Rendimiento clínico del giómero fluido frente al compuesto nanorelleno en cavidades oclusales conservadoras
Rendimiento de Giomer fluido versus composite fluido nanorrelleno con o sin capa de Giomer en cavidades oclusales conservadoras: ensayo clínico aleatorizado de 18 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para evaluar clínicamente la prevención de caries y la integridad marginal del giómero fluido y el compuesto de resina fluida recubierto con S-PRG en comparación con el compuesto de resina fluida como restauración preventiva de resina en pacientes que requieren cavidades simples mínimamente invasivas de clase I en molares permanentes mayores de 18 años. meses de periodo de prueba.
Se seleccionarán los dientes que cumplan con los criterios de inclusión. Las superficies oclusales se limpiarán con piedra pómez y un cepillo pulidor de baja velocidad. El registro inicial de las lesiones de caries se realizará con el lápiz DIAGNOdent. La preparación de la cavidad se llevará a cabo utilizando la fresa número 330 (Mani, Inc., Japón).
Todos los materiales probados Shofu™ Beautifil Injectable X, (Shofu Dental Corp., compuesto fluido de Japón) y Filtek™ Z350 XT (3M ESPE, EE. UU.) Composite fluido: composite fluido nanorelleno convencional a base de resina que luego se recubrirá con Shofu ™ PRG Barrier Coat, (Shofu Dental Corp., Japón) se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y el material restaurador comparador Filtek™ Z350 XT (3M ESPE, EE. UU.) Compuesto fluido.
Todas las restauraciones se terminarán con piedra de acabado en forma de llama (Mani, Inc., Japón) y se pulirán con copas de goma (Kerr Corporation, Orange, CA, EE. UU.).
Los resultados primarios y secundarios se medirán en cuatro intervalos: 1 semana después de la colocación, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cariosas pequeñas unilaterales o bilaterales de clase I.
- Pacientes con buena salud bucal.
- Pequeña lesión de caries Clase I en fosas y fisuras oclusales
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas existentes.
- Complicaciones médicas graves
- Antecedentes de alergia a los metacrilatos.
- El embarazo
- fumar mucho
- Evidencia de bruxismo severo, apretamiento o trastornos de la articulación temporomandibular.
- Presencia de restauración oclusal existente.
- Patología periapical o pulpar.
- Hipersensibilidad dental
- Posible restauración protésica de los dientes.
- Dientes tratados endodónticamente
- Afección periodontal severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Giómero fluido
Los pacientes con caries oclusales conservadoras de clase I serán tratados con Shofu™ Beautifil Injectable X, Shofu Dental Corp., compuesto fluido de Japón. Nueva resina fluida bioactiva que contiene nano S-PRG (ionómero de vidrio de reacción previa de superficie).
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Se agrega relleno de ionómero de vidrio (PRG) pre-reaccionado a la resina para crear giomer, un material adhesivo dental.
La liberación y recarga de fluoruro, la resistencia a los ácidos, el efecto antiplaca, la remineralización de la dentina y la capacidad amortiguadora de ácidos son algunos de los beneficios del giómero.
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Experimental: Compuesto fluido nanorelleno con capa de barrera S-PRG
Los pacientes con cavidades oclusales cariosas conservadoras de clase I serán tratados con Filtek™ Z350 XT 3M ESPE, EE. UU. Composite fluido: composite fluido nanorelleno convencional a base de resina que luego se recubrirá con Shofu™ PRG Barrier Coat, Shofu Dental Corp., Japón .
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Se afirma que los composites fluidos tienen una mayor capacidad de humectación de la superficie del diente y, por lo tanto, garantizan la penetración en todas las irregularidades de la superficie en capas de espesor mínimo. Como resultado de la mayor cantidad de partículas de relleno, se observa que los composites fluidos tienen menos porosidad que los selladores convencionales a base de resina. Además, los materiales compuestos fluidos tienen mejores propiedades mecánicas, lo que conduce a una mayor durabilidad y longevidad de la restauración. El PRG Barrier Coat es una sustancia de recubrimiento resinosa que protege la superficie del esmalte de la desmineralización provocada por el ataque ácido. Cerca de la superficie recubierta, se ha descubierto que los iones de relleno S PRG en PRG Barrier Coat tienen un efecto neutralizante de ácido. El F y el Sr liberados por PRG Barrier Coat pueden ser absorbidos eficazmente por el sustrato del diente para evitar la desmineralización, lo que dificulta la progresión de la caries. |
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Comparador activo: Compuesto fluido con nanorelleno
Los pacientes con cavidades oclusales cariosas conservadoras de clase I serán tratados con Filtek™ Z350 XT 3M ESPE, EE. UU. Composite fluido: composite fluido nanorelleno convencional a base de resina.
