- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146868
Marco de evaluación de Gerontechnology: validación de resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una encuesta transversal. Se reclutarán de 165 a 300 participantes para completar un cuestionario. Para cada tema de producto con el que estén familiarizados, calificarán de forma anónima la importancia percibida de los indicadores de evaluación en una escala Likert de 5 puntos, justificarán sus calificaciones y sugerirán revisiones.
Los participantes serán reclutados mediante muestreo de conveniencia en 3 subgrupos, incluidos (1) miembros del Grupo de Trabajo de Pruebas y Aplicaciones de Gerontechnology bajo la Plataforma Gerontechnology, (2) solicitantes exitosos del Fondo de Innovación y Tecnología para comprar productos de gerontecnología bajo los 9 temas, y (3) Visitantes de Gerontech e Innovation Expo. Se espera que el 35% de los participantes sean reclutados en el subgrupo 1, el 5% en el subgrupo 2 y el 60% en el subgrupo 3.
La Plataforma Gerontechnology invitará a (1) sus miembros del Grupo de Trabajo de Pruebas y Aplicaciones de Gerontechnology, que son los usuarios, cuidadores, personal y proveedores de productos de gerontechnology, a completar el cuestionario en línea. Se enviarán 3 recordatorios por correo electrónico para recordarles que deben completar el cuestionario. (2) La lista de solicitantes seleccionados del Fondo de Innovación y Tecnología que solicitaron los temas de productos cubiertos en los 9 marcos de evaluación se descargará del sitio web del Departamento de Bienestar Social y se invitará a su personal a completar el cuestionario en línea. (3) En Gerontech and Innovation Expo, que es una exposición local que proporciona una plataforma para que las partes interesadas discutan y colaboren para una adopción más amplia de la gerontecnología, el personal de investigación se acercará a todos los visitantes del stand de la Plataforma Gerontechnology. Los visitantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán invitados a completar el cuestionario.
Para garantizar la validez de sus respuestas, sólo responderán los ítems del cuestionario sobre los temas que hayan conocido, hayan utilizado o estén más interesados. Para cada tema de producto con el que estén familiarizados, calificarán de forma anónima la importancia percibida de los indicadores de evaluación en una escala Likert de 5 puntos, justificarán sus calificaciones y sugerirán revisiones. Se solicitará su consentimiento voluntario por escrito antes de completar el cuestionario. Cada cuestionario tardará entre 5 y 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yee Tak Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 6652
- Correo electrónico: derekcheung@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas en una de estas categorías: Trabajando o ha trabajado en un entorno de servicio social para personas mayores o personas con discapacidad (Personal), una persona mayor de 60 años o más (Usuario), una persona con discapacidad física o (Usuario), un cuidador informal para una persona mayor o con discapacidad (Cuidador), o perteneciente a una empresa/o que haya desarrollado o comercializado productos de gerontecnología (Proveedor)
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ni escribir en chino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personal
Se realizará una encuesta transversal.
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Los participantes aportarán sus opiniones en un cuestionario.
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Usuario
Se realizará una encuesta transversal.
|
Los participantes aportarán sus opiniones en un cuestionario.
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Cuidador
Se realizará una encuesta transversal.
|
Los participantes aportarán sus opiniones en un cuestionario.
|
Proveedor
Se realizará una encuesta transversal.
|
Los participantes aportarán sus opiniones en un cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de importancia de los indicadores de prevención de caídas Marco
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de acuerdo sobre indicadores del marco de prevención de caídas.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
|
3 meses
|
Grado de importancia de los indicadores de seguimiento de la salud Marco
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de acuerdo sobre los indicadores del marco de seguimiento de la salud.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
|
3 meses
|
Grado de importancia de los indicadores de transferencia y levantamiento Marco
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de acuerdo sobre indicadores de transferencia y levantamiento del Marco.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Grado de importancia de los indicadores del marco de gestión de la higiene.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de acuerdo sobre los indicadores del marco de gestión de la higiene.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Grado de importancia de los indicadores del marco de comunicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de acuerdo sobre los indicadores del marco de comunicación.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Grado de importancia de los indicadores del Marco Anti-errante
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de acuerdo sobre los indicadores del Marco Anti-errante.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Grado de importancia de los indicadores del marco del sensor de calidad del aire.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de acuerdo sobre los indicadores del marco de sensores de calidad del aire.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Grado de importancia de los indicadores de los instrumentos de alimentación Marco
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de acuerdo sobre los indicadores del marco de herramientas de alimentación.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Grado de importancia en los indicadores de entrenamiento y estimulación cognitiva Marco
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de acuerdo sobre indicadores del Marco de entrenamiento y estimulación cognitiva.
Las opiniones se clasificarán en cuatro niveles de consenso según la tendencia central, el nivel de dispersión y el nivel de importancia calificado (Shi et al., 2022).
Los niveles de consenso se definen como: consenso muy alto (mediana = 5, rango intercuartil (IQR) = 0, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso alto (mediana = 5, IQR = 1, puntuación de calificación de 4/5 ≥ 80%); consenso moderado (mediana = 4-5, IQR = 1, puntuación de calificación 4/5 ≥ 75%) y consenso bajo (mediana ≤ 4, IQR ≤ 2, puntuación de calificación 4/5 < 75%).
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3 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Gerontechnology Outcome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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