Estudio clínico sobre la seguridad y eficacia de un nuevo virus oncolítico en el tratamiento del glioma maligno recurrente

Criterios de inclusión:

1. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito;
2. La edad es entre 18 y 75 años, inclusive;
3. Los pacientes deben tener glioblastoma, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, oligodendrocito-glioma anaplásico confirmado histológicamente o citológicamente;
4. La lesión residual debe tener ≥1,0 ​​cm de diámetro según lo determinado por resonancia magnética;
5. Estado funcional de Karnofsky ≥70%;
6. Los pacientes deben tener una función normal de órganos y médula. Recuento absoluto de neutrófilos: ≥ 1.500/mm3, hemoglobina>10 g/dL, plaquetas: >100.000/mm3, bilirrubina total < 1,5 × LSN; AST(SGOT)(aspartato aminotransferasa)/ALT(SGPT)(alanina aminotransferasa): <2,5 X el límite superior normal institucional; Creatinina sérica <1,5 × LSN y función cardíaca normal;
7. Buen cumplimiento: puede cooperar activamente con el tratamiento de los médicos y la encuesta de seguimiento;
8. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas; esto se confirmará mediante una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio y deberá utilizar un método anticonceptivo además de métodos de barrera (condones).

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Historia previa de encefalitis, esclerosis múltiple u otra infección del SNC;
3. Período activo de la infección por el virus del herpes simple;
4. Pacientes con antecedentes de trasplante de órganos o en espera de un trasplante de órgano;
5. Enfermedades infecciosas incontrolables u otras enfermedades graves como VIH positivo;
6. Enfermedad pulmonar, cardíaca u otra enfermedad sistémica grave, específicamente: incluidas infecciones activas, presión arterial alta no controlada, angina de pecho inestable, angina de pecho que comenzó a desarrollarse en los últimos 3 meses, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio que ocurrió dentro de los primeros 12 meses de inscripción, que requiere grave;tratamiento médico Arritmia, insuficiencia hepática, renal, etc.;
7. Pacientes con enfermedad autoinmune sistémica o enfermedad de inmunodeficiencia;
8. Pacientes con alergias graves;
9. Pacientes con enfermedades crónicas que requieran preparación inmunológica a largo plazo o terapia con glucocorticoides.