Un estudio para evaluar el efecto del lugar de la inyección sobre la farmacocinética de astegolimab en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Peso corporal de ≥50 kg a ≤110 kg con un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 30,0 kg/m2 (inclusive) en el momento de la selección

Criterio de exclusión:

• Historial de hipersensibilidad significativa o reacción alérgica grave, incluida anafilaxia, a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia.
• Cualquier inmunización o vacunación 14 días antes del Check-in (Día -1) o planes para obtener cualquier inmunización o vacunación dentro de los 30 días posteriores al Check-in
• Cualquier procedimiento quirúrgico (excepto cirugías menores) dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio, o anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el estudio.
• Donación de sangre desde 30 días antes de la selección hasta la finalización del estudio o el final del ensayo, inclusive, o de plasma desde 2 semanas antes de la selección hasta la finalización del estudio o el final del ensayo, inclusive
• Historial de inmunodeficiencia, que incluye, entre otros, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Historia de tuberculosis activa o latente no tratada.
• Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años previos a la prueba de detección, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma de piel no melanoma o cáncer uterino en etapa I.
• Enfermedad cardíaca inestable, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca de clase 3 o 4 de la New York Heart Association dentro de los 12 meses anteriores a la evaluación
• Historial o presencia de anomalías del ECG clínicamente significativas en el momento del cribado o del check-in (día -1)
• Positivo para hepatitis B o hepatitis C (VHC)
• Tatuaje(s) o cicatrices en o cerca del lugar de la inyección (abdomen, parte delantera y media del muslo o parte superior del brazo) o cualquier otra afección que pueda interferir con el examen del lugar de la inyección (según lo determine el investigador)