Estimulación del nervio vago auricular activada por el movimiento en rehabilitación (sVNS-rehab)

La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) ha surgido como un método no invasivo seguro y médicamente aprobado para estimular el nervio vago, utilizando un pequeño electrodo colocado en el oído externo para activar transcutáneamente una rama auricular del nervio vago. Los estudios indican los beneficios potenciales de la estimulación del nervio vago, tanto invasiva como no invasiva, para la neurorrehabilitación motora, particularmente cuando se combina con ejercicios de rehabilitación. Un estudio piloto reciente ha demostrado que combinar la rehabilitación motora con taVNS en un sistema controlado por movimiento dio como resultado una mejora en las puntuaciones de las extremidades superiores de la evaluación Fugl-Meyer y un mayor tamaño del efecto en comparación con un taVNS no emparejado, al tiempo que se administran menos pulsos de estimulación. Esto demuestra que taVNS combinada con terapia de movimiento puede reducir la intensidad de la estimulación y, al mismo tiempo, producir resultados beneficiosos. Sin embargo, los enfoques actuales para realizar estimulación durante el movimiento requieren control manual o una configuración de sensor compleja y no específica. No existen opciones para rastrear y controlar la estimulación basada en la cinemática del movimiento de manera objetiva y sin supervisión. Por lo tanto, se utilizará un sistema taVNS desarrollado internamente (SmartVNS). El sistema incluye sensores de unidades de medición inercial (IMU) para rastrear el movimiento del paciente y luego inicia automáticamente la estimulación taVNS durante los movimientos.

El beneficio para los participantes en el estudio que involucra la estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) junto con ejercicios de rehabilitación supera los riesgos potenciales. La intervención, taVNS, es un procedimiento médicamente aprobado con efectos adversos mínimos y extremadamente raros, particularmente cuando se utiliza dentro de los parámetros aprobados. El protocolo del estudio garantiza que taVNS se administrará a niveles de intensidad seguros y tolerables, con la retirada inmediata de los electrodos si se produce alguna molestia. Además, la intervención no alterará el programa de rehabilitación típico de los participantes, y la taVNS activada por movimiento se realizará mientras los participantes realizan movimientos repetitivos de ejercicios de rehabilitación con la extremidad afectada. Los beneficios potenciales del estudio incluyen contribuir a la calidad de los resultados futuros de la neurorrehabilitación e informar decisiones para protocolos en futuros estudios clínicos para explorar la eficacia de taVNS para mejorar la neurorrehabilitación y el aprendizaje motor en adultos con déficits motores. En general, el estudio tiene como objetivo priorizar la seguridad de los participantes y al mismo tiempo ofrecer el potencial de beneficios terapéuticos significativos.