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MELD ESAS 진화: 진행성 만성 간질환 환자의 증상 부담 평가 (MELDESAS)

2024년 3월 2일 업데이트: Hugo Miguel Oliveira, Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE

진행성 만성 간질환 환자의 증상부담 평가. 말기 간질환 모델(MELD)-Na와 에드먼턴 증상 평가 시스템 척도(ESAS) 사이의 상관관계.

이 관찰 연구의 목적은 MELD-Na의 진행과 진행성 만성 간 질환 환자의 증상 부담 사이에 상관 관계가 있는지 이해하는 것입니다.

만성 간 질환이 있는 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 에드먼턴 증상 평가 시스템(Edmonton Symptom Assessment System) 척도에 따라 환자의 MELD-Na 점수 및 증상 부담을 전향적으로 평가하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

  1. 방법론 - 전향적 관찰 연구
  2. 모집단 - 만성 간 질환이 있는 모든 환자는 대상부전의 첫 번째 에피소드 이후 Matosinhos 지역 보건 부서에서 추적을 받았거나 바르셀로나 간 클리닉 암 단계 C 또는 D의 간세포 암종 진단을 받았습니다. 연구에 참여하도록 초대됩니다.

    참여 동의서에 서명하지 않은 모든 환자, 18세 미만 환자 및 재발성 뇌병증 정도(West-Haven 척도에 따라 2 이상)를 나타내는 환자는 제외됩니다.

  3. 샘플 - 편의상 비확률적
  4. 데이터 수집 도구 - 환자는 에드먼턴 증상 평가 시스템 척도(ESAS)에 따라 MELD-Na 점수 및 증상 부담에 대한 분기별 평가 또는 각 비보상 에피소드 후에 전향적으로 추적 관찰됩니다. 만성 간 질환 환자: 성기능 장애, 경련 및 가려움증. 각 환자에 대한 최소 분석은 2번의 평가입니다.

    5점을 초과하는 모든 증상은 중등도 내지 중증으로 간주되며, 공식적으로 완화의료팀에 의뢰하는 방법은 환자 및 주치의와 논의됩니다. 이어서 증상 조절에 대한 효과를 평가합니다.

  5. 목표 - 이 관찰 연구는 MELD-Na의 진행과 진행성 만성 간 질환 환자의 증상 부담 사이에 상관 관계가 있는지 이해하려고 노력할 것입니다. 완화의료 실시가 진행성 만성간질환 환자의 증상부담에 미치는 영향.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 간 질환이 있는 모든 환자는 대상부전의 첫 번째 에피소드 이후 Matosinhos 지역 보건 부서에서 추적을 받았거나 바르셀로나 간 클리닉 암 단계 C 또는 D의 간세포 암종 진단을 받은 모든 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만성간질환을 앓고 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 참여 동의서에 서명하지 마세요
  • 18세 미만 환자
  • West-Haven 척도에 따라 2 이상의 재발성 뇌병증을 나타내는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MELD ESAS
기간: 일년
진행성 만성 간 질환에 대한 MELD-Na 및 ESAS의 진행을 평가하고 상호 연관시킵니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ULSM_131/CES/JAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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