Aportes de la Psicología de la Salud para apoyar a los pacientes con diabetes a través de herramientas online (DiabACT)
Desarrollo de un programa electrónico para mejorar la calidad de vida de las personas con diabetes basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT)
Con más de 4 millones de personas que viven con diabetes en Francia, es decir, el 6% de la población general, es necesario tener en cuenta tanto su salud física como mental. De hecho, estudios recientes han demostrado que con una buena calidad de vida, los pacientes tienen un mejor manejo de la enfermedad, una mejor salud física y vida social, y una reducción de la ansiedad y los síntomas depresivos.
La calidad de vida está en el centro de este proyecto de investigación. Para mejorarlo se pueden utilizar varias psicoterapias, entre las que destaca la que incluye mindfulness. De todas las propuestas en la literatura, la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), desarrollada por Hayes, parece ser la ideal para este objetivo. El objetivo de esta psicoterapia es mejorar la flexibilidad psicológica del paciente. Según la literatura científica, se ha demostrado que la terapia ACT mejora la calidad de vida de los pacientes que viven con diabetes, así como su capacidad para controlar su afección y reducir la ansiedad y los síntomas depresivos.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo:
- Ayudar a los pacientes a afrontar mejor su enfermedad mediante el aprendizaje de las diferentes dimensiones de la terapia ACT para obtener una caja de herramientas para utilizar a diario, cuando sea necesario.
- Ofrecer a los profesionales alternativas a la atención tradicional del paciente diabético con la caja de herramientas citada anteriormente.
- Permitir que las autoridades sanitarias aprovechen este programa y estos diferentes ejercicios para reducir las complicaciones a mediano y largo plazo de las personas con diabetes y cambiar comportamientos de salud.
En 2020, la Federación Francesa de Diabéticos creó el movimiento "Diabetes Lenta". cuyo objetivo inicial era ayudar a las personas con diabetes a afrontar mejor su aislamiento vinculado a la pandemia de Covid-19. Desde su lanzamiento, este movimiento ha tomado la forma de varios programas que duran tres o seis semanas y se han desarrollado para mejorar el bienestar general de las personas con diabetes.
La investigación aquí propuesta busca mejorar la calidad de vida de los pacientes diabéticos a través de la terapia ACT online, basada en el modelo “Slow Diabetes”.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de esta descripción detallada es presentar el protocolo de investigación de un ensayo aleatorio controlado para evaluar el impacto de un programa electrónico basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para personas que viven con diabetes en Francia sobre la calidad de vida y el bienestar psicológico. flexibilidad.
El reclutamiento de participantes se realiza a través de una convocatoria de participación lanzada por la Federación Francesa de Diabéticos, durante la cual los pacientes tienen acceso a un Aviso de Información al Paciente (PIN) que presenta el proyecto. Este PIN permite a los pacientes diabéticos conocer los diferentes grupos posibles del estudio y la aleatorización prevista. De esta forma sabrán que pueden pertenecer a tres grupos diferentes: 1) El grupo de intervención "Slow ACT", que seguirá una intervención basada en la terapia de aceptación y compromiso (duración 6 semanas); 2) El grupo de control "Slow Diabetes", que seguirá un programa de verano Slow Diabète (duración 5 semanas - lanzado por la Federación Francesa de Diabéticos); 3) El grupo de control "Sin programa", que no seguirá ninguna de las dos intervenciones y podrá comparar los datos de los dos grupos presentados anteriormente.
Finalmente, 15 de las personas del grupo de intervención ACT fueron reclutadas voluntariamente para un protocolo de Caso Único. Esto se llevó a cabo durante 14 semanas, con 14 medidas (flexibilidad psicológica y calidad de vida).
