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Factores que influyen en el deterioro de la función del injerto renal en cuidados intensivos (RENAGRAF)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

hipótesis = la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) tiene impacto en el resultado del injerto renal, debido a los procedimientos terapéuticos y exploratorios realizados.

el objetivo es identificar factores de riesgo de degradación del injerto renal en la UCI hasta 2 años después de la hospitalización.

Optimización del manejo del injerto renal en la UCI y manejo por parte de los nefrólogos después de la UCI

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Nancy
        • Contacto:
          • sebastien gibot, md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente trasplantado de riñón no dializado hospitalizado en unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • injerto de riñón
  • > 18 años
  • primera hospitalización en UCI

Criterio de exclusión:

  • hemodiálisis crónica antes de la UCI
  • traslado a cuidados intensivos inmediatamente después del trasplante dentro de las 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compuesto: retorno a diálisis, disminución de la TFG < 15 ml/min, muerte a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años después de la UCI
Muerte en 2 años, tasa de filtración glomerular < 15 ml/min, necesidad de diálisis
2 años después de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien GIBOT, CHU NANCY Central

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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