Studio clinico sulla sicurezza e l'efficacia di un nuovo virus oncolitico nel trattamento del glioma maligno ricorrente

Criteri di inclusione:

1. I pazienti hanno dato il consenso informato scritto;
2. L'età è compresa tra 18 e 75 anni compresi;
3. I pazienti devono avere glioblastoma, astrocitoma anaplastico, oligodendroglioma anaplastico, glioma oligodendrocita anaplastico confermati istologicamente o citologicamente;
4. La lesione residua deve avere un diametro ≥ 1,0 cm, come determinato dalla risonanza magnetica;
5. Stato di prestazione Karnofsky ≥70%;
6. I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo. Conta assoluta dei neutrofili: ≥ 1.500/mm3, emoglobina >10 g/dL, piastrine: >100.000/mm3, bilirubina totale < 1,5 ×ULN; AST(SGOT)(aspartato aminotransferasi)/ALT(SGPT)(alanina aminotransferasi): <2,5 X limite superiore istituzionale della norma; Creatinina sierica < 1,5 ×ULN e funzione cardiaca normale;
7. Buona compliance: può collaborare attivamente con il trattamento dei medici e l'indagine di follow-up;
8. Le donne in età fertile non devono essere incinte; ciò sarà confermato da un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio e dovrà utilizzare un metodo contraccettivo oltre ai metodi di barriera (preservativo).

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Anamnesi pregressa di encefalite, sclerosi multipla o altre infezioni del sistema nervoso centrale;
3. Periodo attivo dell'infezione da virus dell'herpes simplex;
4. Pazienti con una storia di trapianto di organi o in attesa di trapianto di organi;
5. Malattie infettive incontrollabili o altre malattie gravi come la positività all'HIV;
6. Gravi malattie polmonari, cardiache o altre malattie sistemiche, in particolare: comprese infezioni attive, ipertensione non controllata, angina pectoris instabile, angina pectoris che ha iniziato a svilupparsi negli ultimi 3 mesi, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico che si è verificato entro i primi 12 mesi di iscrizione, che richiede cure mediche gravi Aritmia, fegato, insufficienza renale, ecc.;
7. Pazienti con malattia autoimmune sistemica o malattia da immunodeficienza;
8. Pazienti con gravi allergie;
9. Pazienti con malattie croniche che richiedono preparazione immunologica a lungo termine o terapia con glucocorticoidi.