Un estudio controlado aleatorio multicéntrico de detección fotoeléctrica en la detección del cáncer de cuello uterino

El objetivo principal de este estudio es verificar la precisión del detector fotoeléctrico de imagen de lesión cervical por fluorescencia en relación con el estándar de oro patológico y la tasa de detección de NIC 2 +, así como la importancia del mismo como herramienta de derivación antes de la colposcopia a través de un método aleatorizado. estudio controlado.

Los objetivos secundarios fueron comparar la precisión patológica relativa de los resultados de detección de imágenes fotoeléctricas de fluorescencia de lesiones cervicales con los resultados de detección de VPH y los resultados citológicos, y comparar el área de la lesión mostrada por el detector fotoeléctrico de imágenes de lesiones cervicales de fluorescencia con el área de la lesión que apareció después Tinción química de colposcopia tradicional.

En este estudio, 4200 sujetos que han sido evaluados y pueden ser inscritos (estos sujetos tienen la indicación de derivación a colposcopia) serán incluidos en el estudio, y se dividirán en dos grupos según el principio de aleatorización. Los resultados histológicos se obtuvieron después de una colposcopia y biopsia de rutina. El grupo experimental primero se sometió a colposcopia y biopsia después del juicio del detector de imagen de lesión cervical fotoeléctrico fluorescente para obtener resultados histológicos. Finalmente, se comparó la precisión de los resultados patológicos relativos, la tasa de detección de NIC2+, el valor predictivo negativo y el valor predictivo positivo de los dos grupos.