El contenido del programa electrónico ACT en el que no han participado todos los pacientes se envía a todos los participantes del estudio al final del mismo, por razones de ética y equidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57000
- University of Lorraine
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Paris, Francia, 75011
- French Federation of Diabetics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años o más,
- Para vivir con diabetes tipo 1 (DT1) o diabetes tipo 2 (DT2),
- ser francés,
- Vivir en Francia
- Comprender y aceptar las limitaciones del estudio.
- Haber dado su consentimiento después de haber leído los términos del estudio,
- Estar afiliado a la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Falta de autonomía que imposibilita completar el cuestionario en línea.
- Los miembros del grupo "Slow Diabetes" no pueden haberse beneficiado del programa "Slow ACT",
- Personas privadas de sus derechos, personas bajo tutela.
La edad, el tipo de diabetes o el sexo no son criterios de inclusión, pero se controlarán en los análisis estadísticos, junto con otras variables sociodemográficas (es decir, nivel de educación, nivel socioeconómico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acto lento
Este grupo seguirá una intervención online basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
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Programa electrónico propuesto a pacientes diabéticos basado en la terapia ACT.
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Experimental: Diabetes lenta
Este grupo seguirá un programa en línea Slow Diabète (Diabetes Lenta) creado por la Federación Francesa de Diabéticos.
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Programa electrónico propuesto a pacientes diabéticos basado en la terapia ACT.
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Sin intervención: Sin programa
Este grupo no seguirá un programa en línea para realizar la comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato breve de 12 ítems
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Calidad de vida.
La puntuación mínima es 0 (mala calidad de vida) y la puntuación máxima es 100 (buena calidad de vida).
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Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de flexibilidad psicológica multidimensional
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Flexibilidad psicológica.
Esta escala se divide en doce categorías, basadas en procesos funcionales y disfuncionales.
Para los procesos funcionales, cuanto más cerca esté la puntuación media de 7, más correcto será el proceso del participante.
Por otro lado, para los procesos disfuncionales, si la puntuación media es cercana a 7, entonces el proceso es verdaderamente disfuncional.
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Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención
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Ansiedad y depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 21 para cada categoría (depresión o ansiedad).
Una puntuación de 10 o más indica sintomatología definida.
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Antes y después de la intervención
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Escala de satisfacción y frustración de necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Necesidades psicológicas básicas.
La puntuación se divide en seis categorías, según la satisfacción o frustración de una de las tres necesidades psicológicas básicas.
En lo que respecta a la satisfacción, cuanto más cerca esté la puntuación de siete, mejor será.
Si la puntuación es cercana a siete en los ítems de frustración, entonces este último será alto.
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Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Cuestionario de autorregulación del tratamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Motivación hacia los tratamientos.
Se otorgan dos puntuaciones para esta escala de 19 ítems.
Uno para motivación autónoma, con puntuaciones medias que van de 0 (sin motivación autónoma) a 7 (motivación autónoma fuerte) con 8 ítems.
Y otro para motivación controlada, con puntuaciones medias que oscilan entre 0 (sin motivación controlada) y 7 (alta motivación controlada) en 11 ítems.
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Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Aceptación de la diabetes
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Escala de aceptación y acción de la diabetes - revisada.
La escala es una medida de 9 puntos de aceptación de la diabetes.
Se basa en una escala Likert de cinco puntos que va desde nunca es cierto (0) hasta siempre es cierto (4).
Las puntuaciones más altas significan una mayor aceptación y una mayor capacidad de adaptación a la diabetes.
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Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Perfil genérico de adherencia para enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Adherencia terapéutica.
El cuestionario consta de 32 ítems que cubren tres componentes de la adherencia a la salud: adherencia a la medicación y/o atención médica, adherencia al estilo de vida y adherencia a la dieta.
Algunos ítems miden la falta de adherencia a la terapia (ítems 2 y 6 a 16) y otros miden la adherencia a la terapia.
Las respuestas a los ítems se calificaron en una escala tipo Likert de 4 puntos (1, nunca, a 4, todo el tiempo).
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Antes de la intervención y seis semanas después (cuando finalice el programa)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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