Estimulação do nervo vago auricular ativada por movimento na reabilitação (sVNS-rehab)

A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) surgiu como um método não invasivo seguro e clinicamente aprovado para estimular o nervo vago, utilizando um pequeno eletrodo colocado no ouvido externo para ativar transcutaneamente um ramo auricular do nervo vago. Estudos indicam os benefícios potenciais da estimulação do nervo vago invasiva e não invasiva para a neurorreabilitação motora, particularmente quando combinada com exercícios de reabilitação. Um estudo piloto recente mostrou que o emparelhamento da reabilitação motora com taVNS em um sistema controlado por movimento resultou em melhora nas pontuações das extremidades superiores da Avaliação Fugl-Meyer e em um tamanho de efeito maior em comparação com um taVNS não pareado, enquanto administrava menos pulsos de estimulação. Isto demonstra que o taVNS combinado com a terapia do movimento pode reduzir a intensidade da estimulação, ao mesmo tempo que produz resultados benéficos. No entanto, as abordagens atuais para realizar a estimulação durante o movimento requerem controle manual ou configuração complexa e inespecífica do sensor. Não há opções para rastrear e controlar a estimulação com base na cinemática do movimento de forma objetiva e não supervisionada. Portanto, será utilizado um sistema taVNS desenvolvido internamente (SmartVNS). O sistema inclui sensores de unidade de medição inercial (IMU) para rastrear o movimento do paciente e, em seguida, inicia automaticamente a estimulação taVNS durante os movimentos.

O benefício para os participantes do estudo envolvendo estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) combinada com exercícios de reabilitação supera os riscos potenciais. A intervenção, taVNS, é um procedimento clinicamente aprovado com efeitos adversos mínimos e extremamente raros, especialmente quando utilizada dentro dos parâmetros aprovados. O protocolo do estudo garante que o taVNS será administrado em níveis de intensidade seguros e toleráveis, com remoção imediata dos eletrodos caso ocorra algum desconforto. Além disso, a intervenção não alterará o programa de reabilitação típico dos participantes, e os taVNS acionados por movimento ocorrerão enquanto os participantes realizam movimentos repetitivos de exercícios de reabilitação com o membro afetado. Os benefícios potenciais do estudo incluem contribuir para a qualidade dos resultados futuros da neurorreabilitação e informar decisões para protocolos em estudos clínicos futuros para explorar a eficácia do taVNS na melhoria da neurorreabilitação e aprendizagem motora em adultos com déficits motores. No geral, o estudo visa priorizar a segurança dos participantes, ao mesmo tempo que oferece potencial para benefícios terapêuticos significativos.