Evolución de MELD ESAS: evaluación de la carga sintomática de pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada (MELDESAS)
Evaluación de la carga sintomática de pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada. Correlación entre el modelo de enfermedad hepática terminal (MELD) -Na y la escala del sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS).
El objetivo de este estudio observacional es comprender si existe una correlación entre la evolución de MELD-Na y carga sintomática de pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada.
Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes con enfermedad hepática crónica. Los pacientes serán seguidos de forma prospectiva con una evaluación de su puntuación MELD-Na y la carga de síntomas, según la escala del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Metodología - Estudio observacional prospectivo
Población - Todos los pacientes con enfermedad hepática crónica seguidos en la Unidad de Salud Local de Matosinhos después de su primer episodio de descompensación o diagnosticados de carcinoma hepatocelular en estadio C o D de la Barcelona Liver Clinic Cancer serán invitados a participar en el estudio.
Se excluirán todos los pacientes que no firmen el consentimiento para participar, los pacientes menores de 18 años y los pacientes que presenten un grado recurrente de encefalopatía, según la escala de West-Haven, igual o mayor a 2.
- Muestra: no probabilística por conveniencia
Instrumento de recopilación de datos: los pacientes serán seguidos de forma prospectiva con una evaluación trimestral, o después de cada episodio de descompensación, de su puntuación MELD-Na y su carga de síntomas, según la escala del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS), con la introducción de otros 3 síntomas prevalentes en Pacientes con enfermedad hepática crónica: disfunción sexual, calambres y prurito. El análisis mínimo para cada paciente será de 2 valoraciones.
Todos los síntomas superiores a 5 puntos se considerarán de moderados a graves y se discutirá la derivación formal al equipo de cuidados paliativos con el paciente y su médico tratante. Posteriormente evaluando su efectividad en el control sintomático.
- Objetivos: este estudio observacional intentará comprender si existe una correlación entre la evolución de MELD-Na y carga sintomática de pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada. Así como la influencia que tiene la implementación de cuidados paliativos en la carga de síntomas de los pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Matosinhos, Portugal
- Reclutamiento
- Hugo Miguel Oliveira
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Contacto:
- Hugo Oliveira, MD
- Número de teléfono: 6113 00341229391000
- Correo electrónico: hugo.oliveira@ulsm.min-saude.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad hepática crónica.
Criterio de exclusión:
- no firmar consentimiento para participar
- pacientes menores de 18 años
- pacientes que presentan un grado recurrente de encefalopatía, según la escala de West-Haven, igual o mayor a 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MELD ESAS
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar y correlacionar la evolución de MELD-Na y ESAS en la enfermedad hepática crónica avanzada.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULSM_131/CES/JAS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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