Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MELD ESAS Evolution: Vurdering af den symptomatiske byrde hos patienter med avanceret kronisk leversygdom (MELDESAS)

2. marts 2024 opdateret af: Hugo Miguel Oliveira, Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE

Vurdering af den symptomatiske byrde hos patienter med avanceret kronisk leversygdom. Korrelation mellem Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-Na og Edmonton Symptom Assessment System Scale (ESAS).

Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå, om der er en sammenhæng mellem udviklingen af ​​MELD-Na og symptomatisk byrde hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom.

Alle patienter med kronisk leversygdom vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive fulgt prospektivt med vurdering af deres MELD-Na-score og symptombyrde i henhold til Edmonton Symptom Assessment System-skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Metode - Prospektiv observationsundersøgelse

  2. Population - Alle patienter med kronisk leversygdom, som følges i Matosinhos lokale sundhedsenhed efter deres første episode med dekompensation eller er diagnosticeret med hepatocellulært karcinom i stadie C eller D i Barcelonas leverklinik, kræft, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

    Alle patienter, der ikke underskriver samtykke til at deltage, patienter under 18 år og patienter, der har en tilbagevendende grad af encefalopati, ifølge West-Haven-skalaen, lig med eller større end 2, vil blive udelukket.

  3. Prøve - ikke-sandsynlighed for nemheds skyld

  4. Dataindsamlingsinstrument - Patienterne vil blive fulgt prospektivt med kvartalsvis vurdering, eller efter hver episode med dekompensation, af deres MELD-Na-score og symptombyrde i henhold til Edmonton Symptom Assessment System-skalaen (ESAS), med introduktion af 3 andre symptomer, der er fremherskende i patienter med kronisk leversygdom: seksuel dysfunktion seksuel, kramper og kløe. Minimumsanalysen for hver patient vil være 2 vurderinger.

    Alle symptomer på mere end 5 point vil blive betragtet som moderate til svære, og formel henvisning til det palliative team vil blive drøftet med patienten og dennes behandlende læge. Efterfølgende evaluering af dets effektivitet i symptomatisk kontrol.

  5. Mål - Dette observationsstudie vil forsøge at forstå, om der er en sammenhæng mellem udviklingen af ​​MELD-Na og symptomatisk byrde hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom. Samt den indflydelse implementeringen af ​​palliativ pleje har på symptombyrden hos fremskredne kroniske leversygdomspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kronisk leversygdom, som følges i Matosinhos Local Health Unit efter deres første episode af dekompensation eller er diagnosticeret med hepatocellulært karcinom i stadie C eller D af Barcelona Liver Clinic Cancer, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med kronisk leversygdom

Ekskluderingskriterier:

  • underskriv ikke samtykke til at deltage
  • patienter under 18 år
  • patienter, der udviser en tilbagevendende grad af encefalopati, ifølge West-Haven-skalaen, lig med eller større end 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MELD ESAS
Tidsramme: 1 år
Evaluere og korrelere udviklingen af ​​MELD-Na og ESAS på avanceret kronisk leversygdom.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULSM_131/CES/JAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med ESAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner