- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312891
Valor de la terapia para reducir la frecuencia cardíaca en la miocarditis aguda
9 de marzo de 2024 actualizado por: Sara Mahmoud Moustafa, Assiut University
Estudiar el valor de la terapia hipotensora "reposo farmacológico" a corto plazo en casos de miocarditis sin disfunción del VI.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sara mahmoud
- Número de teléfono: 01016862195
- Correo electrónico: saramahmoud199783@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Heart Hospital
-
Contacto:
- sara mahmoud, master
- Número de teléfono: 01016862195
- Correo electrónico: saramahmoud199783@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos: ≥18 años.
Presentación: al menos una de las siguientes:
- Miopericarditis/tipo SCA
- MINOCA
- Arritmias: bradicardia o taquiarritmias.
- Miocardiopatía aguda compensada inexplicable (se excluyeron causas isquémicas, valvulares, hipertensivas, metabólicas y tóxicas de miocardiopatía según indicación clínica).
- ETT: FEVI>40%
- Mio(peri)carditis confirmada por RMC (criterios de Lake Louise)
Criterio de exclusión:
• Carditis reumática.
- Enfermedades del tejido conectivo (-ve ANA).
- Quimioterapia contra el cáncer.
- Toxicidad por inmunoterapia.
- Miocarditis relacionada con la vacuna.
- Presencia de enfermedad de las arterias coronarias.
- Periparto (que ocurre durante el último mes de embarazo o dentro de los 5 meses posteriores al parto)
- ECG: fibrilación/aleteo auricular.
- Muerte súbita resucitada.
- Fase temprana/inicial de la insuficiencia cardíaca descompensada.
- Taponamiento que complica la pericarditis a menos que se maneje con éxito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tratamiento antiinflamatorio convencional (grupo control).
|
|
Ttt convencional MÁS Carvedilol.
|
|
Ttt convencional MÁS Ivabradina.
|
terapia para reducir la frecuencia cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor de la terapia para reducir la frecuencia cardíaca en la miocarditis aguda
Periodo de tiempo: base
|
Estudiar el valor de la terapia hipotensora "reposo farmacológico" a corto plazo en casos de miocarditis sin disfunción del VI.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VOHRLTIAM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .