Prestazioni cliniche del composito fluido Giomer rispetto al composito nanoriempito nelle cavità occlusali conservatrici
Prestazioni di Giomer fluido rispetto al composito fluido nanoriempito con o senza rivestimento Giomer in cavità occlusali conservatrici: studio clinico randomizzato di 18 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per valutare clinicamente la prevenzione della carie e l'integrità marginale del giomero fluido e del composito di resina fluida rivestiti con S-PRG rispetto al composito di resina fluida come restauro preventivo in resina in pazienti che richiedono cavità semplici di classe I minimamente invasive nei molari permanenti di età superiore a 18 anni. periodo di prova di mesi.
Verranno selezionati i denti che soddisfano i criteri di inclusione. Le superfici occlusali verranno pulite con pomice e una spazzola lucidante a bassa velocità. La registrazione basale delle lesioni cariose verrà effettuata utilizzando DIAGNOdent pen. La preparazione della cavità verrà effettuata utilizzando la fresa numero 330 (Mani, Inc., Giappone).
Tutti i materiali testati Shofu™ Beautifil Injectable X, (Shofu Dental Corp., composito fluido giapponese) e Filtek™ Z350 XT (3M ESPE, USA) Composito fluido: composito fluido nanoriempito convenzionale a base di resina che verrà quindi rivestito con Shofu ™ PRG Barrier Coat, (Shofu Dental Corp., Giappone) sarà utilizzato secondo le istruzioni del produttore e il materiale da restauro comparativo Filtek™ Z350 XT (3M ESPE, USA) Composito fluido.
Tutti i restauri verranno rifiniti utilizzando una pietra di finitura a forma di fiamma (Mani, Inc., Giappone) e lucidati utilizzando coppette di gomma (Kerr Corporation, Orange, CA, USA).
I risultati primari e secondari saranno misurati a quattro intervalli: 1 settimana dopo il posizionamento, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up e 18 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cariose unilaterali o bilaterali di piccola classe I
- Pazienti con buona salute orale
- Piccola lesione cariata di I Classe nelle fosse e fessure occlusali
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche esistenti
- Gravi complicazioni mediche
- Anamnesi allergica ai metacrilati
- Gravidanza
- Fumo pesante
- Evidenza di bruxismo grave, serraggio o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
- Presenza di restauro occlusale esistente
- Patologia periapicale o pulpare
- Ipersensibilità dentale
- Possibile restauro protesico dei denti
- Denti trattati endodonticamente
- Grave affezione parodontale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giomer fluido
I pazienti con cavità occlusali carie conservatrici di classe I saranno trattati con Shofu™ Beautifil Injectable X, Shofu Dental Corp., composito fluido giapponese Una nuova resina fluida bioattiva contenente nano S-PRG (ionomero di vetro pre-reagito di superficie).
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Il riempitivo vetroionomerico prereagito (PRG) viene aggiunto alla resina per creare giomer, un materiale adesivo dentale.
Il rilascio e la ricarica del fluoro, la resistenza agli acidi, l'effetto antiplacca, la rimineralizzazione della dentina e la capacità di tamponare gli acidi sono alcuni dei vantaggi di giomer.
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Sperimentale: Composito fluido nanoriempito con rivestimento barriera S-PRG
I pazienti con cavità occlusali carie conservative di classe I saranno trattati con Filtek™ Z350 XT 3M ESPE, USA Composito fluido: composito fluido convenzionale nanoriempito a base di resina che sarà poi rivestito con Shofu™ PRG Barrier Coat, Shofu Dental Corp., Giappone .
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Si afferma che i compositi fluidi abbiano una maggiore capacità di bagnatura della superficie del dente e quindi garantiscano la penetrazione in tutte le irregolarità superficiali in strati di spessore minimo. Come risultato della maggiore quantità di particelle di riempitivo, si nota che i compositi fluidi hanno una porosità inferiore rispetto ai sigillanti convenzionali a base di resina. Inoltre, i materiali compositi fluidi hanno proprietà meccaniche migliori che portano ad una maggiore durata e longevità del restauro. Il PRG Barrier Coat è una sostanza di rivestimento resinoso che protegge la superficie dello smalto dalla demineralizzazione causata dall'attacco acido. È stato scoperto che vicino alla superficie rivestita, gli ioni riempitivi S PRG presenti nel PRG Barrier Coat hanno un effetto neutralizzante dell'acido. F e Sr rilasciati da PRG Barrier Coat possono essere efficacemente assorbiti dal substrato del dente per prevenirne la demineralizzazione ostacolando così la progressione della carie. |
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Comparatore attivo: Composito fluido nanoriempito
I pazienti con cavità occlusali carie conservatrici di classe I saranno trattati con Filtek™ Z350 XT 3M ESPE, USA Composito fluido: composito fluido convenzionale nanoriempito a base di resina.