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Se afirma que los composites fluidos tienen una mayor capacidad de humectación de la superficie del diente y, por lo tanto, garantizan la penetración en todas las irregularidades de la superficie en capas de espesor mínimo.
Como resultado de la mayor cantidad de partículas de relleno, se observa que los composites fluidos tienen menos porosidad que los selladores convencionales a base de resina.
Además, los materiales compuestos fluidos tienen mejores propiedades mecánicas, lo que conduce a una mayor durabilidad y longevidad de la restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractura y Retención de Material
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) (Hickel et al.,2010) Puntuaciones:
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T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión y desgaste
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
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T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
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T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Forma y contorno
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
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T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Defectos del tejido duro dental en los márgenes de la restauración.
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
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T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Hipersensibilidad postoperatoria/estado pulpar
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
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T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Incidencia de nuevas lesiones de caries.
Periodo de tiempo: T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Fluorescencia intraoral cuantitativa inducida por luz aplicada sobre la superficie oclusal de molares permanentes con caries inicial de Clase I usando DIAGNOdent pen Puntuaciones: 0 - 14 indican una superficie oclusal sana 15 - 20 indican la presencia de caries en el esmalte, 21 o más indican la presencia de caries dentinaria |
T0= 1 semana postoperatoria T1= 6 meses de seguimiento T2= 12 meses de seguimiento T3= 18 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Jafarzadeh M, Malekafzali B, Tadayon N, Fallahi S. Retention of a Flowable Composite Resin in Comparison to a Conventional Resin-Based Sealant: One-year Follow-up. J Dent (Tehran). 2010 Winter;7(1):1-5. Epub 2010 Mar 31.
- Baroudi K, Rodrigues JC. Flowable Resin Composites: A Systematic Review and Clinical Considerations. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):ZE18-24. doi: 10.7860/JCDR/2015/12294.6129. Epub 2015 Jun 1.
- Shaalan OO, Abou-Auf E, El Zoghby AF. Clinical evaluation of flowable resin composite versus conventional resin composite in carious and noncarious lesions: Systematic review and meta-analysis. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):380-385. doi: 10.4103/JCD.JCD_226_17.
- Ogawa Y, Sayed M, Hiraishi N, Al-Haj Husain N, Tagami J, Ozcan M, Shimada Y. Effect of Surface Pre-Reacted Glass Ionomer Containing Dental Sealant on the Inhibition of Enamel Demineralization. J Funct Biomater. 2022 Oct 14;13(4):189. doi: 10.3390/jfb13040189.
- Asefi S, Eskandarion S, Hamidiaval S. Fissure sealant materials: Wear resistance of flowable composite resins. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2016;10(3):194-9. doi: 10.15171/joddd.2016.031. Epub 2016 Aug 17.
- Jaafar N, Ragab H, Abedrahman A, Osman E. An In Vivo Investigation of Diagnostic Performance of DIAGNOdent Pen and the Canary System for Assessment and Monitoring Enamel Caries under Fissure Sealants. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Jun 15;10(3):246-254. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_480_19. eCollection 2020 May-Jun.
- Kawasaki K, Kambara M. Effects of ion-releasing tooth-coating material on demineralization of bovine tooth enamel. Int J Dent. 2014;2014:463149. doi: 10.1155/2014/463149. Epub 2014 Jan 21.
- Funato Y, Matsuda Y, Okuyama K, Yamamoto H, Komatsu H, Sano H. A new technique for analyzing trace element uptake by human enamel. Dent Mater J. 2015;34(2):240-5. doi: 10.4012/dmj.2014-127. Epub 2015 Feb 25.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- Giomer Based Class I Cavities
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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