Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce MELD ESAS: Hodnocení symptomatické zátěže pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater (MELDESAS)

2. března 2024 aktualizováno: Hugo Miguel Oliveira, Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE

Hodnocení symptomatické zátěže pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater. Korelace mezi modelem pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD)-Na a Edmontonskou škálou systému hodnocení symptomů (ESAS).

Cílem této observační studie je zjistit, zda existuje korelace mezi vývojem MELD-Na a symptomatickou zátěží pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater.

Všichni pacienti s chronickým onemocněním jater budou pozváni k účasti ve studii. Pacienti budou prospektivně sledováni s hodnocením jejich skóre MELD-Na a zátěže symptomů podle stupnice Edmonton Symptom Assessment System.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Metodologie - Prospektivní observační studie

  2. Populace - Všichni pacienti s chronickým onemocněním jater sledovaní na místní zdravotní jednotce Matosinhos po jejich první epizodě dekompenzace nebo s diagnózou hepatocelulárního karcinomu ve stadiu C nebo D rakoviny jater v Barceloně budou pozváni k účasti ve studii.

    Všichni pacienti, kteří nepodepíší souhlas s účastí, pacienti mladší 18 let a pacienti, kteří vykazují recidivující stupeň encefalopatie podle West-Havenovy škály rovný nebo vyšší než 2, budou vyloučeni.

  3. Ukázka - Nepravděpodobnost pro pohodlí

  4. Nástroj pro sběr dat – Pacienti budou prospektivně sledováni čtvrtletně nebo po každé epizodě dekompenzace, jejich skóre MELD-Na a zátěže symptomů, podle Edmontonské škály systému hodnocení symptomů (ESAS), se zavedením 3 dalších symptomů převládajících v pacienti s chronickým onemocněním jater: sexuální dysfunkce sexuální, křeče a pruritus. Minimální analýza pro každého pacienta budou 2 hodnocení.

    Všechny symptomy větší než 5 bodů budou považovány za středně závažné až závažné a formální odeslání do týmu paliativní péče bude prodiskutováno s pacientem a jeho ošetřujícím lékařem. Následně vyhodnocení jeho účinnosti v symptomatické kontrole.

  5. Cíle – Tato observační studie se pokusí pochopit, zda existuje korelace mezi vývojem MELD-Na a symptomatickou zátěží pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater. Stejně jako vliv, který má provádění paliativní péče na symptomovou zátěž pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s chronickým onemocněním jater sledovaní na místní zdravotní jednotce Matosinhos po jejich první epizodě dekompenzace nebo s diagnózou hepatocelulárního karcinomu ve stadiu C nebo D rakoviny jater v Barceloně budou pozváni k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s chronickým onemocněním jater

Kritéria vyloučení:

  • nepodepisujte souhlas s účastí
  • pacientů mladších 18 let
  • pacienti s rekurentním stupněm encefalopatie podle West-Havenovy škály rovným nebo vyšším než 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MELD ESAS
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte a korelujte vývoj MELD-Na a ESAS na pokročilé chronické onemocnění jater.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULSM_131/CES/JAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na ESAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit