- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06181474
MELD ESAS Evolution: Bedömning av den symptomatiska bördan hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom (MELDESAS)
Bedömning av den symtomatiska bördan hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom. Korrelation mellan modellen för leversjukdom i slutstadiet (MELD)-Na och Edmonton Symptom Assessment System Scale (ESAS).
Målet med denna observationsstudie är att förstå om det finns en korrelation mellan utvecklingen av MELD-Na och symtomatisk börda hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom.
Alla patienter med kronisk leversjukdom kommer att bjudas in att delta i studien. Patienterna kommer att följas prospektivt med bedömning av deras MELD-Na-poäng och symtombörda, enligt Edmonton Symptom Assessment System-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Metodik - Prospektiv observationsstudie
Population - Alla patienter med kronisk leversjukdom som följs i Matosinhos lokala hälsoenhet efter deras första episod av dekompensation eller diagnostiseras med hepatocellulärt karcinom i stadium C eller D av Barcelona leverklinikcancer kommer att bjudas in att delta i studien.
Alla patienter som inte skriver på samtycke till att delta, patienter under 18 år och patienter som uppvisar en återkommande grad av encefalopati, enligt West-Haven-skalan, lika med eller större än 2, kommer att exkluderas.
- Prov - icke-sannolikt för bekvämlighets skull
Datainsamlingsinstrument - Patienterna kommer att följas prospektivt med kvartalsvis bedömning, eller efter varje episod av dekompensation, av deras MELD-Na-poäng och symtombörda, enligt Edmonton Symptom Assessment System-skalan (ESAS), med introduktion av 3 andra symtom som är vanliga i patienter med kronisk leversjukdom: sexuell dysfunktion sexuell, kramper och klåda. Minsta analys för varje patient kommer att vara 2 bedömningar.
Alla symtom som är större än 5 poäng kommer att anses vara måttliga till svåra och formell remiss till palliativ vårdteam kommer att diskuteras med patienten och dennes behandlande läkare. Därefter utvärderar dess effektivitet vid symptomatisk kontroll.
- Syfte - Denna observationsstudie kommer att försöka förstå om det finns en korrelation mellan utvecklingen av MELD-Na och symtomatisk börda hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom. Samt det inflytande som implementeringen av palliativ vård har på symtombördan hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Matosinhos, Portugal
- Rekrytering
- Hugo Miguel Oliveira
-
Kontakt:
- Hugo Oliveira, MD
- Telefonnummer: 6113 00341229391000
- E-post: hugo.oliveira@ulsm.min-saude.pt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kronisk leversjukdom
Exklusions kriterier:
- underteckna inte samtycke till att delta
- patienter under 18 år
- patienter som uppvisar en återkommande grad av encefalopati, enligt West-Haven-skalan, lika med eller större än 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MELD ESAS
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera och korrelera utvecklingen av MELD-Na och ESAS på avancerad kronisk leversjukdom.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULSM_131/CES/JAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palliativ vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPalliativ vård | Palliativ medicin | Hospice och palliativ vårdItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... och andra samarbetspartnersRekryteringPalliativ SedationTyskland, Nederländerna, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekryteringPalliativ vårdFrankrike
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... och andra samarbetspartnersIndragen
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanPalliativ vårdFörenta staterna
Kliniska prövningar på ESAS
-
Barretos Cancer HospitalOkänd
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand