Desempenho clínico de Giomer fluido versus compósito nanopreenchido em cavidades oclusais conservadoras
Desempenho de Giomer Flowable versus compósito Flowable nanopreenchido com ou sem revestimento de Giomer em cavidades oclusais conservadoras: ensaio clínico randomizado de 18 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para avaliar clinicamente a prevenção da cárie e a integridade marginal do giomero fluido e da resina composta fluida revestida com S-PRG em comparação com a resina composta fluida como uma restauração preventiva de resina em pacientes que necessitam de cavidades simples minimamente invasivas de classe I em molares permanentes com mais de 18 anos. período de teste de meses.
Serão selecionados os dentes que atenderem aos critérios de inclusão. As superfícies oclusais serão limpas com pedra-pomes e escova de polimento de baixa rotação. O registro inicial de lesões cariosas será realizado com caneta DIAGNOdent. O preparo cavitário será realizado com broca número 330 (Mani, Inc., Japão).
Todos os materiais testados Shofu™ Beautifil Injectable X, (Shofu Dental Corp., compósito fluido do Japão) e Filtek™ Z350 XT (3M ESPE, EUA) Composto fluido: Composto fluido nanopreenchido à base de resina convencional que será então revestido com Shofu ™ PRG Barrier Coat, (Shofu Dental Corp., Japão) será usado de acordo com as instruções do fabricante e material restaurador comparador Filtek™ Z350 XT (3M ESPE, EUA) Composto fluido.
Todas as restaurações serão finalizadas com pedra de acabamento em forma de chama (Mani, Inc., Japão) e polidas com copos de borracha (Kerr Corporation, Orange, CA, EUA).
Os resultados primários e secundários serão medidos em quatro intervalos, 1 semana após a colocação, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pequenas lesões cariosas de Classe I unilaterais ou bilaterais
- Pacientes com boa saúde bucal
- Pequena lesão cariosa Classe I em fossas e fissuras oclusais
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas existentes
- Complicações médicas graves
- História de alergia relativa a metacrilatos
- Gravidez
- Fumar pesado
- Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular
- Presença de restauração oclusal existente
- Patologia periapical ou pulpar
- Hipersensibilidade dentária
- Possível restauração protética de dentes
- Dentes tratados endodonticamente
- Afecção periodontal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Giomer fluido
Pacientes com cavidades oclusais cariosas classe I conservadoras serão tratadas com Shofu ™ Beautifil Injectable X, Shofu Dental Corp., Japão composto fluido Nova resina fluida bioativa contendo nano S-PRG (ionômero de vidro pré-reagido de superfície).
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O enchimento de ionômero de vidro pré-reagido (PRG) é adicionado à resina para criar o giomer, um material adesivo dentário.
Liberação e recarga de flúor, resistência a ácidos, efeito antiplaca, remineralização dentinária e capacidade de tamponamento ácido são alguns dos benefícios do giomer.
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Experimental: Composto fluido nanopreenchido com camada de barreira S-PRG
Pacientes com cavidades oclusais cariosas classe I conservadoras serão tratados com Filtek™ Z350 XT 3M ESPE, EUA Composto fluido: compósito fluido nanopreenchido à base de resina convencional que será então revestido com Shofu™ PRG Barrier Coat, Shofu Dental Corp., Japão .
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Alega-se que os compósitos fluidos têm uma maior capacidade de umedecimento da superfície do dente e, assim, garantem a penetração em todas as irregularidades da superfície em camadas de espessura mínima. Como resultado da maior quantidade de partículas de enchimento, nota-se que os compósitos fluidos têm menos porosidade do que os selantes convencionais à base de resina. Além disso, os materiais compósitos fluidos possuem melhores propriedades mecânicas que levam a uma maior durabilidade e longevidade da restauração. O PRG Barrier Coat é uma substância de revestimento resinosa que protege a superfície do esmalte da desmineralização provocada pelo ataque ácido. Perto da superfície revestida, descobriu-se que os íons de enchimento S PRG no PRG Barrier Coat têm um efeito neutralizante de ácido. F e Sr liberados pelo PRG Barrier Coat podem ser efetivamente absorvidos pelo substrato dentário para evitar a desmineralização, dificultando assim a progressão da cárie. |
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Comparador Ativo: Composto Fluido Nano-Preenchido
Pacientes com cavidades oclusais cariosas classe I conservadoras serão tratadas com Filtek™ Z350 XT 3M ESPE, EUA Composto fluido: compósito fluido nanopreenchido à base de resina convencional.
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Alega-se que os compósitos fluidos têm uma maior capacidade de umedecimento da superfície do dente e, assim, garantem a penetração em todas as irregularidades da superfície em camadas de espessura mínima.
Como resultado da maior quantidade de partículas de enchimento, nota-se que os compósitos fluidos têm menos porosidade do que os selantes convencionais à base de resina.
Além disso, os materiais compósitos fluidos possuem melhores propriedades mecânicas que levam a uma maior durabilidade e longevidade da restauração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fratura e Retenção de Material
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) (Hickel et al., 2010) Pontuações:
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T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oclusão e desgaste
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
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T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Adaptação Marginal
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
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T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Forma e contorno
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
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T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Defeitos de tecido duro dentário nas margens da restauração
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
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T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Hipersensibilidade pós-operatória/estado pulpar
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
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T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Incidência de novas lesões cariosas
Prazo: T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Fluorescência quantitativa induzida por luz intraoral aplicada na superfície oclusal de molares permanentes com cárie Classe I inicial usando caneta DIAGNOdent Pontuações: 0 - 14 indicam superfície oclusal saudável 15 - 20 indicam presença de cárie em esmalte, 21 ou mais indicam presença de cárie dentinária |
T0= 1 semana de pós-operatório T1= 6 meses de acompanhamento T2= 12 meses de acompanhamento T3= 18 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Jafarzadeh M, Malekafzali B, Tadayon N, Fallahi S. Retention of a Flowable Composite Resin in Comparison to a Conventional Resin-Based Sealant: One-year Follow-up. J Dent (Tehran). 2010 Winter;7(1):1-5. Epub 2010 Mar 31.
- Baroudi K, Rodrigues JC. Flowable Resin Composites: A Systematic Review and Clinical Considerations. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):ZE18-24. doi: 10.7860/JCDR/2015/12294.6129. Epub 2015 Jun 1.
- Shaalan OO, Abou-Auf E, El Zoghby AF. Clinical evaluation of flowable resin composite versus conventional resin composite in carious and noncarious lesions: Systematic review and meta-analysis. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):380-385. doi: 10.4103/JCD.JCD_226_17.
- Ogawa Y, Sayed M, Hiraishi N, Al-Haj Husain N, Tagami J, Ozcan M, Shimada Y. Effect of Surface Pre-Reacted Glass Ionomer Containing Dental Sealant on the Inhibition of Enamel Demineralization. J Funct Biomater. 2022 Oct 14;13(4):189. doi: 10.3390/jfb13040189.
- Asefi S, Eskandarion S, Hamidiaval S. Fissure sealant materials: Wear resistance of flowable composite resins. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2016;10(3):194-9. doi: 10.15171/joddd.2016.031. Epub 2016 Aug 17.
- Jaafar N, Ragab H, Abedrahman A, Osman E. An In Vivo Investigation of Diagnostic Performance of DIAGNOdent Pen and the Canary System for Assessment and Monitoring Enamel Caries under Fissure Sealants. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Jun 15;10(3):246-254. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_480_19. eCollection 2020 May-Jun.
- Kawasaki K, Kambara M. Effects of ion-releasing tooth-coating material on demineralization of bovine tooth enamel. Int J Dent. 2014;2014:463149. doi: 10.1155/2014/463149. Epub 2014 Jan 21.
- Funato Y, Matsuda Y, Okuyama K, Yamamoto H, Komatsu H, Sano H. A new technique for analyzing trace element uptake by human enamel. Dent Mater J. 2015;34(2):240-5. doi: 10.4012/dmj.2014-127. Epub 2015 Feb 25.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Giomer Based Class I Cavities
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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