Inyección local y terapia sistémica en el tratamiento del NSCLC.

Criterios de inclusión:

1. Ofrézcase como voluntario para participar y firmar el formulario de consentimiento informado;
2. ≥ 18 años; Tanto hombres como mujeres son elegibles;
3. CPCNP avanzado o metastásico localmente avanzado, avanzado (estadio IIIB, IIIC o IV) confirmado histológica o citológicamente sin mutaciones en las pruebas del gen conductor;
4. Pacientes con NSCLC recurrente o metastásico que previamente no han respondido al tratamiento estándar de primera línea;
5. Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST1.1), debe haber al menos una lesión medible como lesión diana, y la lesión medible no debe haber recibido terapia local como radioterapia;
6. Atelectasia Atelectasia evaluada radiográficamente con al menos un lóbulo;
7. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1;
8. Supervivencia esperada ≥3 meses;
9. Funciones de órganos principales dentro de los 7 días anteriores al tratamiento que cumplen con los siguientes criterios: (1) Criterios de examen de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días): ① Hemoglobina (HB) ≥90 g/L; ② recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 10 ^ 9 / L; ③ Plaquetas (PLT) ≥80×10^9/L. (2) El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes criterios: ① Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN); ② Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 × LSN, si se acompaña de metástasis hepática, ALT y AST≤5×LSN; ③ Creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​× LSN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60 ml/min; ④ Albúmina sérica ≥35 g/L. (3) Evaluación de ecografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥límite inferior de lo normal (50%).
10. Para mujeres en edad fértil, se debe obtener una prueba de embarazo en suero o orina negativa 3 días antes de recibir la primera dosis del fármaco del estudio;
11. El sujeto y la pareja sexual del sujeto deben utilizar medidas anticonceptivas (p. ej., dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante el período de tratamiento del estudio y durante 6 meses después del final del período de tratamiento del estudio;

Criterios de exclusión:

1. Metamorfosis grave/reacción alérgica a anticuerpos humanizados o proteínas de fusión;
2. Hipersensibilidad conocida a Endostar o cualquier componente de la formulación de anticuerpos;
3. Diagnóstico de inmunodeficiencia o terapia con glucocorticoides sistémicos en curso o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del estudio, se permiten dosis fisiológicas de glucocorticoides (≤ 10 mg/día de prednisona o equivalente);
4. Excluir sujetos con enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas (como neumonía intersticial, colitis, hepatitis, pituitaritis, vasculitis, nefritis, hipotiroidismo, incluidas, entre otras, estas enfermedades o síndromes). Se pueden inscribir sujetos que tengan diabetes tipo 1, hipotiroidismo que requiera terapia de reemplazo hormonal, afecciones de la piel que no requieran tratamiento sistémico (p. ej., vitíligo, psoriasis o caída del cabello) o afecciones que no se espera que recurran en ausencia de desencadenantes externos. ;
5. Pacientes con enfermedades cardíacas graves, incluida insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia no controlada de alto riesgo, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, enfermedad grave de las válvulas cardíacas;
6. Pacientes que hayan recibido previamente terapia dirigida con inhibidores del crecimiento endotelial vascular, como bevacizumab, sunitinib, sorafenib, imatinib, famitinib, regafenib, apatinib, androtinib, etc.
7. Terapia antitumoral sistémica, incluida la terapia citotóxica, inhibidores de la transducción de señales, inmunoterapia (o mitomicina C dentro de las 6 semanas anteriores a recibir el fármaco del ensayo) planificada dentro de las 4 semanas anteriores a la asignación al grupo o durante este estudio. Radioterapia de campo de expansión (EF-RT) dentro de las 4 semanas anteriores a la agrupación o radioterapia de campo limitado para evaluar las lesiones tumorales dentro de las 2 semanas anteriores a la agrupación;
8. Hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 2000 UI/ml o 104 copias/ml), hepatitis C (anticuerpos de la hepatitis C positivos y ARN del VHC superior al límite inferior del ensayo);
9. La infección por tuberculosis pulmonar (TB) activa se juzgó basándose en la radiografía de tórax, el examen de esputo y el examen clínico. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de infección tuberculosa pulmonar activa durante el año anterior, incluso si recibieron tratamiento; pacientes con antecedentes de infección tuberculosa pulmonar activa hace más de 1 año, a menos que se haya demostrado que el curso y el tipo de tratamiento antituberculoso utilizado previamente son adecuados.
10. Pacientes con metástasis cerebrales acompañadas de síntomas o tiempo de control de los síntomas inferior a 2 meses;
11. Recibió tratamiento quirúrgico significativo, biopsia abierta o lesión traumática obvia dentro de los 28 días anteriores a la agrupación;
12. las imágenes mostraron que el tumor ha invadido vasos sanguíneos importantes o el investigador consideró que es probable que el tumor invada vasos sanguíneos importantes durante el período de estudio posterior y cause una hemorragia mortal;
13. independientemente de la gravedad, pacientes con signos de sangrado o antecedentes médicos; dentro de las 4 semanas anteriores a la agrupación, pacientes con cualquier sangrado o eventos hemorrágicos ≥ grado CTCAE 3, con heridas, úlceras o fracturas sin cicatrizar;
14. Eventos trombóticos hiperarterial/venoso dentro de los 6 meses, como accidente cerebrovascular (incluido ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
15. A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro la seguridad de los pacientes o afectan a la finalización del estudio.