- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06312891
Værdien af hjertefrekvenssænkende terapi ved akut myokarditis
9. marts 2024 opdateret af: Sara Mahmoud Moustafa, Assiut University
At studere værdien af pulssænkende terapi "farmakologisk hvile" på kort sigt i tilfælde af myokarditis uden LV dysfunktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sara mahmoud
- Telefonnummer: 01016862195
- E-mail: saramahmoud199783@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Heart Hospital
-
Kontakt:
- sara mahmoud, master
- Telefonnummer: 01016862195
- E-mail: saramahmoud199783@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne: ≥18 år.
Præsentation: mindst én af følgende:
- Myopericarditis/ACS-lignende
- MINOCA
- Arytmier: Brady eller takyarytmier.
- Uforklaret kompenseret akut kardiomyopati (ekskluderet iskæmiske, valvulære, hypertensive, metaboliske og toksiske årsager til kardiomyopati som indiceret klinisk).
- TTE: LVEF>40 %
- CMR-bekræftet myo(peri)carditis (Lake Louise kriterier)
Ekskluderingskriterier:
• Reumatisk carditis.
- Bindevævssygdomme (-ve ANA).
- Cancer kemoterapi.
- Toksicitet fra immunterapi.
- Vaccine-relateret myocarditis.
- Tilstedeværelse af koronararteriesygdom.
- Peripartum (opstår i den sidste måned af graviditeten eller inden for 5 måneder efter fødslen)
- EKG: atrieflimren/fladder.
- Genoplivet pludselig død.
- Tidlig/indledende fase af dekompenseret hjertesvigt.
- Tamponade, der komplicerer perikarditis, medmindre det lykkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Konventionel antiinflammatorisk behandling (kontrolgruppe).
|
|
Konventionel ttt PLUS Carvedilol.
|
|
Konventionel ttt PLUS Ivabradin.
|
pulssænkende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdien af hjertefrekvenssænkende terapi ved akut myokarditis
Tidsramme: baseline
|
At studere værdien af pulssænkende terapi "farmakologisk hvile" på kort sigt i tilfælde af myokarditis uden LV dysfunktion.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VOHRLTIAM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokarditis
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuGlukokortikoid-resistente ICIs-relateret myocarditis
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Nabeel HamzehRekrutteringSund og rask | ST Elevation Myokardieinfarkt | Sarcoidose | Sarcoidose med myocarditisForenede Stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringHjertefejl | Kardiomyopatier | Dilateret kardiomyopati | Pludselig hjertedød | Lymfocytisk myocarditis (lidelse)Den Russiske Føderation
-
The Cleveland ClinicRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Brystkræft | Kardiotoksicitet | Hæmatologisk malignitet | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditisForenede Stater
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTilmelding efter invitationMyokarditis | Hypertrofisk kardiomyopati | Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati | Restriktiv kardiomyopati | Dilaterede kardiomyopatier | Kæmpecellemyokarditis | Amyloidose; Hjerte (manifestation) | Sarcoidose med myocarditisSverige
Kliniske forsøg med Ivabradin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of California, San DiegoAmgenAfsluttetPosturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
Institut de Recherches Internationales ServierAfsluttetKoronar sygdom | Ventrikulær dysfunktion, venstreDet Forenede Kongerige
-
Medical University of WarsawUkendt
-
Asan Medical CenterInstitut de Recherches Internationales ServierAfsluttetSundt individKorea, Republikken
-
Qian gengRekruttering
-
Institut de Recherches Internationales ServierAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPosturalt takykardisyndrom
-
Kanecia Obie ZimmermanTilmelding efter invitationLang COVID | Lang Covid19 | Lang Covid-19Forenede Stater
-
St Vincent's University Hospital, IrelandTrukket tilbageDiastolisk hjertesvigtIrland