Estudo clínico sobre segurança e eficácia de novos vírus oncolíticos no tratamento de glioma maligno recorrente

Critérios de inclusão:

1. Os pacientes deram consentimento informado por escrito;
2. A idade é entre 18 e 75 anos, inclusive;
3. Os pacientes devem ter glioblastoma confirmado histologicamente ou citologicamente, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, glioma-oligodendrócito anaplásico;
4. A lesão residual deve ter ≥1,0 ​​cm de diâmetro conforme determinado por ressonância magnética;
5. Status de desempenho de Karnofsky ≥70%;
6. Os pacientes devem ter função normal dos órgãos e da medula. Contagem absoluta de neutrófilos: ≥ 1.500/mm3, Hemoglobina >10 g/dL plaquetas: >100.000/mm3, bilirrubina total< 1,5 ×ULN; AST(SGOT)(aspartato aminotransferase)/ALT(SGPT)(alanina aminotransferase): <2,5 X limite superior institucional do normal; Creatinina sérica < 1,5 ×ULN e função cardíaca normal;
7. Boa adesão: pode cooperar ativamente com o tratamento médico e a pesquisa de acompanhamento;
8. Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas; isso será confirmado por um teste sérico de gravidez negativo 7 dias antes do início do tratamento do estudo e deve usar um método anticoncepcional além de métodos de barreira (preservativos).

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes;
2. História prévia de encefalite, esclerose múltipla ou outra infecção do SNC;
3. Período ativo de infecção pelo vírus Herpes simplex;
4. Pacientes com histórico de transplante de órgãos ou aguardando transplante de órgão;
5. Doenças infecciosas incontroláveis ​​ou outras doenças graves como HIV positivo;
6. Doença pulmonar, cardíaca ou outra doença sistêmica grave, especificamente: Incluindo infecções ativas, pressão alta não controlada, angina de peito instável, angina de peito que começou a se desenvolver nos últimos 3 meses, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio que ocorreu nos primeiros 12 meses de inscrição, exigindo tratamento médico sério; Arritmia, insuficiência hepática, renal, etc.;
7. Pacientes com doença autoimune sistêmica ou doença de imunodeficiência;
8. Pacientes com alergias graves;
9. Pacientes com doenças crônicas que requerem preparação imunológica de longo prazo ou terapia com glicocorticóides.