La seguridad y eficacia de la terapia térmica multimodal en el tratamiento del cáncer de mama invasivo en etapa temprana

Criterios de inclusión:

1. Mujer, entre 18 y 80 años.
2. Carcinoma invasivo confirmado mediante biopsia central.
3. Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado, sin terapia neoadyuvante.
4. Los hallazgos imagenológicos mostraron un tumor mamario unifocal con un diámetro máximo de 2 cm, sin metástasis a distancia, sin calcificaciones, sin adherencias a la piel o al pezón, y sin invasión de la pared torácica.
5. El nivel funcional de los órganos principales debe cumplir los siguientes requisitos: rutina sanguínea: neutrófilos (RAN) ≥1,5×10^9/L; recuento de plaquetas (PLT) ≥ (PLT)≥90×10^9/L; hemoglobina (Hb) ≥90 g/l; coagulación: índice internacional normalizado (INR) o tiempo de protrombina (PT) ≤1,5 ​​× LSN; tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤1,5 ​​× LSN.

Criterios de exclusión:

1. Tumor que afecta a la piel, ulceración, pacientes con cáncer de mama inflamatorio.
2. Tumor que afecta la capa superficial de la piel.
3. Puntuación KPS < 70 o puntuación ECOG > 2
4. Radioterapia previa o uso previo de medicamentos en investigación u otros agentes inmunosupresores.
5. Fallos cardíacos, cerebrales, pulmonares, renales y de otros órganos vitales.
6. Coagulopatía grave incorregible
7. La paciente está embarazada o amamantando.
8. Mal control glucémico en la diabetes
9. Pacientes con implantación de cuerpos extraños alrededor del tumor (como inyecciones de aumento mamario o prótesis).
10. Pacientes con cicatrices graves en la piel del área de tratamiento (que sobresalen de la superficie de la piel, ancho ≥ 1 cm)
11. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa (la hepatitis B indica antígeno positivo y ADN del VHB ≥ 500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos de la hepatitis C positivos y ARN del VHC por encima del límite inferior de detección del método analítico).
12. Condiciones médicas concurrentes que, a juicio del investigador, pondrían en peligro la seguridad del sujeto, podrían confundir los resultados del estudio o afectar la finalización de este estudio por parte del sujeto.