- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312891
Valore della terapia per abbassare la frequenza cardiaca nella miocardite acuta
9 marzo 2024 aggiornato da: Sara Mahmoud Moustafa, Assiut University
Studiare il valore della terapia di riduzione della frequenza cardiaca "riposo farmacologico" a breve termine nei casi di miocardite senza disfunzione del ventricolo sinistro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sara mahmoud
- Numero di telefono: 01016862195
- Email: saramahmoud199783@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Heart Hospital
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Contatto:
- sara mahmoud, master
- Numero di telefono: 01016862195
- Email: saramahmoud199783@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti: ≥18 anni di età.
Presentazione: almeno uno dei seguenti:
- Miopericardite/ACS-simile
- MINOCA
- Aritmie: brady o tachiaritmie.
- Cardiomiopatia acuta compensata inspiegabile (escluse cause ischemiche, valvolari, ipertensive, metaboliche e tossiche di cardiomiopatia come indicato clinicamente).
- TT: LVEF>40%
- Mio(peri)cardite confermata dalla CMR (criteri di Lake Louise)
Criteri di esclusione:
• Cardite reumatica.
- Malattie del tessuto connettivo (-ve ANA).
- Chemioterapia contro il cancro.
- Tossicità da immunoterapia.
- Miocardite correlata al vaccino.
- Presenza di malattia coronarica.
- Peripartum (avvenuto durante l'ultimo mese di gravidanza o entro 5 mesi dopo il parto)
- ECG: fibrillazione/flutter atriale.
- Morte improvvisa rianimata.
- Fase precoce/iniziale dell'insufficienza cardiaca scompensata.
- Tamponamento che complica la pericardite se non gestito con successo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento antinfiammatorio convenzionale (gruppo di controllo).
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Ttt convenzionale PLUS Carvedilolo.
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Ttt convenzionale PIÙ Ivabradina.
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terapia per ridurre la frequenza cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore della terapia per abbassare la frequenza cardiaca nella miocardite acuta
Lasso di tempo: linea di base
|
Studiare il valore della terapia di riduzione della frequenza cardiaca "riposo farmacologico" a breve termine nei casi di miocardite senza disfunzione del ventricolo sinistro.
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VOHRLTIAM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .