Dieta cetogénica en cACLD relacionado con MASLD

La justificación del estudio surge de la evidencia de que los pacientes con "enfermedad hepática crónica avanzada compensada" (cACLD) secundaria a MASLD tienen un mayor riesgo de morbilidad relacionada con el hígado (descompensación hepática, carcinoma hepatocelular) y mortalidad. Sin embargo, hasta la fecha el único fármaco aprobado por la FDA en pacientes con MASH y fibrosis F2-F3 es Resmetirom, pero todavía no está disponible en la práctica clínica fuera de EE. UU. Como consecuencia, actualmente y en el futuro el tratamiento de primera línea del MASLD implica la pérdida de peso y la modificación del estilo de vida, como ejercicio físico y regímenes dietéticos basados ​​en la restricción calórica. En este contexto, la dieta mediterránea se considera el estándar, pero durante la última década, las dietas cetogénicas muy bajas en carbohidratos (VLCKD) han ganado una inmensa popularidad por sus efectos positivos a corto plazo en la pérdida de peso, incluso si faltan datos sobre MASLD cACLD. .

Por tanto, considerando la evidencia reciente, el investigador plantea la hipótesis de que VLCKD podría representar una nueva opción terapéutica en el tratamiento de pacientes con MASLD y cACLD. Específicamente, el investigador propone un estudio controlado aleatorio que evalúa el impacto de 48 semanas de dos protocolos dietéticos, el MD y el VLCKD, en individuos con cACLD secundaria a MASLD, con enfoque específico en la pérdida de peso>= 10% y en temas relacionados con el hígado ( cambios en la rigidez del hígado por TE, MRE y MRI-PDFF, AST, ALT) y parámetros metabólicos (ver la sección sobre resultados) Aquí los investigadores informan los protocolos nutricionales detallados propuestos

• DIETA MEDITERRÁNEA Esta dieta equilibrada tiene un valor calórico un 10% inferior al gasto metabólico total de cada individuo. El gasto metabólico total se calcula a partir del gasto metabólico basal (basado en la fórmula FAO/OMS/ONU) multiplicado por el coeficiente de actividad, que se calcula en función de la actividad física de cada participante. Las calorías aportadas a este colectivo oscilan entre 1.400 y 1.800 kcal/día. La ración de macronutrientes aportada es de un 45-55 % de arbohidratos, un 15-25 % de proteínas y un 25-35 % de grasas, además de una ingesta recomendada de 20-40 g/día de fibra en forma de verduras y frutas.
• DIETAS CETOGENICAS MUY BAJAS EN CARBOHIDRATOS El protocolo cetogénico VLCKD implica: un aporte calórico < 800 calorías, un aporte proteico calculado en base a las necesidades individuales: 1,2 + 0,2 g/kg/peso corporal ideal, bajo contenido en carbohidratos (aproximadamente 45-55 g de carbohidratos por día), y bajos en lípidos (10-15g/día). Vitaminas y minerales, Verduras ilimitadas.

El protocolo Kalibra consta de 3 etapas:

PÉRDIDA DE PESO: El metabolismo cetogénico se activa mediante la reducción de la ingesta de carbohidratos. Como fenómeno accesorio a la lipólisis y al catabolismo de las reservas grasas en el tejido adiposo, se produce una producción fisiológica de cuerpos cetónicos (acetoacetato, beta-hidroxibutirato, acetona), que representan una fuente de energía soluble en agua y fácilmente disponible para muchos tejidos del tejido adiposo. cuerpo (cerebro, corazón y músculos). La cetogénesis continua, además de proporcionar un aporte energético adecuado, es importante para asegurar la ausencia de hambre y una sensación de bienestar general durante todo el periodo de adelgazamiento.

TRANSICIÓN: reintroducción gradual de alimentos tradicionales. En esta fase se reeduca al paciente para que adopte un estilo de vida saludable y correcto con el fin de optimizar y estabilizar los resultados obtenidos en la fase de ataque.

MANTENIMIENTO: una vez que el paciente ha alcanzado sus objetivos generales, emprende un camino nutricional a largo plazo siguiendo el LARN (Niveles de Ingesta de Referencia de Nutrientes y Energía para la población italiana).

En la primera fase, conocida como fase cetogénica clásica (21 días), el protocolo pasa por sustituir todas las comidas por productos Kalibra, acompañados de verduras bajas en carbohidratos. Es fundamental incluir una suplementación con oligoelementos, minerales y vitaminas. El número de comidas se determina en función de la altura del paciente en centímetros (pestaña 1).

Durante el periodo de seguimiento del método Kalibra, se recomienda realizar actividad física para tonificar los músculos de brazos, piernas, abdominales y glúteos durante 20-30 minutos al menos 3 veces por semana. Se proporcionará un plan de entrenamiento.