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Si afferma che i compositi fluidi abbiano una maggiore capacità di bagnatura della superficie del dente e quindi garantiscano la penetrazione in tutte le irregolarità superficiali in strati di spessore minimo.
Come risultato della maggiore quantità di particelle di riempitivo, si nota che i compositi fluidi hanno una porosità inferiore rispetto ai sigillanti convenzionali a base di resina.
Inoltre, i materiali compositi fluidi hanno proprietà meccaniche migliori che portano ad una maggiore durata e longevità del restauro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frattura e ritenzione di materiale
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Criteri della World Dental Federation (FDI) (Hickel et al.,2010) Punteggi:
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T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occlusione e usura
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Criteri della World Dental Federation (FDI).
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T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Criteri della World Dental Federation (FDI).
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T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Forma e contorno
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Criteri della World Dental Federation (FDI).
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T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Difetti dei tessuti duri dentali ai margini del restauro
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Criteri della World Dental Federation (FDI).
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T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Ipersensibilità postoperatoria/stato della polpa
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Criteri della World Dental Federation (FDI).
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T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Incidenza di nuove lesioni cariose
Lasso di tempo: T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Fluorescenza quantitativa intraorale indotta dalla luce applicata sulla superficie occlusale di molari permanenti con carie iniziale di Classe I utilizzando DIAGNOdent pen Punteggi: 0 - 14 indicano una superficie occlusale sana 15 - 20 indicano la presenza di carie dello smalto, 21 o più indicano la presenza di carie dentinale |
T0= 1 settimana dopo l'intervento T1= follow-up a 6 mesi T2= follow-up a 12 mesi T3= follow-up a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Jafarzadeh M, Malekafzali B, Tadayon N, Fallahi S. Retention of a Flowable Composite Resin in Comparison to a Conventional Resin-Based Sealant: One-year Follow-up. J Dent (Tehran). 2010 Winter;7(1):1-5. Epub 2010 Mar 31.
- Baroudi K, Rodrigues JC. Flowable Resin Composites: A Systematic Review and Clinical Considerations. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):ZE18-24. doi: 10.7860/JCDR/2015/12294.6129. Epub 2015 Jun 1.
- Shaalan OO, Abou-Auf E, El Zoghby AF. Clinical evaluation of flowable resin composite versus conventional resin composite in carious and noncarious lesions: Systematic review and meta-analysis. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):380-385. doi: 10.4103/JCD.JCD_226_17.
- Ogawa Y, Sayed M, Hiraishi N, Al-Haj Husain N, Tagami J, Ozcan M, Shimada Y. Effect of Surface Pre-Reacted Glass Ionomer Containing Dental Sealant on the Inhibition of Enamel Demineralization. J Funct Biomater. 2022 Oct 14;13(4):189. doi: 10.3390/jfb13040189.
- Asefi S, Eskandarion S, Hamidiaval S. Fissure sealant materials: Wear resistance of flowable composite resins. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2016;10(3):194-9. doi: 10.15171/joddd.2016.031. Epub 2016 Aug 17.
- Jaafar N, Ragab H, Abedrahman A, Osman E. An In Vivo Investigation of Diagnostic Performance of DIAGNOdent Pen and the Canary System for Assessment and Monitoring Enamel Caries under Fissure Sealants. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Jun 15;10(3):246-254. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_480_19. eCollection 2020 May-Jun.
- Kawasaki K, Kambara M. Effects of ion-releasing tooth-coating material on demineralization of bovine tooth enamel. Int J Dent. 2014;2014:463149. doi: 10.1155/2014/463149. Epub 2014 Jan 21.
- Funato Y, Matsuda Y, Okuyama K, Yamamoto H, Komatsu H, Sano H. A new technique for analyzing trace element uptake by human enamel. Dent Mater J. 2015;34(2):240-5. doi: 10.4012/dmj.2014-127. Epub 2015 Feb 25.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Giomer Based Class I Cavities
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