- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159738
Cogniciones de los padres y bienestar de los niños
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Edinburgh
El papel de las cogniciones de los padres en la predicción del bienestar en la adolescencia
El presente estudio tiene como objetivo abordar las limitaciones de la investigación en estudios anteriores mediante la adopción de un diseño longitudinal para investigar las asociaciones entre las cogniciones de los padres (expectativas de los padres, creencias de los padres y estilos de atribución de los padres) y el bienestar, la resiliencia y las estrategias de afrontamiento de los adolescentes durante un período prolongado. .
Se plantearon dos preguntas principales de investigación: 1) ¿Cuáles son las asociaciones entre los factores cognitivos de los padres (atribución de los padres, expectativas y creencias de los padres y los resultados de los adolescentes (bienestar, resiliencia y afrontamiento del estrés)?
2) ¿Qué factor de cognición de los padres tiene la mayor probabilidad de predecir los cambios en el bienestar, la resiliencia y las estrategias de afrontamiento de los adolescentes a lo largo del tiempo?
Para responder a estas preguntas de investigación, se utilizó un análisis de regresión bayesiana para identificar el modelo que mejor se ajusta a los resultados de bienestar de los adolescentes y para discernir los roles de riesgo y protección de los factores cognitivos de los padres dentro del modelo.
El enfoque de regresión bayesiana también permite asignar probabilidades a cada factor de cognición de los padres, cuantificando su credibilidad en relación con los resultados de bienestar de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutaron 93 padres que tienen un adolescente con edades entre 11 a 16 años.
Sólo 65 de ellos contaban con que sus adolescentes aceptaran inscribirse.
Esto da como resultado 65 díadas de padres y adolescentes en total.
Los padres y adolescentes completaron las medidas en el sitio de encuestas en línea de Qualtrics, respectivamente.
Una vez finalizado, el investigador se puso en contacto con los padres para concertar una llamada telefónica o de zoom con sus adolescentes para completar las medidas sobre el bienestar y el estrés percibido.
Entre los 93 padres que se inscribieron en la investigación, solo 65 de sus hijos adolescentes lograron completar tanto el cuestionario en línea como la llamada con el investigador al inicio del estudio.
Seis meses después del inicio, sólo se pidió a los adolescentes que repitieran los procedimientos anteriores como seguimiento.
37 adolescentes completaron el procedimiento de seguimiento, lo que hace que la muestra de este estudio quede con 37 díadas de padres y adolescentes.
El objetivo principal de este estudio observacional es determinar qué factor parental, entre los tres esquemas cognitivos primarios de los padres (expectativas de los padres, creencias de los padres y estilos atribucionales de los padres), exhibe efectos consistentes en la predicción de los cambios en el bienestar de los adolescentes a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4TJ
- The University of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron 93 padres que tienen un adolescente con edades entre 11 a 16 años.
Sólo 65 de ellos contaban con que sus adolescentes aceptaran inscribirse.
Esto da como resultado 65 díadas de padres y adolescentes en total.
39 de ellos fueron reclutados en escuelas públicas secundarias, escuelas públicas primarias y escuelas independientes en Escocia, Inglaterra e Irlanda.
Se reclutó a 15 participantes a través de un seminario web para padres organizado por el equipo de investigación.
Se reclutaron 6 participantes de organizaciones infantiles y de padres (Glasgow City Parents Group, Shared Parenting Scotland, Connect Scotland, Parental Minds y LUNA Project).
Se reclutaron 5 participantes a través de la cuenta social de investigación en Facebook y Twitter.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de participación fueron padres y sus adolescentes de 11 a 16 años que no tuvieran condiciones de desarrollo neurológico reportadas por los padres (específicamente trastornos del desarrollo que pueden incluir dificultades de aprendizaje, como TEA, TDAH y discapacidad intelectual).
Criterio de exclusión:
- Los adolescentes con trastornos del desarrollo neurológico, los adolescentes menores de 11 años o mayores de 16 años y los adolescentes y padres que no dominan el inglés también serán excluidos ya que las mediciones de este estudio están escritas en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Bienestar (calidad de vida) de los adolescentes medido por KIDCSREEN-27
|
6 meses
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rasgo de resiliencia de los adolescentes medido por la Escala de Resiliencia de Conner Davidson
|
6 meses
|
|
Estilos de afrontamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estilos de afrontamiento de los adolescentes medidos mediante la Escala Breve de Afrontamiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hungtzu Tai, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AC21089
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .