Uno studio per valutare l'effetto del sito di iniezione sulla farmacocinetica di Astegolimab in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Peso corporeo da ≥ 50 kg a ≤ 110 kg con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m2 (incluso) allo screening

Criteri di esclusione:

• Storia di significativa ipersensibilità o grave reazione allergica, inclusa anafilassi, a qualsiasi composto farmaceutico, cibo o altra sostanza
• Qualsiasi immunizzazione o vaccinazione 14 giorni prima del Check-in (giorno -1) o intenzione di ottenere qualsiasi immunizzazione o vaccinazione entro 30 giorni dal Check-in
• Qualsiasi procedura chirurgica (ad eccezione degli interventi chirurgici minori) entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio, o previsione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante lo studio
• Donazione di sangue da 30 giorni prima dello screening fino al completamento dello studio o alla fine della sperimentazione, compreso, o di plasma da 2 settimane prima dello screening fino al completamento dello studio o alla fine della sperimentazione, compreso
• Storia di immunodeficienza, inclusa ma non limitata a, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Storia di tubercolosi latente attiva o non trattata
• Anamnesi di tumore maligno nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato, del carcinoma cutaneo non melanoma o del cancro uterino in stadio I
• Malattia cardiaca instabile, infarto miocardico o insufficienza cardiaca di classe 3 o 4 della New York Heart Association nei 12 mesi precedenti lo screening
• Anamnesi o presenza di anomalie ECG clinicamente significative allo screening o al check-in (giorno -1)
• Positivo per epatite B o epatite C (HCV)
• Tatuaggi o cicatrici nel o vicino al sito di iniezione (addome, parte anteriore e media della coscia o parte superiore del braccio) o qualsiasi altra condizione che possa interferire con l'esame del sito di iniezione (come determinato dallo sperimentatore)