Tabla 1 altura en centímetros <160 160-170 170-180 >180 Hombre 3-4 comidas 4 comidas 4-5 comidas 5 comidas Mujer 5 comidas 5 comidas 6 comidas 6-7 comidas Tab1 Número de sustituciones de comidas según la altura. La segunda fase cetogénica, denominada Dieta Mitigada (21 días), implica reducir una comida de Kalibra y la posibilidad de añadir una ración de carne, pescado o huevos durante una de las comidas principales, acompañado de verduras bajas en carbohidratos. Esto permite el mantenimiento de la cetogénesis con la consiguiente pérdida de peso y al mismo tiempo permite al paciente un nivel razonable de interacción social.

La Fase de Transición representa una fase extremadamente importante ya que permite la estabilización del peso alcanzado mediante un aumento gradual y medido de la ingesta calórica diaria.

Cada etapa, de 21 días cada una, implica un aumento calórico de aproximadamente 150 kcal correlacionado con:

• Reducción numérica gradual de los alimentos proteicos Kalibra
• Aumento de la ingesta de carbohidratos utilizando alimentos de bajo índice glucémico
• Introducción de alimentos de la dieta mediterránea.
• Reducción progresiva de la suplementación micronutricional El aumento calórico gradual, realizado en cada una de las 4 etapas de la fase de transición, permite la estabilización del peso alcanzado con el Método Kalibra y su mantenimiento a largo plazo.

Una vez completadas las 4 etapas de la transición, el paciente habrá finalizado su recorrido dietético y podrá entonces mantener los resultados obtenidos mediante la aplicación diaria de un nuevo estilo de vida basado en una nutrición sana y equilibrada, teniendo en cuenta aspectos fundamentales de la dieta mediterránea.

• Consuma al menos cinco porciones de frutas y verduras ya que son ricas en fibra, vitaminas, minerales y sustancias antioxidantes.
• Mantenga unos niveles de hidratación adecuados consumiendo al menos 1,5-2 litros de agua al día.
• Comience el día con un desayuno equilibrado para mantener bajo control los mecanismos clave que regulan el hambre, lo que resulta en una reducción del hambre a lo largo del día.
• Distribuir el aporte calórico diario en al menos cuatro comidas, respetando preferentemente los siguientes porcentajes: desayuno 27%, almuerzo 36%, merienda 13% y cena 24%.
• Consumir alimentos con bajo índice glucémico y carga.

Aquí los investigadores informan la evaluación clínica y de laboratorio detallada:

El estado nutricional se evaluará utilizando la herramienta de priorización nutricional del Royal Free Hospital (RFH-NPT), recomendada por las directrices de la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN) para estratificar el riesgo de desnutrición en pacientes con enfermedades hepáticas. La evaluación incluirá: peso (kg), altura (cm), circunferencia de cintura y cadera (cm), circunferencia del brazo (cm), pliegue cutáneo del tríceps (usando un calibrador), medidas del muslo y de la raíz suprapatelar. El índice de masa corporal (IMC) se calculará en función del peso en kilogramos y la altura en metros.

La composición corporal se evaluará mediante análisis de bioimpedancia y la fuerza muscular se evaluará mediante un dinamómetro. Se realizará una prueba de marcha y se calculará el índice de fragilidad hepática.

El peso y las circunferencias se evaluarán en cada visita. Se realizará una evaluación integral al final de cada fase.

Se extraerá una muestra de sangre en ayunas durante la noche de 12 horas en el momento de la selección y durante las visitas de seguimiento se determinarán los niveles séricos de Hb, WBC, ALT, AST, ɣ-glutamiltransferasa (ɣ-GT), fosfatasa alcalina, bilirrubina total y directa, INR, albúmina, colesterol total, colesterol HDL y LDL, triglicéridos, concentración de glucosa plasmática, recuento de plaquetas, NA/K y creatinina.

Aquí los investigadores informan la evaluación instrumental detallada del hígado:

Al inicio del estudio, todos los pacientes se someterán a un examen de ultrasonido (US) para evaluar la estructura del hígado y la presencia de signos de hipertensión portal. La elastografía transitoria se realizará utilizando un aparato FibroScan (Echosens, París, Francia) para medir la rigidez del hígado y el parámetro de atenuación controlada. El valor mediano de 10 adquisiciones exitosas, expresado en kilopascal (kPa), se mantendrá como representativo de LSM. El investigador considerará 10 adquisiciones exitosas con una tasa de éxito de al menos el 60% y con un rango intercuartil inferior al 20% como medidas representativas. Durante la misma sesión, se utilizarán MRE y MRI-PDFF como herramientas de diagnóstico para la evaluación cuantitativa no invasiva de la esteatosis y la fibrosis hepática; La masa muscular también se evaluará a nivel L3. La elastografía transitoria se repetirá cada tres meses, la ecografía se repetirá cada seis meses y se realizarán MRE y MRI-PDFF al final de la terapia.