- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06651060
Piloto de etiquetas climáticas para menús de restaurantes
Comparación del impacto de las etiquetas climáticas en los menús de los restaurantes: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio en línea en el que los investigadores utilizarán una empresa de encuestas para reclutar participantes para una encuesta en línea. En el estudio, los participantes serán asignados al azar a 1 de 6 brazos de etiquetado: 1) un código QR en todos los elementos (control); 2) Etiqueta de Alto Impacto Climático; 3) Etiqueta de Advertencia de Alto Impacto Climático; 4) Etiqueta de grado climático; 5) Etiqueta de grado climático que también muestra la gama completa de grados posibles; 6) Etiqueta de Costo Ambiental Estimado. Las etiquetas solo aparecerán junto a los elementos del menú principal y se asignarán utilizando umbrales de emisiones de gases de efecto invernadero establecidos a priori en kilogramos de CO2 equivalente por kilogramo de alimento. Cada participante verá un menú basado en un restaurante del mundo real con una de las 6 etiquetas que se muestran en los elementos del menú correspondientes, seleccionará el elemento del menú que le gustaría y luego responderá a las preguntas de la encuesta sobre cada etiqueta.
Para resultados dicotómicos, los investigadores estimarán directamente el índice de probabilidad utilizando la regresión de Poisson con una varianza de error robusta, haciendo una regresión del resultado en indicadores para la condición experimental. Para resultados continuos, los investigadores utilizarán modelos de regresión lineal, haciendo una regresión del resultado en indicadores para la condición experimental. Se utilizará un alfa crítico de 0,05 y las pruebas estadísticas serán de dos colas. Los investigadores compararán todas las condiciones de la etiqueta experimental con la etiqueta de control, luego compararán cada etiqueta experimental entre sí mediante comparaciones por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- anglófono
- residentes de estados unidos
- Haber comido comida de restaurante al menos una vez en el último mes.
- Los participantes reflejarán las estimaciones de la Encuesta sobre la Comunidad Estadounidense de la Oficina del Censo de EE. UU. en cuanto a sexo, raza/etnicidad, nivel educativo y edad.
Criterios de exclusión:
- Residente no estadounidense
- Menor de 18 años
- Fallar la pregunta de control de atención
- Completar la encuesta en menos del 33% del tiempo medio de finalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Etiquetas de control (QR)
Las etiquetas colocadas debajo de todos los elementos del menú contendrán códigos QR con el texto "escanee aquí", sin ninguna mención a la sostenibilidad.
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Los participantes verán una muestra de artículos del menú de un restaurante, mostrados con etiquetas.
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Experimental: Etiquetas de Alto Impacto Climático
Las etiquetas se colocarán debajo de los elementos del menú con un alto impacto climático utilizando un umbral predeterminado de emisiones estimadas de gases de efecto invernadero establecido en >=9,2 kgCO2e.
Las etiquetas contendrán texto blanco, "Alto impacto climático", sobre un fondo rojo con un ícono de globo terráqueo.
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Los participantes verán una muestra de artículos del menú de un restaurante, mostrados con etiquetas.
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Experimental: Etiquetas de advertencia de alto impacto climático
Las etiquetas se colocarán debajo de los elementos del menú con un alto impacto climático utilizando un umbral predeterminado de emisiones estimadas de gases de efecto invernadero establecido en >=9,2 kgCO2e.
Las etiquetas contendrán texto blanco, "Advertencia: alto impacto climático", sobre un fondo rojo con un ícono de globo terráqueo.
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Los participantes verán una muestra de artículos del menú de un restaurante, mostrados con etiquetas.
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Experimental: Etiquetas de grado climático
Las etiquetas se colocarán debajo de todos los elementos del menú, utilizando umbrales estimados predeterminados de emisiones de gases de efecto invernadero para asignar una de las cinco etiquetas de íconos más texto que indican un grado de impacto climático específico (A, B, C, D y F).
Los umbrales se establecen en kgCO2e de la siguiente manera: [A] <1,7, [B] >=1,7 y <2,6, [C] >=2,6 y <9,2, [D] >=9,2 y <28, [F] >=28 .
Las etiquetas que se muestran contendrán texto blanco, "Grado climático", sobre un fondo negro con un ícono de globo terráqueo.
Las etiquetas incluirán una letra blanca en un cuadro de color en el lado izquierdo, A (verde oscuro), B (verde claro), C (amarillo), D (naranja) o F (rojo).
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Los participantes verán una muestra de artículos del menú de un restaurante, mostrados con etiquetas.
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Experimental: La etiqueta de grado climático también muestra la gama completa de grados posibles.
Las etiquetas se colocarán debajo de todos los elementos del menú, utilizando umbrales estimados predeterminados de emisiones de gases de efecto invernadero para asignar una de las cinco etiquetas de íconos más texto que indican un grado de impacto climático específico (A, B, C, D y F).
Los umbrales se establecen en kgCO2e de la siguiente manera: [A] <1,7, [B] >=1,7 y <2,6, [C] >=2,6 y <9,2, [D] >=9,2 y <28, [F] >=28 .
Las etiquetas que se muestran contendrán texto blanco, "Grado climático", sobre un fondo negro con un ícono de globo terráqueo.
Las etiquetas incluirán una letra blanca en un cuadro de color en el lado izquierdo, A (verde oscuro), B (verde claro), C (amarillo), D (naranja) o F (rojo).
Esta etiqueta también incluirá una pequeña escala de cada letra blanca y opción de cuadro de color debajo de la letra blanca principal y el cuadro de color.
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Los participantes verán una muestra de artículos del menú de un restaurante, mostrados con etiquetas.
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Experimental: Etiquetas de costos ambientales estimados
Se colocarán etiquetas debajo de todos los elementos del menú, mostrando el valor estimado en dólares asociado con las emisiones de gases de efecto invernadero.
Las etiquetas que se muestran contendrán texto blanco, "Costo ambiental", con un valor en dólares (es decir, +$10,90) sobre un fondo negro con un ícono de globo terráqueo.
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Los participantes verán una muestra de artículos del menú de un restaurante, mostrados con etiquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elemento de menú de alto impacto climático seleccionado - variable dicotómica
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minutos
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Medido como una variable dicotómica (sí/no) que indica si los pedidos de comida hipotéticos de los participantes incluyen un elemento del menú de alto impacto climático.
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Hasta aprox. 1 minutos
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Emisiones totales de gases de efecto invernadero - variable continua
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Kilogramos totales acumulados de carbono equivalente (kgCO2e) por kilogramo de alimento para todos los alimentos.
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Hasta aprox. 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de perfil de nutrientes modificado (NPI): variable continua
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Las puntuaciones del NPI se basan en el modelo de perfiles de nutrientes de Ofcom del Reino Unido, que se utiliza para puntuar alimentos individuales en el Reino Unido para determinar cuáles se pueden comercializar para los niños. El NPI genera una puntuación de 0 a 100 puntos para alimentos y bebidas donde las puntuaciones >=64 se consideran saludables. Las puntuaciones del NPI se basan en los puntos otorgados por los nutrientes a estimular (p. ej., porcentaje de frutas y verduras, gramos de fibra y proteína) y los nutrientes preocupantes (p. ej., sodio, azúcar) por 100 gramos. Para este estudio, generaremos una puntuación NPI modificada para evaluar la salud de comidas completas compuestas por múltiples alimentos. Esta medida se determinará calculando la puntuación NPI media ponderada de todos los alimentos seleccionados por comida, con la puntuación NPI de cada artículo ponderada por su contribución proporcional de masa en gramos a la masa total de la comida. Referencia: Rayner, M., Scarborough, P., Boxer, A. y Stockley, L. (2005). Perfiles de nutrientes: desarrollo del modelo final. Londres: Agencia de Normas Alimentarias. |
Hasta aprox. 1 minuto
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Energía total (kcal) seleccionada - variable continua
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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El número total de calorías en los pedidos de comida hipotéticos de los participantes, calculado como la suma de las calorías de todos los elementos del menú seleccionados.
Los valores más altos indican más calorías seleccionadas.
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Hasta aprox. 1 minuto
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Grasa saturada total (g) seleccionada - variable continua
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Los gramos totales de grasa saturada en los pedidos de comida hipotéticos de los participantes, calculados como la suma de gramos de grasa saturada en todos los elementos del menú seleccionados.
Los valores más altos indican más grasas saturadas seleccionadas.
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Hasta aprox. 1 minuto
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Sodio total (mg) seleccionado - variable continua
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Los miligramos totales de sodio en los pedidos de comida hipotéticos de los participantes, calculados como la suma de miligramos de sodio en todos los elementos del menú seleccionados.
Los valores más altos indican más sodio seleccionado.
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Hasta aprox. 1 minuto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad - variable categórica
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Un solo ítem adaptado de la escala UNC-PME para medir cuánto desalientan las etiquetas climáticas a querer comprar un artículo que tiene un alto impacto climático con la pregunta: "¿Cuánto te desalienta esta etiqueta a querer comprar un artículo que tiene un alto impacto climático?" ¿Alto impacto climático?" Con opciones de respuesta: "Para nada", "Un poco", "Un poco", "Bastante" y "Mucho". Referencia: Baig, S. A., Noar, S. M., Gottfredson, N. C., Boynton, M. H., Ribisl, K. M. y Brewer, N. T. (2019). Eficacia percibida del mensaje de la UNC: validación de una escala breve. Anales de medicina conductual, 53(8), 732-742. |
Hasta aprox. 1 minuto
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Noticeabilidad - Variable dicotómica
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Medido como una variable dicotómica (sí/no) que indica si los participantes notaron y pueden recordar correctamente la etiqueta clima, ambiental o control con la pregunta: "¿Notó alguna etiqueta (que no sea calorías) junto a los elementos del menú? " Con opciones de respuesta: "Sí, una etiqueta climática" (o "Sí, una etiqueta ambiental" en la condición de costo ambiental), "Sí, una etiqueta de corazón saludable", "Sí, una etiqueta vegana", "Sí, una etiqueta orgánica , "" Sí, una etiqueta local "," Sí, una etiqueta de código QR, "" No, no vi una etiqueta "," No estoy seguro ". No existe un nombre formal para esta medida. Fue desarrollado para este estudio. |
Hasta aprox. 1 minuto
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Soporte - Variable categórica
Periodo de tiempo: Hasta aprox. 1 minuto
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Medido con un solo elemento: "Imagine que la ciudad en la que vive está considerando una política que agregaría las etiquetas que se muestran a continuación a los elementos del menú relevantes en los restaurantes de la cadena. ¿Podrías ...? " Con una imagen de la condición de etiqueta asignada, el participante fue aleatorizado y las opciones de respuesta: "se oponen fuertemente a esta política", "algo opone a esta política", "sin opinión", "apoya algo de esta política", "respalda firmemente esta política. " No hay un nombre formal para esta medida. Fue desarrollado para este estudio. |
Hasta aprox. 1 minuto
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1641776-8C
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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