IASO-782 em doenças hematológicas autoimunes

Critério de inclusão:

1. Idade 18-65 anos
2. Diagnóstico clinicamente confirmado de trombocitopenia autoimune (PTI) ou anemia hemolítica autoimune quente (wAIHA)
3. Falha ou recidiva após pelo menos 1 tratamento para a doença do estudo
4. Dose estável de imunossupressores durante 4 semanas antes do rastreio
5. A função do órgão ou teste laboratorial é basicamente normal
6. Indivíduos com potencial para engravidar e seus parceiros devem usar métodos contraceptivos eficazes por pelo menos 2 semanas antes da administração do produto experimental, durante todo o período do estudo e por 28 dias após o final do estudo (ou término antecipado do estudo)
7. Mulheres com potencial capacidade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo na triagem
8. Participar voluntariamente deste estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. História de outra neoplasia maligna primária dentro de 5 anos após a triagem
2. Secundária a outra destruição hematopoiética induzida por doença
3. Distúrbio cardíaco nos últimos 3 meses
4. Pacientes com pressão alta que não pode ser controlada com medicamentos
5. Indivíduos com histórico de alergia a qualquer componente do medicamento experimental
6. Infecção ativa que requer tratamento intravenoso nos 30 dias anteriores à inscrição
7. Mulheres grávidas ou amamentando
8. A participação estava recebendo outro medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da administração do medicamento experimental
9. Os medicamentos de tratamento anteriores não foram adequadamente eliminados
10. Pacientes com PTI tiveram qualquer trombose arterial ou venosa anterior
11. Pacientes com PTI tiveram resultados de biópsia de medula óssea anteriores indicando fibrose da medula óssea (Mielofibrose MF) ≥ 2
12. Infecção não controlada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou infecção por hepatite C (HCV); ou diagnóstico de imunodeficiência que esteja relacionado ou resulte em infecção crônica, conforme descrito no protocolo
13. Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou transtorno mental
14. Outros históricos médicos ou condições que tornariam o sujeito inadequado para o estudo pelo juiz dos investigadores.