Adaptación transcultural, validación y confiabilidad de la versión turca de la Medida V2 de participación infantil en la vida diaria para niños con parálisis cerebral.

Objetivo:

El objetivo de este estudio es adaptar transculturalmente la Medida V2 de participación infantil en la vida diaria (CEDL) al idioma y la cultura turcos y examinar la validez estructural y la confiabilidad de la Medida V2 de participación infantil en la vida diaria (CEDL) en turco. niños con parálisis cerebral.

Métodos:

Traducción y adaptación intercultural:

En el presente estudio, el permiso para el proceso de traducción y validación del CEDL V2 se obtuvo del equipo CEDL de la Universidad de Drexel. Sobre la base de estudios y directrices anteriores, se utilizaron métodos de traducción hacia adelante y hacia atrás para realizar la adaptación transcultural. En la Etapa 1, dos profesionales independientes tradujeron el CEDL V2 del inglés al turco. Después de que las versiones traducidas se armonizaron como una primera versión (Etapa 2) con discusión y consenso de los traductores y el segundo autor, una traductora bilingüe diferente con el inglés como lengua materna realizó una retrotraducción (Etapa 3), que no estaba familiarizada con la traducción y no la conocía. la versión original del CEDL V2 y la retrotraducción fue revisada por los desarrolladores del CEDL V2 (Etapa 4). En la Etapa 5, un comité de expertos, incluidos el primer y segundo autor, revisó la versión turca prefinal del CEDL V2. Por último, la versión prefinal del cuestionario se probó en padres de niños con discapacidad (n = 30) y sin discapacidad (n = 30) para determinar la claridad de todos los ítems y su compatibilidad para los padres turcos (Etapa 6). La versión turca del CEDL V2 se finalizó ya que los padres reclutados para el estudio piloto indicaron que la claridad y la comprensión de los elementos eran aceptables.

Diseño de la investigación:

Se realizó un estudio transversal y unicéntrico con método test-retest y grupo de comparación (niños sin discapacidad) para determinar la fiabilidad y validez de la versión turca del CEDL V2.

Participantes:

El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Yıldırım Beyazıd (26379996/28). Con base en los principios establecidos en la Declaración de Helsinki, todos los sujetos fueron informados sobre el estudio y se tomó el consentimiento informado de las familias.

Se incluirán en el estudio los padres de niños con parálisis cerebral de 1,5 a 11 años de edad que solicitaron ingreso en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Ankara. A los padres de niños con y sin parálisis cerebral se les pedirá que completen la versión turca del CEDL V2 si cumplieron con los criterios de inclusión. Antes de completar los cuestionarios, las características sociodemográficas de los padres de niños con PC y sin PC como nombre, apellido, edad, sexo, relación de los padres con el niño, edad de los padres, nivel de educación de los padres, situación laboral de los padres, ingresos familiares (mensuales) quedará registrado en la historia clínica. Los terapeutas determinarán el nivel GMFCS ve MACS del niño a través de la observación y la entrevista con los padres. Se les pedirá a los participantes que participen en el componente test-retest del estudio y, si lo desean, completarán el instrumento después de 2 semanas nuevamente. Se pedirá a los padres de los niños sin PC que completen la medida independientemente de los participantes primarios del estudio.

Análisis estadístico La consistencia interna de la escala CEDL se determinará mediante el cálculo del alfa de Cronbach. El análisis de Rasch se realizará calculando la validez del cuestionario (método de grupos conocidos de validez de construcción) como en el artículo original. Un tamaño de muestra de 250 pacientes para el análisis de Rasch podría estimar la dificultad de los ítems dentro del rango de α=0,05 a ±0,32 logit. Este tamaño de muestra también es suficiente para evaluar la diferencia de funciones de los elementos. Se puede detectar una diferencia de 0,32 entre residuos con valores de error de tipo I y II de α=0,05 y β=0,20 para 2 grupos cualesquiera.

Último estado:

El estudio se inició el 10.01.2021 en el hospital de la ciudad de Ankara Bilkent, departamento de fisioterapia y rehabilitación en Turquía después de que el comité de ética local de la Universidad Yıldırım Beyazıt obtuviera la aprobación para el presente estudio y después de la traducción y adaptación transcultural. de la medida había sido completada. La medida fue ocupada por padres de aproximadamente 186 niños con parálisis cerebral y 65 niños sin parálisis cerebral. Los investigadores continúan con el estudio de validación y planean incluir al menos 250 niños con parálisis cerebral en el estudio de validación.