IASO-782 en Enfermedades Hematológicas Autoinmunes

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-65 años
2. Diagnóstico clínicamente confirmado de trombocitopenia autoinmune (PTI) o anemia hemolítica autoinmune cálida (wAIHA)
3. Fracaso o recaída después de al menos 1 tratamiento para la enfermedad del estudio.
4. Dosis estable de inmunosupresores durante 4 semanas antes del cribado.
5. La función de los órganos o la prueba de laboratorio es básicamente normal.
6. Los sujetos en edad fértil y sus parejas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante al menos 2 semanas antes de la administración del producto en investigación, durante todo el período del ensayo y durante 28 días después del final del ensayo (o de la finalización anticipada del ensayo).
7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en el momento del cribado.
8. Participar voluntariamente en este estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Historia de otra neoplasia maligna primaria dentro de los 5 años posteriores al cribado
2. Secundaria a destrucción hematopoyética inducida por otras enfermedades
3. Trastorno cardíaco en los últimos 3 meses.
4. Pacientes con presión arterial alta que no se puede controlar con medicamentos.
5. Sujetos con antecedentes de alergia a cualquier componente del fármaco en investigación.
6. Infección activa que requiere tratamiento intravenoso dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
8. La participación recibió otro medicamento en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la administración del medicamento en investigación.
9. Los medicamentos del tratamiento anterior no se han eliminado adecuadamente.
10. Los pacientes con PTI han tenido alguna trombosis arterial o venosa previa.
11. Los pacientes con PTI tenían resultados de biopsia de médula ósea anteriores que indicaban fibrosis de la médula ósea (mielofibrosis MF) ≥ 2
12. Infección no controlada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) o la hepatitis C (VHC); o diagnóstico de inmunodeficiencia que esté relacionada o resulte en una infección crónica, como se describe en el protocolo
13. Sujetos con antecedentes de abuso de drogas o trastorno mental.
14. Otros antecedentes médicos o condiciones que harían que el sujeto no fuera apto para el estudio según el juez de los investigadores.