Um estudo para avaliar o efeito do local da injeção na farmacocinética do astegolimabe em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Peso corporal de ≥50 kg a ≤110 kg com índice de massa corporal (IMC) variando de 18,0 a 30,0 kg/m2 (inclusive) na triagem

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade significativa ou reação alérgica grave, incluindo anafilaxia, a qualquer composto medicamentoso, alimento ou outra substância
• Qualquer imunização ou vacinação 14 dias antes do Check-in (Dia -1) ou planos para obter qualquer imunização ou vacinação dentro de 30 dias após o Check-in
• Qualquer procedimento cirúrgico (exceto pequenas cirurgias) dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo, ou antecipação da necessidade de um procedimento cirúrgico de grande porte durante o estudo
• Doação de sangue desde 30 dias antes da triagem até a conclusão do estudo ou final do ensaio, inclusive, ou de plasma desde 2 semanas antes da triagem até a conclusão do estudo ou final do ensaio, inclusive
• História de imunodeficiência, incluindo, mas não limitado a, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• História de tuberculose latente ativa ou não tratada
• História de malignidade nos 5 anos anteriores ao rastreio, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado adequadamente, carcinoma de pele não melanoma ou câncer uterino em estágio I
• Doença cardíaca instável, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca classe 3 ou 4 da New York Heart Association nos 12 meses anteriores à triagem
• História ou presença de anormalidades clinicamente significativas no ECG na triagem ou check-in (Dia -1)
• Positivo para Hepatite B ou Hepatite C (HCV)
• Tatuagem(ões) ou cicatrizes no local da injeção ou próximo a ele (abdômen, região frontal e média da coxa ou braço) ou qualquer outra condição que possa interferir no exame do local da injeção (conforme determinado pelo Investigador)