Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MELD ESAS Evolution: Bedömning av den symptomatiska bördan hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom (MELDESAS)

2 mars 2024 uppdaterad av: Hugo Miguel Oliveira, Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE

Bedömning av den symtomatiska bördan hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom. Korrelation mellan modellen för leversjukdom i slutstadiet (MELD)-Na och Edmonton Symptom Assessment System Scale (ESAS).

Målet med denna observationsstudie är att förstå om det finns en korrelation mellan utvecklingen av MELD-Na och symtomatisk börda hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom.

Alla patienter med kronisk leversjukdom kommer att bjudas in att delta i studien. Patienterna kommer att följas prospektivt med bedömning av deras MELD-Na-poäng och symtombörda, enligt Edmonton Symptom Assessment System-skalan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Metodik - Prospektiv observationsstudie
  2. Population - Alla patienter med kronisk leversjukdom som följs i Matosinhos lokala hälsoenhet efter deras första episod av dekompensation eller diagnostiseras med hepatocellulärt karcinom i stadium C eller D av Barcelona leverklinikcancer kommer att bjudas in att delta i studien.

    Alla patienter som inte skriver på samtycke till att delta, patienter under 18 år och patienter som uppvisar en återkommande grad av encefalopati, enligt West-Haven-skalan, lika med eller större än 2, kommer att exkluderas.

  3. Prov - icke-sannolikt för bekvämlighets skull
  4. Datainsamlingsinstrument - Patienterna kommer att följas prospektivt med kvartalsvis bedömning, eller efter varje episod av dekompensation, av deras MELD-Na-poäng och symtombörda, enligt Edmonton Symptom Assessment System-skalan (ESAS), med introduktion av 3 andra symtom som är vanliga i patienter med kronisk leversjukdom: sexuell dysfunktion sexuell, kramper och klåda. Minsta analys för varje patient kommer att vara 2 bedömningar.

    Alla symtom som är större än 5 poäng kommer att anses vara måttliga till svåra och formell remiss till palliativ vårdteam kommer att diskuteras med patienten och dennes behandlande läkare. Därefter utvärderar dess effektivitet vid symptomatisk kontroll.

  5. Syfte - Denna observationsstudie kommer att försöka förstå om det finns en korrelation mellan utvecklingen av MELD-Na och symtomatisk börda hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom. Samt det inflytande som implementeringen av palliativ vård har på symtombördan hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kronisk leversjukdom som följs i Matosinhos lokala hälsoenhet efter deras första episod av dekompensation eller diagnostiseras med hepatocellulärt karcinom i stadium C eller D av Barcelona leverklinikcancer kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med kronisk leversjukdom

Exklusions kriterier:

  • underteckna inte samtycke till att delta
  • patienter under 18 år
  • patienter som uppvisar en återkommande grad av encefalopati, enligt West-Haven-skalan, lika med eller större än 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MELD ESAS
Tidsram: 1 år
Utvärdera och korrelera utvecklingen av MELD-Na och ESAS på avancerad kronisk leversjukdom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på ESAS

3
Prenumerera