Stimolazione del nervo vago auricolare attivata dal movimento in riabilitazione (sVNS-rehab)

La stimolazione auricolare transcutanea del nervo vago (taVNS) è emersa come un metodo non invasivo sicuro e approvato dal punto di vista medico per stimolare il nervo vago, utilizzando un piccolo elettrodo posizionato sull'orecchio esterno per attivare per via transcutanea un ramo auricolare del nervo vago. Gli studi indicano i potenziali benefici della stimolazione del nervo vago, sia invasiva che non invasiva, per la neuroriabilitazione motoria, in particolare se combinata con esercizi riabilitativi. Un recente studio pilota ha dimostrato che l'abbinamento della riabilitazione motoria con taVNS in un sistema controllato dal movimento ha comportato un miglioramento dei punteggi degli arti superiori nella valutazione Fugl-Meyer e una maggiore dimensione dell'effetto rispetto a un taVNS non accoppiato, somministrando meno impulsi di stimolazione. Ciò dimostra che taVNS abbinato alla terapia del movimento può ridurre l’intensità della stimolazione, pur producendo risultati benefici. Tuttavia, gli approcci attuali per eseguire la stimolazione durante il movimento richiedono il controllo manuale o la configurazione di sensori complessi e non specifici. Non esistono opzioni per monitorare e controllare la stimolazione basata sulla cinematica del movimento in modo oggettivo e senza supervisione. Pertanto, verrà utilizzato un sistema taVNS sviluppato internamente (SmartVNS). Il sistema include sensori dell'unità di misurazione inerziale (IMU) per monitorare il movimento del paziente e quindi avvia automaticamente la stimolazione taVNS durante i movimenti.

Il beneficio per i partecipanti allo studio che prevede la stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo (taVNS) abbinato ad esercizi di riabilitazione supera i potenziali rischi. L’intervento, taVNS, è una procedura approvata dal punto di vista medico con effetti avversi minimi ed estremamente rari, in particolare se utilizzata entro parametri approvati. Il protocollo dello studio garantisce che taVNS verrà somministrato a livelli di intensità sicuri e tollerabili, con rimozione immediata degli elettrodi in caso di disagio. Inoltre, l'intervento non modificherà il tipico programma riabilitativo dei partecipanti e il taVNS attivato dal movimento avverrà mentre i partecipanti eseguono movimenti ripetitivi di esercizi di riabilitazione con l'arto interessato. I potenziali benefici dello studio includono il contributo alla qualità dei futuri risultati della neuroriabilitazione e l’informazione sulle decisioni per i protocolli nei futuri studi clinici per esplorare l’efficacia di taVNS nel migliorare la neuroriabilitazione e l’apprendimento motorio negli adulti con deficit motori. Nel complesso, lo studio mira a dare priorità alla sicurezza dei partecipanti, offrendo allo stesso tempo il potenziale per benefici terapeutici significativi.