthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
Séta utasítás és hang nélkül
Gyaloglás, amely arra összpontosít, hogy mindkét oldalon egyenlő lépéshosszokat és lépéshosszokat, valamint a két lépés közötti szimmetriát biztosítsa
Belső fókusz, fehér zaj kíséretében
Belső fókusz, amelyet környezeti hang kísér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos lépésciklus (ciklus/másodperc)
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
Az egyes állapotok járása után átlagos lépésciklust rögzítettünk (összesen 4 állapot)
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
Átlagos lépéshossz (m)
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
Az egyes állapotok járása után az átlagos lépéshosszt rögzítettük (összesen 4 körülmény)
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
A lépéshossz változékonyságának százalékos aránya (%)
Időkeret: A mellékelt kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első látogatáskor. Összesen 12 perc, minden sétaállapotban 3 perc értékelési idő
Az egyes állapotok járása után a lépéshossz változékonyságának százalékos arányát rögzítettük (összesen 4 feltétel)
A mellékelt kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első látogatáskor. Összesen 12 perc, minden sétaállapotban 3 perc értékelési idő
A bal/jobb oldali lépésidő százaléka (%)
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
Az egyes állapotok járása után a bal/jobb oldali lépésidő százalékos arányát rögzítettük (összesen 4 feltétel)
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
Ambulációs index
Időkeret: A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő
Az egyes állapotok járása után az ambulációs indexet rögzítettük (összesen 4 állapot)
A beépített kritériumoknak megfelelő betegek értékelése az első vizit alkalmával. Összesen 12 perc, minden járási állapot esetén 3 perc értékelési idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasználói élmény kérdőívének rövid űrlapja
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a végrehajtás után végeztük fehér zaj és környezeti hangviszonyok mellett
A felhasználói élmény kérdőívének rövid űrlapját a vizsgálatunkhoz adaptáltuk, hogy felmérjük a betegek tapasztalatait a belső fókuszált járás során, fehér zajban és környezeti hangviszonyok között. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fehérzaj és környezeti hangviszonyok között eltöltött járási periódusaikat gátló-támogató, nem hatékony-hatékony, összetett-egyszerű, zavaró-tiszta, unalmas-izgalmas, érdektelen-érdekes, hagyományos-egyedi és ismerős-szokatlan szempontok szerint. jellemzők.
Az értékelést közvetlenül a végrehajtás után végeztük fehér zaj és környezeti hangviszonyok mellett

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel